El efecto de la vitamina D en el resultado de la fecundación in vitro
24 de mayo de 2026 actualizado por: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
El efecto de la vitamina D en el resultado de la fertilización in vitro, un estudio observacional prospectivo
Hasta la fecha, se han realizado varios estudios para explorar la relación entre el nivel de vitamina D y el resultado de la FIV; sin embargo, los resultados son controvertidos.
Los tamaños de muestra en estos estudios mencionados anteriormente fueron relativamente pequeños.
Además, no existen estudios de cohortes prospectivos en este campo.
Por lo tanto, aquí los investigadores llevan a cabo este estudio de cohorte observacional prospectivo para demostrar la relación entre el nivel de vitamina D y el resultado de la FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nivel de vitamina D se mide el día de la administración de HCG. Según el nivel de vitamina D, los pacientes se dividen en 3 grupos: A, Deficiente, <20 ng/mL; B, Insuficiente, 20-29,9 ng/mL; C, Completa, >30 ng/mL.
La tasa de embarazo en curso se compara entre estos tres grupos después de controlar la edad, el número de embriones transferidos, etc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
688
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
También se excluyeron las pacientes cuyos ciclos de FIV fueron cancelados debido al síndrome de hiperestimulación ovárica).
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 21-40 años
- nivel de hormona FSH basal inferior a 10 mIU/mL
- el primer ciclo de tratamiento de FIV con protocolo largo estándar
- ambos ovarios presentes y útero normal.
Criterio de exclusión:
- ciclos de DGP
- Ciclos de donación de gametos
- Cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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A1, deficiencia de vitamina D
Nivel de vitamina D antes del ciclo <20 ng/ml.
|
A las pacientes de cada grupo después de la extracción de ovocitos, se les transferirá el embrión 3 o 5 días después de la extracción de ovocitos.
Para los ciclos FET, tendrán ET con un blastocisto euploide.
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B1, vitamina D insuficiente
Nivel de vitamina D antes del ciclo 20-29,9
ng/mL
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A las pacientes de cada grupo después de la extracción de ovocitos, se les transferirá el embrión 3 o 5 días después de la extracción de ovocitos.
Para los ciclos FET, tendrán ET con un blastocisto euploide.
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C1, vitamina D repleta
Nivel de vitamina D antes del ciclo > 30 ng/ml
|
A las pacientes de cada grupo después de la extracción de ovocitos, se les transferirá el embrión 3 o 5 días después de la extracción de ovocitos.
Para los ciclos FET, tendrán ET con un blastocisto euploide.
|
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A2, deficiencia de vitamina D
Nivel de vitamina D antes de ET < 20 ng/mL (FET con embriones euploides)
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A las pacientes de cada grupo después de la extracción de ovocitos, se les transferirá el embrión 3 o 5 días después de la extracción de ovocitos.
Para los ciclos FET, tendrán ET con un blastocisto euploide.
|
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B2, vitamina D insuficiente
Nivel de vitamina D antes de ET 20-29,9
ng/ml (FET con embriones euploides)
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A las pacientes de cada grupo después de la extracción de ovocitos, se les transferirá el embrión 3 o 5 días después de la extracción de ovocitos.
Para los ciclos FET, tendrán ET con un blastocisto euploide.
|
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C2, vitamina D repleta
Nivel de vitamina D antes de la ET > 30 ng/mL (FET con embriones euploides)
|
A las pacientes de cada grupo después de la extracción de ovocitos, se les transferirá el embrión 3 o 5 días después de la extracción de ovocitos.
Para los ciclos FET, tendrán ET con un blastocisto euploide.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la transferencia de embriones
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12 semanas después de la transferencia de embriones, saco gestacional con corazón fetal presente dentro del útero
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12 semanas después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo ectópico
Periodo de tiempo: 35 días después de la transferencia de embriones
|
El embarazo ectópico se define como HCG sérica positiva, pero sin saco gestacional presente dentro de la cavidad uterina
|
35 días después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zhiqin Bu, MD, PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rudick BJ, Ingles SA, Chung K, Stanczyk FZ, Paulson RJ, Bendikson KA. Influence of vitamin D levels on in vitro fertilization outcomes in donor-recipient cycles. Fertil Steril. 2014 Feb;101(2):447-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.10.008. Epub 2013 Nov 5.
- Franasiak JM, Molinaro TA, Dubell EK, Scott KL, Ruiz AR, Forman EJ, Werner MD, Hong KH, Scott RT Jr. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol. 2015 Mar;212(3):315.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.09.029. Epub 2014 Oct 11.
- Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014 Dec;102(6):1608-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.08.030. Epub 2014 Sep 23.
- Paffoni A, Ferrari S, Vigano P, Pagliardini L, Papaleo E, Candiani M, Tirelli A, Fedele L, Somigliana E. Vitamin D deficiency and infertility: insights from in vitro fertilization cycles. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2372-6. doi: 10.1210/jc.2014-1802. Epub 2014 Aug 14.
- Wang K, Dong F, Ma S, Bu Z. The association between Vitamin D deficiency and clinical pregnancy rate in IVF patients with different age. Front Endocrinol (Lausanne). 2025 Jan 3;15:1485238. doi: 10.3389/fendo.2024.1485238. eCollection 2024.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMCZZU-Vitamin D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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