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Die Wirkung von Vitamin D auf das Ergebnis der In-vitro-Fertilisation

27. September 2023 aktualisiert von: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Die Wirkung von Vitamin D auf das Ergebnis der In-vitro-Fertilisation, eine prospektive Beobachtungsstudie

Bis heute wurden mehrere Studien durchgeführt, um die Beziehung zwischen dem Vitamin-D-Spiegel und dem IVF-Ergebnis zu untersuchen; Die Ergebnisse sind jedoch umstritten. Die Stichprobenumfänge in diesen oben erwähnten Studien waren relativ klein. Zudem gibt es in diesem Bereich keine prospektiven Kohortenstudien. Daher führen die Forscher hier diese prospektive beobachtende Kohortenstudie durch, um die Beziehung zwischen dem Vitamin-D-Spiegel und dem IVF-Ergebnis aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Vitamin-D-Spiegel wird am Tag der HCG-Verabreichung gemessen. Entsprechend dem Vitamin-D-Spiegel werden die Patienten in 3 Gruppen eingeteilt: A, Mangel, < 20 ng/ml; B, unzureichend, 20.-29.9 ng/ml; C, gesättigt, >30 ng/ml.

Die anhaltende Schwangerschaftsrate wird zwischen diesen drei Gruppen verglichen, nachdem das Alter, die Anzahl der übertragenen Embryonen usw. kontrolliert wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

688

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientinnen, deren IVF-Zyklen aufgrund eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms abgebrochen wurden, wurden ebenfalls ausgeschlossen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 21-40 Jahren
  2. basaler FSH-Hormonspiegel unter 10 mIU/ml
  3. der erste Zyklus der IVF-Behandlung mit langem Standardprotokoll
  4. sowohl Eierstock vorhanden als auch normaler Uterus.

Ausschlusskriterien:

  1. PID-Zyklen
  2. Gameten-Spendezyklen
  3. Jeder, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A1, Vitamin-D-Mangel
Vitamin-D-Spiegel vor dem Zyklus < 20 ng/ml.
Verfahren: Embryotransfer
Bei Patientinnen jeder Gruppe nach der Eizellentnahme erfolgt der Embryotransfer 3 oder 5 Tage nach der Eizellentnahme. Bei FET-Zyklen kommt es zu einer ET mit einer euploiden Blastozyste.
B1, Vitamin D unzureichend
Vitamin-D-Spiegel vor Zyklus 20-29,9 ng/ml
Verfahren: Embryotransfer
Bei Patientinnen jeder Gruppe nach der Eizellentnahme erfolgt der Embryotransfer 3 oder 5 Tage nach der Eizellentnahme. Bei FET-Zyklen kommt es zu einer ET mit einer euploiden Blastozyste.
C1, Vitamin D reichlich
Vitamin-D-Spiegel vor dem Zyklus > 30 ng/ml
Verfahren: Embryotransfer
Bei Patientinnen jeder Gruppe nach der Eizellentnahme erfolgt der Embryotransfer 3 oder 5 Tage nach der Eizellentnahme. Bei FET-Zyklen kommt es zu einer ET mit einer euploiden Blastozyste.
A2, Vitamin-D-Mangel
Vitamin-D-Spiegel vor der ET < 20 ng/ml (FET mit euploiden Embryonen)
Verfahren: Embryotransfer
Bei Patientinnen jeder Gruppe nach der Eizellentnahme erfolgt der Embryotransfer 3 oder 5 Tage nach der Eizellentnahme. Bei FET-Zyklen kommt es zu einer ET mit einer euploiden Blastozyste.
B2, Vitamin D unzureichend
Vitamin-D-Spiegel vor ET 20–29,9 ng/ml (FET mit euploiden Embryonen)
Verfahren: Embryotransfer
Bei Patientinnen jeder Gruppe nach der Eizellentnahme erfolgt der Embryotransfer 3 oder 5 Tage nach der Eizellentnahme. Bei FET-Zyklen kommt es zu einer ET mit einer euploiden Blastozyste.
C2, Vitamin D reichlich
Vitamin-D-Spiegel vor der ET > 30 ng/ml (FET mit euploiden Embryonen)
Verfahren: Embryotransfer
Bei Patientinnen jeder Gruppe nach der Eizellentnahme erfolgt der Embryotransfer 3 oder 5 Tage nach der Eizellentnahme. Bei FET-Zyklen kommt es zu einer ET mit einer euploiden Blastozyste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortlaufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Wochen nach Embryotransfer
12 Wochen nach Embryotransfer, Gestationssack mit fötalem Herz in der Gebärmutter vorhanden
12 Wochen nach Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eileiterschwangerschaftsrate
Zeitfenster: 35 Tage nach Embryotransfer
Eileiterschwangerschaft ist definiert als HCG-positiv im Serum, jedoch ohne Vorhandensein einer Fruchtblase in der Gebärmutterhöhle
35 Tage nach Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Mitarbeiter

Luoyang maternal and child hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhiqin Bu, MD, PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMCZZU-Vitamin D

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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