Wartość predykcyjna troponiny I dla zespołu ostrej niewydolności oddechowej u dzieci ze wstrząsem

WSTĘP Celem pracy jest określenie stężenia troponiny I (TI) we krwi obwodowej jako wskaźnika rokowniczego w wystąpieniu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) u dzieci we wstrząsie.

Należy zauważyć, że zarówno wstrząs, jak i ARDS są chorobami zagrażającymi życiu i jedna może wywołać inną (najpierw wstrząs, potem ARDS lub ARDS, potem wstrząs). Oba obejmują nieprawidłowości w przepływie krwi (perfuzji) w tkankach, co prowadzi do stresu komórkowego, zmniejszenia dopływu tlenu (niedotlenienie), składników odżywczych, w konsekwencji generując wzrost zapotrzebowania metabolicznego tkanek. Ten zestaw zdarzeń nazywa się niedokrwieniem.

Wstrząs jest dynamicznym zespołem klinicznym ostrych i złożonych zaburzeń krążenia, spowodowanych ciężką chorobą lub urazem. Utrwalanie się powoduje dysfunkcję wielu narządów i śmierć. Niezależnie od przyczyny, jest on konceptualizowany jako stan ostrego niedoboru tlenu, który uniemożliwia utrzymanie komórek. Wstrząs jest jedną z pięciu głównych przyczyn przyjęć na oddział ratunkowy pediatrii (EPU) Hospital Civil de Guadalajara „Fray Antonio Alcalde” (HCFAA).

Wstrząs jest drugą przyczyną śmiertelności pacjentów w EPU. ARDS jest ostrą i rozlaną zmianą zapalną płuc charakteryzującą się zwiększoną przepuszczalnością naczyń płucnych, masą i zmniejszeniem wentylacji tkanki płucnej. Specyficznymi elementami klinicznymi są hipoksemia i obustronne zmętnienia radiologiczne związane ze wzrostem mieszaniny krwi żylnej, fizjologicznej przestrzeni martwej i zmniejszeniem podatności płuc. Elementem morfologicznym znajdującym się w fazie ostrej (np. obrzęk, stan zapalny, błona szklista lub krwawienie). Śmiertelność na świecie wynosi 30-50%.

TI jest białkiem oznaczanym we krwi tylko w warunkach patologicznych; wzrasta głównie w przypadku niedokrwienia mięśnia sercowego. Stosowano ją w pierwszej kolejności do diagnozowania ostrych zespołów wieńcowych, takich jak niedokrwienie, dławica wieńcowa i ostry zawał mięśnia sercowego.

Udokumentowano wzrost TI u pacjentów w stanie krytycznym bez choroby wieńcowej, głównie u osób z posocznicą, wstrząsem septycznym, wstrząsem hipowolemicznym oraz u dzieci z niewydolnością oddechową wywołaną syncytialnym wirusem oddechowym; dodatkowo zinterpretowano jako marker prognostyczny śmiertelności.

TI wydaje się przewidywać kliniczne objawy zdarzeń utrzymujących się z niedotlenieniem, które mogą prowadzić do niedokrwienia. Podwyższony poziom TI w surowicy wskazuje na uszkodzenie mięśnia sercowego, ale nie wyjaśnia mechanizmu leżącego u jego podstaw.

Dodanie wstrząsu ARDS generuje niepokojące okoliczności. Jednak nie u wszystkich dzieci we wstrząsie rozwija się ARDS; konieczne jest więc przewidzenie ARDS lub zdiagnozowanie go w najwcześniejszym stadium; Wpłynie to na wdrożenie strategii unikania ciężkiej postaci choroby. Na tej podstawie badacze proponują wykorzystanie TI jako wskaźnika prognostycznego ARDS u dzieci ze wstrząsem.

Aby zweryfikować naszą hipotezę, przeprowadzamy badanie dynamicznego i prospektywnego kohortowego typu testu diagnostycznego.

Kohorta narażona jest reprezentowana przez dzieci ze wstrząsem, u których TI wzrósł podczas obserwacji; z tych pacjentów analizowano ARDS (zdarzenie), u których wystąpił wysoki TI (ekspozycja) i tych, u których ARDS rozwinął się z prawidłowym TI.

Oznaczyć próbkę krwi obwodowej w ciągu pierwszych 24 godzin, pobraną od niemowląt, u których wystąpił wstrząs bez podpisania przez ARDS zgody EPU rodziców, którzy wyrazili zgodę na udział dzieci w badaniu.

Wyniki ilościowe próbki uzyskuje się za pomocą testu kanapkowego ELISA z immunofluorescencją, przeprowadzanego w Emergency Robotic laboratory of Robotics HCFAA. Badacze będą monitorować pacjentów codziennie przez 7 dni; uzyskane dane zostaną w tym celu udokumentowane na blogu.

Badacze określają ekspozycję na wzrost TI przy wartości surowicy równej lub większej niż 0,05 ng/ml.

Badacze uważają, że rozwój zdarzenia ARDS. Rozpoznanie ARDS zostanie ustalone u tych dzieci, które spełniły kryteria określone w berlińskiej definicji ARDS z 2012 roku, w ciągu siedmiu dni od wystąpienia wstrząsu.

Plan analizy statystycznej będzie obejmował w każdym przypadku i jako całość ustalenie wstępnej porównywalności grup, oszacowanie wielkości efektu poprzez partnerstwo, a na koniec badacze wprowadzą poprawki do potencjalnych czynników zakłócających.

Badacze rozpoczną od statystyk opisowych i zastosują test Shapiro (dla małej próby), aby określić normalność rozkładu zmiennych, które określają typ analizy statystycznej, którą należy wykonać (rozkład parametryczny lub wolny).

Test Chi2 umożliwia porównanie proporcji i ryzyka dla zmiennych jakościowych. Użyje testów R Pearsona lub Spearmana Rho do ustalenia korelacji między zmiennymi ilościowymi. Test T Studenta lub U Manna-Whitneya (w zależności od znalezionego rozkładu danych) U posłuży do porównania niezależnego ośrodka.

Badacze wezmą pod uwagę istotną wartość p < 0,05. Oszacowanie wielkości efektu przeprowadzono poprzez określenie ryzyka względnego (RR) i bezwzględnego zmniejszenia ryzyka (ARR).

Podstawowe badania kliniczne są reprezentowane przez badania przekrojowe, przypadki i kontrole, badania kohortowe i kliniczne.

test diagnostyczny TI, obliczymy czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną, ujemną wartość predykcyjną, wskaźniki prawdopodobieństwa oraz opracujemy krzywą COR (Receiver Operating Characteristic) dla optymalnego cięcia TI (zmienna ilościowa wyrażona w ng/ml) w celu określenia podejścia do czułości i specyfika.

PYTANIE BADAWCZE Czy wzrost stężenia Troponiny I w surowicy u dzieci ze wstrząsem w Izbie Przyjęć może przewidywać ARDS? Cel ogólny. Ustalenie wzrostu wartości TI jako predyktora ARDS u dzieci we wstrząsie.

Konkretne cele. 1. Aby określić częstość występowania dzieci ze wstrząsem, który rozwija ARDS. 2. Ustal korelację TI z ARDS za pomocą wskaźnika utlenowania Kirby'ego. 3. Określenie czułości i swoistości TI w ARDS u dzieci we wstrząsie. 4. Ustal wartość prognostyczną TI w surowicy dla ARDS u dzieci we wstrząsie Wielkość próby Obliczona wielkość próby do badania prospektywnej kohorty z przedziałem ufności (CI) 95%, moc 80%. Odsłonięty nieodsłonięty stosunek 2:1. Prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzenia w kohorcie narażonej wynosiło 72%, aw grupie nienaświetlonej 32%.

Badacze pozyskali 41 pacjentów z kohorty nieeksponowanej, a 21 narażonych jest zobowiązanych do zaobserwowania różnic. Całkowita liczba 62 pacjentów (n=62).

Wielkość próby została obliczona za pomocą Epi Info w wersji 7 Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) w Atlancie.

Populacja Populacja została pobrana z sali Oddziału Ratownictwa Pediatrycznego (EPU) Szpitala Cywilnego Fray Antonio Alcalde (HCFAA).

Kryteria przyjęcia

1. Świadoma zgoda podpisana przez rodzica na udział w badaniu.
2. Dzieci przyjęte do EPU HCFAA w wieku od 1 miesiąca do 14 lat wykazujące szok z ewolucją mniejszą niż 24 godziny.
3. Konieczność intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej. Kryteria wyłączenia

1. Przyjmowanie toksycznych trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, kokainy i metamfetaminy 2. Transfuzja trzech lub więcej stężonych erytrocytów / osocza przed wejściem do EPU.

3. Dziewczęta w ciąży 4. Dzieci z wcześniej rozpoznanym mocznicowym uszkodzeniem nerek. Kryteria eliminacji

1. Rodzice lub opiekunowie prawni pacjentów zgłaszających chęć opuszczenia badania.
2. Nie ma analizy gazu z mleczanem w momencie ostatecznej kategoryzacji jako wstrząs.

Procedura Badacze obejmowali dzieci we wstrząsie, sklasyfikowane według instrumentu oceny pediatrycznej składającego się z oceny ogólnej, trójkąta oceny pierwotnej, drugorzędowej i trzeciorzędowej.

Lekarze, którzy przeprowadzili ostateczną kategoryzację pacjentów, to pediatrzy lub rezydenci pediatryczni certyfikowani przez American Academy of Pediatrics i American Heart Association Pediatric Advanced Life Support.

Lekarze zostali przeszkoleni przez jedną godzinę w zakresie oceny pediatrycznej i zarządzania instrumentem przed ich udziałem. W tym celu instrumentem przyjęcia był arkusz Hospital Triage. Możliwości kategoryzacji początkowej patofizjologii według trójkąta oceny ogólnej są następujące:

1. Stabilny (trzy części normalnego trójkąta)
2. Pierwotna dysfunkcja ośrodkowego układu nerwowego lub metaboliczna (nieprawidłowy wygląd)
3. Duszność (nieprawidłowe oddychanie)
4. Niewydolność oddechowa (nieprawidłowe oddychanie z nieprawidłowym kolorem lub wyglądem).
5. Szok (nienormalny kolor)
6. Choroba sercowo-oddechowa / rychła śmierć (trzy części nieprawidłowego trójkąta).

Bezpośrednio po kategoryzacji przeprowadzono wstępną ocenę, polegającą na umieszczeniu monitora i pomiarze parametrów życiowych oraz ocenie i podaniu leczenia typu A-B-C-D-E: przepuszczającego powietrze (A), kontrolującego i kontrolującego oddech (B), krążenie (C), identyfikacja deficytu neurologicznego (D) i (E) ekspozycja.

W ramach badań laboratoryjnych zleconych w ocenie trzeciorzędowej, przetrzymywano gazy w pomiarze mleczanu we krwi tętniczej.

Jeśli dzieci spełniają kryteria włączenia, zostały włączone do badania kohortowego. Jeden mililitr próbki krwi z pierwszych 24 godzin od wystąpienia wstrząsu pobrano do specjalnej probówki zawierającej antykoagulant i specjalnie oznaczonej przez producenta fioletowym wieczkiem.

Próbki zostały zabrane do awaryjnego laboratorium HCFAA w ciągu 10 minut od ich otrzymania, zostały przetworzone przy użyciu kanapkowego testu ELISA metodą immunofluorescencji przy użyciu odczynnika Enzyme Immunoassay for the Quantitative Determination of Cardiac-Specific Troponin-I in Human Serum (cTnI) ELISA .

Wyniki zostały zgłoszone przez laboratorium w ciągu 30 minut po porodzie, jako segregacja kardiologiczna.

Wynik TI jest wyrażany jako mieszczący się w zakresie, gdy wartość jest mniejsza niż 0,05 ng/ml i wysoki lub poza zakresem, gdy wartość jest równa lub większa niż 0,05 ng/ml. Po uzyskaniu wyników dopisywano je do dokumentu w dzienniku protokołu.

U wszystkich pacjentów wykonano badanie EKG i echokardiogram udaru mózgu, przeprowadzone przez lekarza medycyny, certyfikowanego kardiologa pediatry.

Pacjentów obserwowano przez 7 dni od momentu włączenia do kohorty. Badacze opisali ekspozycję dla tej kohorty, TI ≥0. 05ng/ml i biorąc pod uwagę rozwój ARDS, zgodnie z definicją z Berlina z 2012 r., nawet ten ostatni stanowił przyrząd pomiarowy.

Nie ma konfliktu interesów. Sprzęt i odczynnik do oznaczania TI zostały pozyskane w drodze przetargu publicznego przez funkcjonariusza Poddyrektora Szpitala Administracyjnego HCFAA.

Zmienna zależna (wynikowa): ARDS Zmienne niezależne (predykcyjne): Troponina I