ショックを起こした小児における急性呼吸窮迫症候群に対するトロポニン I の予測値

はじめに 本研究の目的は、ショックを伴う小児における急性呼吸困難症候群 (ARDS) の出現における予後指標として、末梢血中のトロポニン I (TI) を確立することです。

ショックとARDSはどちらも生命を脅かす疾患であり、一方が別の疾患を引き起こす可能性があることに注意してください（最初にショックが続いてARDS、またはARDSが続いてショック）。 どちらも、細胞ストレス、酸素供給（低酸素）、栄養素の低下につながる血流（灌流）組織の異常を伴い、その結果、組織の代謝要求の増加を引き起こします。 この一連の出来事は虚血と呼ばれます。

ショックは、重度の病気や外傷によって引き起こされる、急性かつ複雑な循環機能不全の動的臨床症候群です。 それ自体を永続させると、多臓器不全と死が生じます。 原因に関係なく、細胞の持続性を妨げる急性の酸素欠乏状態として概念化されています。 このショックは、グアダラハラ市民病院「フレイ・アントニオ・アルカルデ」（HCFAA）の救急小児科病棟（EPU）に入院する5つの主な原因の1つである。

ショックは、EPU の患者の死亡原因の 2 番目です。 ARDS は、肺血管透過性の増加、重量、肺組織の換気量の減少を特徴とする急性びまん性の肺炎症性病変です。 特定の臨床要素は、静脈血の混合物の増加に関連する低酸素血症と両側の X 線透過性不透明、生理学的死腔、肺コンプライアンスの低下です。 びまん性肺胞損傷は、急性期にある形態学的要素です（例: 腫れ、炎症、硝子体膜または出血）。 世界の死亡率は30〜50％です。

TI は、病理学的条件下でのみ血液中で測定されるタンパク質です。主に心筋虚血があるときに増加します。 虚血、冠状狭心症、急性心筋梗塞などの急性冠症候群を診断するために最初に使用されました。

冠状動脈疾患を伴わない重篤な状態にある患者、主に敗血症、敗血症性ショック、血液量減少性ショックの患者およびRSウイルスによる呼吸不全を患っている小児でTIが増加することが記録されている。さらに、死亡率の予後マーカーとして解釈されています。

TI は、虚血を引き起こす可能性のある低酸素状態が持続する事象の臨床的兆候を予測しているようです。 TI の血清レベルの上昇は心筋損傷を示していますが、根底にあるメカニズムは説明されていません。

ARDS ショックが加わると、厄介な状況が生じます。 しかし、ショック状態にあるすべての子供が ARDS を発症するわけではありません。したがって、ARDS を予測するか、初期段階で診断する必要があります。これは、病気の重篤な形態を回避するための戦略の実施に影響を与えるでしょう。 この基礎をもとに、研究者らはショックを伴う小児におけるARDSの予後指標としてTIを使用することを提案している。

私たちの仮説を検証するために、動的かつ前向きのコホート、タイプ診断テストの研究を実施します。

暴露されたコホートは、追跡調査中に増加したTIを受けたショックを患った子供たちに代表されます。これらの患者のうち、高TI（発現）を呈したARDS（イベント）と正常なTIでARDSを発症した患者を分析した。

EPUに参加するARDSを伴わずにショックを呈した乳児から採取し、研究への子供の参加を受け入れた両親の同意を得て、最初の24時間以内に末梢血サンプルを採取する。

サンプルの定量的結果は、HCFAA のロボット工学の緊急ロボット実験室で実施される、免疫蛍光を用いた ELISA サンドイッチ試験によって得られます。 研究者らは患者を7日間毎日監視する。取得されたデータは、この目的のためにブログに文書化されます。

研究者らは、血清値が0.05ng/ml以上のTIの増加への曝露と判断した。

研究者らはARDS事象の進展を信じている。 ARDS の診断は、2012 年にベルリンでの ARDS の定義で指定された基準を満たした小児について、ショック発症後 7 日以内に確定されます。

統計分析計画は、それぞれのケースで構成され、全体として、グループの初期比較可能性を確立し、パートナーシップを通じて効果の大きさを推定し、最後に研究者が潜在的な交絡因子を調整します。

研究者は記述統計から始めて、シャピロ検定 (サンプルが小さいため) を適用して、従う統計分析の種類 (パラメトリック分布または自由分布) を定義する変数の分布の正規性を判断します。

Test Chi2 を使用すると、質的変数の割合とリスクを比較できます。 R Pearson または Spearman Rho 検定を使用して、量的変数間の相関関係を確立します。 テスト学生の T または Mann-Whitney (見つかったデータ分布による) U は、独立した媒体の比較に使用されます。

研究者は、p < 0.05 の有意な値を考慮します。効果の大きさの推定は、相対リスク (RR) と絶対リスク削減 (ARR) の決定を通じて実行されました。

一次臨床研究は、横断研究、症例と対照、コホート、臨床試験によって表されます。

TI 診断検査では、感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、確率指数、TI (ng/ml で表される定量的変数) を最適にカットするための精緻な COR (受信者動作特性) 曲線を計算し、感度のアプローチを決定します。そして特異性。

研究の質問 救急室でショック状態にある小児のトロポニン I 血清の増加は ARDS を予測できるのでしょうか? 一般的な目的。 ショックを伴う小児における ARDS の予測因子として TI 値の増加を確立する。

具体的な目標。 1. ショック状態でARDSを発症する小児の発生率を調べる。 2. カービー酸素化指数による TI と ARDS の相関関係を確立します。 3. ショックを伴う小児の ARDS における TI の感度と特異度を決定する。 4. ショックを伴う小児における ARDS の TI の血清予後値を確立する サンプルサイズ 信頼区間 (CI) 95%、検出力 80% の前向きコホート研究用に計算されたサンプルサイズ。 露出非露出の2:1関係。 曝露されたコホートで事象が発生する確率は 72%、非曝露コホートでは 32% でした。

研究者らは非曝露コホートとして41人の患者を採取し、相違を観察するには曝露された21人の患者が必要である。 患者総数は 62 人 (n=62)。

サンプル サイズは、アトランタ疾病管理予防センター (CDC) の Epi Info バージョン 7 を通じて計算されました。

人口 人口は、アントニオ アルカルデ病院 (HCFAA) の小児救急病棟 (EPU) の部屋から採取されました。

包含基準

1. 研究に参加するために親が署名したインフォームドコンセント。
2. HCFAA の EPU に入院した生後 1 か月から 14 歳までの小児は、24 時間未満の発症でショックを示しました。
3. 気管内挿管と人工呼吸器の必要性。 除外基準

1. 有毒な三環系抗うつ薬、コカイン、メタンフェタミンの摂取 2. EPU に入る前に 3 つ以上の濃縮赤血球/血漿を輸血。

3. 妊娠中の女子 4. 以前に尿毒症性腎損傷と診断された小児。 除外基準

1. 研究からの離脱を希望する患者の親または法的保護者。
2. 最終的にショックとして分類された時点では、乳酸塩を含むガス分析は行われていません。

手順 研究者には、一般評価、一次評価、二次評価、三次評価の三角形からなる小児評価の手段によって分類された、ショック状態の小児が含まれていました。

患者の最終的な分類を行った医師は、米国小児科学会および米国心臓協会の小児高度救命処置の下で認定された小児科医または小児科研修医です。

医師は参加前に小児の評価と機器の管理について 1 時間のトレーニングを受けました。 この目的のために使用されたのが、入院トリアージシートです。 一般評価の三角形による初期病態生理学的分類の可能性は次のとおりです。

1. 安定（正三角形の3つの部分）
2. 中枢神経系または代謝の原発性機能障害（外観の異常）
3. 息切れ（異常呼吸）
4. 呼吸不全（異常な色や外観を伴う異常な呼吸）。
5. ショック（色異常）
6. 心肺不全・切迫死（異常な三角形の３つの部分）疾患。

分類の直後に、一次評価が行われました。モニターの設置とバイタルサインの測定、およびA-B-C-D-Eタイプの治療の評価と実施が行われました：通気性（A）、呼吸の制御と管理（B）、循環（C）、神経学的欠陥の特定（D）および（E）の表示。

三次評価で要求された実験室研究では、動脈血中の保持ガス乳酸塩の測定が行われました。

子供たちが包含基準を満たしている場合、彼らはコホート研究に参加しました。 ショックの発症から最初の 24 時間までの血液サンプル 1 ミリリットルが、抗凝固剤が入った特別なチューブに採取され、製造元によって特別に紫色の蓋が付けられました。

サンプルは入手後 10 分以内に HCFAA の緊急検査室に運ばれ、ヒト血清中の心臓特異的トロポニン I の定量化のための試薬酵素免疫測定法 (cTnI) ELISA を使用した免疫蛍光法による ELISA テストサンドイッチを使用して処理されました。 。

結果は出産後 30 分以内に検査機関から報告され、心臓トリアージとして報告されました。

TI の結果は、値が 0.05ng/ml 未満の場合は範囲​​内、値が 0.05ng/ml 以上の場合は高または​​範囲外として表されます。 結果が得られると、プロトコルのログ内の文書に追加されます。

脳卒中心電図および心エコー図は、小児科医認定心臓専門医である医師によってすべての患者に対して実施されました。

患者はコホートへの参加から7日間追跡調査された。 研究者らは、このコホートの曝露をTI ≥0と説明しています。 05ng/mlの増加とARDSの発症を考慮すると、2012年のベルリンの定義によれば、後者であっても測定器を構成します。

利益相反はありません。 TI を測定するための機器と試薬は、HCFAA の管理病院サブディレクターの役員による公開入札を通じて入手されました。

従属 (結果) 変数: ARDS 独立 (予測) 変数: トロポニン I