Effekten av vitamin D på provrörsbefruktning
24 maj 2026 uppdaterad av: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Effekten av vitamin D på provrörsbefruktning, en prospektiv observationsstudie
Hittills har flera studier gjorts för att utforska sambandet mellan vitamin D-nivå och IVF-resultat; dock är resultaten kontroversiella.
Provstorlekarna i dessa studier som nämnts ovan var relativt små.
Dessutom finns det inga prospektiva kohortstudier inom detta område.
Sålunda utför utredarna här denna prospektiva observationskohortstudie för att visa sambandet mellan vitamin D-nivå och IVF-resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vitamin D-nivån mäts på dagen för administrering av HCG. Beroende på vitamin D-nivån delas patienter in i 3 grupper: A, bristfällig, <20 ng/ml; B, Otillräckligt, 20-29.9 ng/ml; C, fylld, >30 ng/ml.
Pågående graviditetsfrekvens jämförs mellan dessa tre grupper efter kontroll av ålder, antal överförda embryon, ect.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
688
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter vars IVF-cykler avbröts på grund av ovariellt hyperstimuleringssyndrom exkluderades också).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 21-40 år
- basal FSH-hormonnivå mindre än 10 mIU/ml
- den första cykeln av IVF-behandling med standard långt protokoll
- både äggstocks närvarande och normal livmoder.
Exklusions kriterier:
- PGD-cykler
- Könsdonationscykler
- Alla som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A1, D-vitaminbrist
Vitamin D-nivå före cykel < 20 ng/ml.
|
För patienter i varje grupp efter oocythämtning kommer de att få embryoöverföring 3 eller 5 dagar efter oocythämtning.
För FET-cykler kommer de att ha ET med en euploid blastocyst.
|
|
B1, vitamin D otillräckligt
Vitamin D-nivå före cykel 20-29,9
ng/ml
|
För patienter i varje grupp efter oocythämtning kommer de att få embryoöverföring 3 eller 5 dagar efter oocythämtning.
För FET-cykler kommer de att ha ET med en euploid blastocyst.
|
|
C1, D-vitamin fylld
Vitamin D-nivå före cykel > 30 ng/ml
|
För patienter i varje grupp efter oocythämtning kommer de att få embryoöverföring 3 eller 5 dagar efter oocythämtning.
För FET-cykler kommer de att ha ET med en euploid blastocyst.
|
|
A2, D-vitaminbrist
Vitamin D-nivå före ET < 20 ng/ml (FET med Euploida embryon)
|
För patienter i varje grupp efter oocythämtning kommer de att få embryoöverföring 3 eller 5 dagar efter oocythämtning.
För FET-cykler kommer de att ha ET med en euploid blastocyst.
|
|
B2, vitamin D otillräckligt
Vitamin D-nivå före ET 20-29,9
ng/mL (FET med Euploida embryon)
|
För patienter i varje grupp efter oocythämtning kommer de att få embryoöverföring 3 eller 5 dagar efter oocythämtning.
För FET-cykler kommer de att ha ET med en euploid blastocyst.
|
|
C2, D-vitamin fylld
Vitamin D-nivå före ET > 30 ng/ml (FET med Euploida embryon)
|
För patienter i varje grupp efter oocythämtning kommer de att få embryoöverföring 3 eller 5 dagar efter oocythämtning.
För FET-cykler kommer de att ha ET med en euploid blastocyst.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 veckor efter embryoöverföring
|
12 veckor efter embryoöverföring, graviditetspåse med fosterhjärta inuti livmodern
|
12 veckor efter embryoöverföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utomkvedshavandeskapsfrekvens
Tidsram: 35 dagar efter embryoöverföring
|
Utomkvedshavandeskap definieras som serum-HCG-positiv, men utan någon graviditetspåse inuti livmoderhålan
|
35 dagar efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zhiqin Bu, MD, PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rudick BJ, Ingles SA, Chung K, Stanczyk FZ, Paulson RJ, Bendikson KA. Influence of vitamin D levels on in vitro fertilization outcomes in donor-recipient cycles. Fertil Steril. 2014 Feb;101(2):447-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.10.008. Epub 2013 Nov 5.
- Franasiak JM, Molinaro TA, Dubell EK, Scott KL, Ruiz AR, Forman EJ, Werner MD, Hong KH, Scott RT Jr. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol. 2015 Mar;212(3):315.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.09.029. Epub 2014 Oct 11.
- Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014 Dec;102(6):1608-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.08.030. Epub 2014 Sep 23.
- Paffoni A, Ferrari S, Vigano P, Pagliardini L, Papaleo E, Candiani M, Tirelli A, Fedele L, Somigliana E. Vitamin D deficiency and infertility: insights from in vitro fertilization cycles. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2372-6. doi: 10.1210/jc.2014-1802. Epub 2014 Aug 14.
- Wang K, Dong F, Ma S, Bu Z. The association between Vitamin D deficiency and clinical pregnancy rate in IVF patients with different age. Front Endocrinol (Lausanne). 2025 Jan 3;15:1485238. doi: 10.3389/fendo.2024.1485238. eCollection 2024.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2015
Första postat (Beräknad)
12 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RMCZZU-Vitamin D
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .