Effekten av vitamin D på in vitro fertiliseringsresultat
24. mai 2026 oppdatert av: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Effekten av vitamin D på in vitro fertiliseringsresultat, en prospektiv observasjonsstudie
Til dags dato har flere studier blitt gjort for å utforske forholdet mellom vitamin D-nivå og IVF-resultat; resultatene er imidlertid kontroversielle.
Prøvestørrelsene i disse studiene nevnt ovenfor var relativt små.
I tillegg er det ingen prospektive kohortstudier på dette feltet.
Derfor utfører etterforskerne her denne prospektive observasjonskohortstudien for å demonstrere forholdet mellom vitamin D-nivå og IVF-resultat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vitamin D-nivået måles på dagen for HCG-administrasjon. I henhold til vitamin D-nivå er pasientene delt inn i 3 grupper: A, mangelfull, <20 ng/ml; B, utilstrekkelig, 20-29.9 ng/ml; C, fyldig, >30 ng/ml.
Pågående graviditetsrate sammenlignes blant disse tre gruppene etter kontrollerende alder, antall overførte embryoer, ect.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
688
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter hvis IVF-sykluser ble kansellert på grunn av ovariehyperstimuleringssyndrom ble også ekskludert).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 21-40 år
- basalt FSH-hormonnivå mindre enn 10 mIU/ml
- den første syklusen av IVF-behandling med standard lang protokoll
- både tilstedeværende og normal livmor.
Ekskluderingskriterier:
- PGD-sykluser
- Gameter donasjonssykluser
- Alle som ikke oppfyller inkluderingskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
A1, mangel på vitamin D
Vitamin D-nivå før syklus < 20 ng/ml.
|
For pasienter i hver gruppe etter oocyttuthenting vil de få embryooverføring 3 eller 5 dager etter oocyttuthenting.
For FET-sykluser vil de ha ET med en euploid blastocyst.
|
|
B1, vitamin D utilstrekkelig
Vitamin D-nivå før syklus 20-29,9
ng/ml
|
For pasienter i hver gruppe etter oocyttuthenting vil de få embryooverføring 3 eller 5 dager etter oocyttuthenting.
For FET-sykluser vil de ha ET med en euploid blastocyst.
|
|
C1, fylt med vitamin D
Vitamin D-nivå før syklus > 30 ng/ml
|
For pasienter i hver gruppe etter oocyttuthenting vil de få embryooverføring 3 eller 5 dager etter oocyttuthenting.
For FET-sykluser vil de ha ET med en euploid blastocyst.
|
|
A2, mangel på vitamin D
Vitamin D-nivå før ET < 20 ng/ml (FET med Euploide embryoer)
|
For pasienter i hver gruppe etter oocyttuthenting vil de få embryooverføring 3 eller 5 dager etter oocyttuthenting.
For FET-sykluser vil de ha ET med en euploid blastocyst.
|
|
B2, vitamin D utilstrekkelig
Vitamin D-nivå før ET 20-29,9
ng/mL (FET med Euploide embryoer)
|
For pasienter i hver gruppe etter oocyttuthenting vil de få embryooverføring 3 eller 5 dager etter oocyttuthenting.
For FET-sykluser vil de ha ET med en euploid blastocyst.
|
|
C2, fylt med vitamin D
Vitamin D-nivå før ET > 30 ng/ml (FET med Euploide embryoer)
|
For pasienter i hver gruppe etter oocyttuthenting vil de få embryooverføring 3 eller 5 dager etter oocyttuthenting.
For FET-sykluser vil de ha ET med en euploid blastocyst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 12 uker etter embryooverføring
|
12 uker etter embryooverføring, svangerskapssekk med fosterhjerte inne i livmoren
|
12 uker etter embryooverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for ektopisk graviditet
Tidsramme: 35 dager etter embryooverføring
|
Ektopisk graviditet er definert som serum HCG positiv, men uten svangerskapssekk inne i livmorhulen
|
35 dager etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhiqin Bu, MD, PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rudick BJ, Ingles SA, Chung K, Stanczyk FZ, Paulson RJ, Bendikson KA. Influence of vitamin D levels on in vitro fertilization outcomes in donor-recipient cycles. Fertil Steril. 2014 Feb;101(2):447-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.10.008. Epub 2013 Nov 5.
- Franasiak JM, Molinaro TA, Dubell EK, Scott KL, Ruiz AR, Forman EJ, Werner MD, Hong KH, Scott RT Jr. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol. 2015 Mar;212(3):315.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.09.029. Epub 2014 Oct 11.
- Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014 Dec;102(6):1608-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.08.030. Epub 2014 Sep 23.
- Paffoni A, Ferrari S, Vigano P, Pagliardini L, Papaleo E, Candiani M, Tirelli A, Fedele L, Somigliana E. Vitamin D deficiency and infertility: insights from in vitro fertilization cycles. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2372-6. doi: 10.1210/jc.2014-1802. Epub 2014 Aug 14.
- Wang K, Dong F, Ma S, Bu Z. The association between Vitamin D deficiency and clinical pregnancy rate in IVF patients with different age. Front Endocrinol (Lausanne). 2025 Jan 3;15:1485238. doi: 10.3389/fendo.2024.1485238. eCollection 2024.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2015
Først lagt ut (Antatt)
12. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RMCZZU-Vitamin D
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .