Влияние витамина D на результаты экстракорпорального оплодотворения
24 мая 2026 г. обновлено: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Влияние витамина D на результаты экстракорпорального оплодотворения, проспективное обсервационное исследование
На сегодняшний день было проведено несколько исследований для изучения взаимосвязи между уровнем витамина D и результатами ЭКО; однако результаты противоречивы.
Размеры выборки в упомянутых выше исследованиях были относительно небольшими.
Кроме того, отсутствуют проспективные когортные исследования в этой области.
Таким образом, здесь исследователи проводят это проспективное обсервационное когортное исследование, чтобы продемонстрировать взаимосвязь между уровнем витамина D и исходом ЭКО.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уровень витамина D измеряют в день введения ХГЧ. В зависимости от уровня витамина D пациенты разделены на 3 группы: А – Дефицит, <20 нг/мл; В, Недостаточно, 20-29,9 нг/мл; C, полный, >30 нг/мл.
Частота продолжающихся беременностей сравнивается среди этих трех групп после контроля возраста, количества перенесенных эмбрионов и т. д.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
688
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Также были исключены пациентки, которым циклы ЭКО были отменены из-за синдрома гиперстимуляции яичников);
Описание
Критерии включения:
- возраст от 21 до 40 лет
- базальный уровень гормона ФСГ менее 10 мМЕ/мл
- первый цикл лечения ЭКО по стандартному длинному протоколу
- присутствуют как яичники, так и нормальная матка.
Критерий исключения:
- циклы ПГД
- Циклы донорства гамет
- Любой, кто не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А1, дефицит витамина D
Уровень витамина D перед курсом < 20 нг/мл.
|
Пациенткам каждой группы после забора яйцеклеток эмбрионы будут перенесены через 3 или 5 дней после забора яйцеклеток.
Для циклов FET у них будет ЭТ с эуплоидной бластоцистой.
|
|
B1, недостаточно витамина D
Уровень витамина D до цикла 20-29,9.
нг/мл
|
Пациенткам каждой группы после забора яйцеклеток эмбрионы будут перенесены через 3 или 5 дней после забора яйцеклеток.
Для циклов FET у них будет ЭТ с эуплоидной бластоцистой.
|
|
C1, богатый витамином D
Уровень витамина D перед курсом > 30 нг/мл
|
Пациенткам каждой группы после забора яйцеклеток эмбрионы будут перенесены через 3 или 5 дней после забора яйцеклеток.
Для циклов FET у них будет ЭТ с эуплоидной бластоцистой.
|
|
А2, дефицит витамина D
Уровень витамина D до ЭТ < 20 нг/мл (ФЭТ с эуплоидными эмбрионами)
|
Пациенткам каждой группы после забора яйцеклеток эмбрионы будут перенесены через 3 или 5 дней после забора яйцеклеток.
Для циклов FET у них будет ЭТ с эуплоидной бластоцистой.
|
|
B2, недостаточно витамина D
Уровень витамина D до ET 20-29,9
нг/мл (FET с эуплоидными эмбрионами)
|
Пациенткам каждой группы после забора яйцеклеток эмбрионы будут перенесены через 3 или 5 дней после забора яйцеклеток.
Для циклов FET у них будет ЭТ с эуплоидной бластоцистой.
|
|
C2, насыщение витамином D
Уровень витамина D до ЭТ > 30 нг/мл (ФЭТ с эуплоидными эмбрионами)
|
Пациенткам каждой группы после забора яйцеклеток эмбрионы будут перенесены через 3 или 5 дней после забора яйцеклеток.
Для циклов FET у них будет ЭТ с эуплоидной бластоцистой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 12 недель после переноса эмбрионов
|
Через 12 недель после переноса эмбриона внутри матки находится гестационный мешок с сердцем плода.
|
12 недель после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота внематочной беременности
Временное ограничение: 35 дней после переноса эмбрионов
|
Внематочная беременность определяется как положительный результат ХГЧ в сыворотке крови, но при отсутствии плодного яйца внутри полости матки.
|
35 дней после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zhiqin Bu, MD, PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rudick BJ, Ingles SA, Chung K, Stanczyk FZ, Paulson RJ, Bendikson KA. Influence of vitamin D levels on in vitro fertilization outcomes in donor-recipient cycles. Fertil Steril. 2014 Feb;101(2):447-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.10.008. Epub 2013 Nov 5.
- Franasiak JM, Molinaro TA, Dubell EK, Scott KL, Ruiz AR, Forman EJ, Werner MD, Hong KH, Scott RT Jr. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol. 2015 Mar;212(3):315.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.09.029. Epub 2014 Oct 11.
- Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014 Dec;102(6):1608-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.08.030. Epub 2014 Sep 23.
- Paffoni A, Ferrari S, Vigano P, Pagliardini L, Papaleo E, Candiani M, Tirelli A, Fedele L, Somigliana E. Vitamin D deficiency and infertility: insights from in vitro fertilization cycles. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2372-6. doi: 10.1210/jc.2014-1802. Epub 2014 Aug 14.
- Wang K, Dong F, Ma S, Bu Z. The association between Vitamin D deficiency and clinical pregnancy rate in IVF patients with different age. Front Endocrinol (Lausanne). 2025 Jan 3;15:1485238. doi: 10.3389/fendo.2024.1485238. eCollection 2024.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMCZZU-Vitamin D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .