Forudsigelig værdi af Troponin I for akut respiratorisk distress-syndrom hos børn med chok

INTRODUKTION Formålet med nærværende undersøgelse er at etablere en Troponin I (TI) i perifert blod som en prognostisk indikator ved fremkomsten af ​​syndromet af akut respiratorisk besvær (ARDS) hos børn med shock.

Det skal bemærkes, at både shock og ARDS er livstruende sygdom, og den ene kan udløse en anden (chok først så ARDS eller ARDS derefter shock). Begge involverer abnormiteter i blodgennemstrømning (perfusion) væv, der fører til cellulær stress, reduktion af ilttilførsel (hypoxi), næringsstoffer, som følgelig genererer en stigning i vævs metaboliske behov. Dette sæt begivenheder kaldes iskæmi.

Chokket er et dynamisk klinisk syndrom af akut og kompleks kredsløbsdysfunktion, forårsaget af alvorlig sygdom eller traume. At forevige sig selv genererer flere organdysfunktioner og død. Uanset årsagen er det konceptualiseret som en tilstand af akut iltmangel, der forhindrer cellebæredygtighed. Chokket er en af ​​de fem førende årsager til indlæggelse på akut pædiatrisk enhed (EPU) på Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde" (HCFAA).

Chok er den anden årsag til dødelighed hos patienter i EPU. ARDS er en akut og diffus pulmonal inflammatorisk læsion karakteriseret ved øget pulmonal vaskulær permeabilitet, vægt og nedsat ventilation på lungevævet. De specifikke kliniske elementer er hypoxæmi og bilateral radiografisk uklarhed forbundet med stigninger i blandingen af ​​venøst ​​blod, fysiologisk dødrum og reduktion af pulmonal compliance. Diffus alveolær skade er det morfologiske element, der er i den akutte fase (f. hævelse, betændelse, hyalinmembran eller blødning). Det har en dødelighed på 30-50% i verden.

TI er et protein, der kun bestemmes i blodet under patologiske forhold; hovedsageligt øges, når der er myokardieiskæmi. Det blev i første omgang brugt til at diagnosticere akutte koronare syndromer som iskæmi, koronar angina pectoris og akut myokardieinfarkt.

Det er blevet dokumenteret stigning i TI hos patienter i kritisk tilstand uden koronarsygdom, hovedsageligt hos personer med sepsis, septisk shock, hypovolæmisk shock og børn med respiratorisk svigt af respiratorisk syncytialvirus; har desuden tolket som en prognostisk markør for dødelighed.

TI ser ud til at forudse de kliniske tegn på hændelser, der er vedvarende med hypoxi, som kan føre til iskæmi. Forhøjelsen af ​​serumniveauer af TI indikerer myokardieskade, men de forklarer ikke den underliggende mekanisme.

Tilføjelsen af ​​ARDS-chok genererer en bekymrende omstændighed. Det er dog ikke alle børn med chok, der udvikler ARDS; så det er nødvendigt at forudsige ARDS eller diagnosticere det i dets tidligste stadie; Dette vil påvirke implementeringen af ​​strategier for at undgå den alvorlige form for sygdommen. Med dette grundlag foreslår efterforskerne at bruge TI som en prognostisk indikator for ARDS hos børn med shock.

For at validere vores hypotese udfører vi en undersøgelse af dynamisk og prospektiv kohorte, type diagnostisk test.

Den eksponerede kohorte er repræsenteret af børn med chok, der tog TI øget under opfølgning; af disse patienter blev analyseret ARDS (hændelse), som præsenterede med TI høj (udstilling), og dem, der udvikler ARDS med normal TI.

Bestem en prøve af perifert blod i de første 24 timer, taget fra spædbørn, der præsenterede chok uden at ARDS sluttede sig til EPU, underskriver samtykke fra forældre, der accepterede børns deltagelse i undersøgelsen.

De kvantitative resultater af prøven opnås ved ELISA-testsandwich med immunfluorescens, udført i HCFAA's Emergency Robotic Laboratory of Robotics. Efterforskerne vil overvåge patienter dagligt i 7 dage; de indhentede data vil blive dokumenteret på bloggen til dette formål.

Efterforskerne bestemmer som eksponering for stigningen af ​​TI med en serumværdi lig med eller større end 0,05 ng/ml.

Efterforskerne mener udviklingen af ​​ARDS begivenhed. Diagnosen ARDS vil blive etableret hos de børn, der opfyldte kriterierne specificeret i definitionen af ​​Berlin for ARDS i 2012, inden for syv dage efter chokket.

Den statistiske analyseplan vil bestå i hvert enkelt tilfælde og som helhed, etablere indledende sammenlignelighed af grupper, vil estimere størrelsen af ​​effekten gennem partnerskab og endelig vil efterforskerne foretage justeringer af de potentielle forvirrende faktorer.

Efterforskerne vil begynde med beskrivende statistikker og vil anvende Shapiro-testen (for at være en lille prøve) for at bestemme normaliteten af ​​fordelingen af ​​de variable, der definerer typen af ​​statistisk analyse, der skal følges (parametrisk eller fri fordeling).

Test Chi2 tillader sammenligning af proportioner og risici for kvalitative variable. Vil bruge R Pearson eller Spearman Rho test til at etablere korrelationer mellem kvantitative variable. Test Elevens T eller Mann-Whitney (ifølge den fundne datafordeling) U vil blive brugt til sammenligning af uafhængigt medium.

Efterforskerne vil overveje en signifikant værdi på p < 0,05. Estimatet af effektens størrelse blev udført gennem bestemmelse af relativ risiko (RR) og absolut risikoreduktion (ARR).

De primære kliniske forskningsstudier er repræsenteret af tværsnitsstudier, cases og kontroller, kohorte og kliniske forsøg.

TI diagnostisk test, vi vil beregne sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, sandsynlighedsindekser og udførlige COR (Receiver Operating Characteristic) kurve for optimal skæring af TI (kvantitativ variabel udtrykt i ng/ml) for at bestemme tilgangen til sensitivitet og specificitet.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL Kan stigningen i Troponin I-serum hos børn med shock på skadestuen forudsige ARDS? Generel målsætning. Etabler øget TI-værdi som en prædiktor for ARDS hos børn med shock.

Specifikke mål. 1. At bestemme forekomsten af ​​børn med chok, der udvikler ARDS. 2. Etabler korrelation af TI med ARDS ved Kirby oxygeneringsindeks. 3. At bestemme sensitiviteten og specificiteten af ​​TI i ARDS hos børn med shock. 4. Etabler den prognostiske serumværdi af TI for ARDS hos børn med shock Prøvestørrelsen Beregnet stikprøvestørrelse til undersøgelse af prospektiv kohorte med et konfidensinterval (CI) på 95 %, 80 % power. Eksponeret ikke-eksponeret 2:1 relation. Sandsynlighed for at forekomme hændelse i kohorten eksponerede 72 % og 32 % i de ueksponerede.

Efterforskerne opnåede 41 patienter for ueksponeret kohorte og 21 eksponerede skal observere forskelle. Samlet antal af 62 patienter (n=62).

Prøvestørrelsen blev beregnet gennem Epi Info version 7 af Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Atlanta.

Befolkning Befolkningen blev taget fra værelset i Emergency Pediatric Unit (EPU) på Hospital Civil Fray Antonio Alcalde (HCFAA).

Inklusionskriterier

1. Informeret samtykke underskrevet af forælderen til at deltage i undersøgelsen.
2. Børn indlagt på EPU af HCFAA fra 1 måned til 14 år, der viser chok med mindre end 24 timers udvikling.
3. Behov for endotracheal intubation og mekanisk ventilation. Eksklusionskriterier

1. Indtagelse af giftige tricykliske antidepressiva, kokain og metamfetaminer 2. Transfusion af tre eller flere koncentrerede erytrocytter/plasma, før de kommer ind i EPU.

3. Gravide piger 4. Børn med en tidligere diagnose af uremisk nyreskade. Kriterier for eliminering

1. Forældre eller juridiske værger til patienter, der anmoder om at forlade undersøgelsen.
2. Har ikke gasanalyse med laktat på tidspunktet for den endelige kategorisering som chok.

Procedure Efterforskerne inkluderede børn med chok, kategoriseret efter instrument for pædiatrisk vurdering bestående af generel vurdering, primær, sekundær og tertiær vurderingstrekant.

De læger, der udførte den endelige kategorisering af patienter, er børnelæger eller pædiatriske beboere, der er certificeret under American Academy of Pediatrics og American Heart Association Pediatric Advanced Life Support.

Læger blev trænet til en time i pædiatrisk evaluering og håndtering af instrumentet før deres deltagelse. Til dette formål var instrumentet indlæggelse af Hospital Triage ark. Mulighederne for at kategorisere indledende patofysiologisk i henhold til trekanten af ​​generel evaluering er som følger:

1. Stabil (tre dele af den normale trekant)
2. Primær funktionsfejl i centralnervesystemet eller metabolisk (unormalt udseende)
3. Åndenød (unormal vejrtrækning)
4. Respirationssvigt (unormal vejrtrækning med unormal farve eller udseende).
5. Shock (unormal farve)
6. Kardiorespiratorisk svigt/forestående død (tre dele af unormal trekant) sygdom.

Umiddelbart efter kategorisering var en primær evaluering; blev udført svarende til en placering af monitor og måling af vitale tegn, samt evaluering og givne en A-B-C-D-E type behandling: luftgennemtrængelig (A), kontrol og styring af åndedrættet (B), cirkulation (C), identifikation af neurologisk Deficit (D) og (E) udstilling.

Inden for laboratorieundersøgelserne, der blev anmodet om i den tertiære evaluering, holdt gasser i arteriel blodlaktatmåling.

Hvis børnene opfylder inklusionskriterierne, gik de ind i kohortestudiet. En milliliter blodprøve fra de første 24 timer efter chokstart blev opsamlet i et specielt rør indeholdende antikoagulant og specielt mærket med et lilla låg af producenten.

Prøverne blev taget til nødlaboratoriet for HCFAA inden for 10 minutter efter opnåelse af dem, de blev behandlet ved hjælp af ELISA-testsandwich ved immunfluorescens ved anvendelse af reagenset Enzyme Immunoassay til kvantitativ bestemmelse af hjertespecifik troponin-I i humant serum (cTnI) ELISA .

Resultaterne blev rapporteret af laboratoriet inden for 30 minutter efter fødslen, rapporteret som hjertetriage.

Resultatet af TI udtrykkes som det er inden for området, når værdien er mindre end 0,05 ng/ml og høj eller uden for området, når værdien er lig med eller større end 0,05 ng/ml. Efter opnåelse af resultaterne, blev tilføjet til dokumentet i protokollens log.

Slag-EKG og ekkokardiogram blev udført til alle patienter, udført af en læge, certificeret børnelæge kardiolog.

Patienterne blev fulgt i 7 dage fra indgangen til kohorten. Efterforskerne har beskrevet som eksponering for denne kohorte, TI ≥0. 05ng/ml stigning og overveje udviklingen af ​​ARDS, ifølge definitionen af ​​2012 Berlin, selv sidstnævnte udgjorde et måleinstrument.

Der er ingen interessekonflikt. Udstyr og reagens til bestemmelse af TI blev anskaffet gennem offentligt udbud af officeren for Administrative Hospitals underdirektør for HCFAA.

Afhængig (outcome) variabel: ARDS Uafhængige (Predictor) variable: Troponin I