Valeur prédictive de la troponine I pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë chez les enfants en état de choc

INTRODUCTION Le but de la présente étude est d'établir une troponine I (TI) dans le sang périphérique comme indicateur pronostique dans l'émergence du syndrome de difficultés respiratoires aiguës (SDRA) chez les enfants en état de choc.

Il convient de noter que le choc et le SDRA sont des maladies potentiellement mortelles et qu'une peut en déclencher une autre (le choc d'abord puis le SDRA ou le SDRA puis le choc). Les deux impliquent des anomalies dans le flux sanguin (perfusion) des tissus qui entraînent un stress cellulaire, une réduction de l'apport en oxygène (hypoxie), des nutriments, générant par conséquent une augmentation des demandes métaboliques des tissus. Cet ensemble d'événements est appelé ischémie.

Le choc est un syndrome clinique dynamique de dysfonctionnement circulatoire aigu et complexe, causé par une maladie grave ou un traumatisme. Se perpétuer génère un dysfonctionnement de plusieurs organes et la mort. Indépendamment de sa cause, il est conceptualisé comme un état de carence aiguë en oxygène qui empêche la durabilité des cellules. Le choc est l'une des cinq principales causes d'admission à l'unité de pédiatrie d'urgence (EPU) de l'hôpital civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde" (HCFAA).

Le choc est la deuxième cause de mortalité chez les patients en EPU. Le SDRA est une lésion inflammatoire pulmonaire aiguë et diffuse caractérisée par une augmentation de la perméabilité vasculaire pulmonaire, du poids et de la diminution de la ventilation sur le tissu pulmonaire. Les éléments cliniques spécifiques sont l'hypoxémie et les opacités radiographiques bilatérales associées à des augmentations du mélange sanguin veineux, de l'espace mort physiologique et à la diminution de la compliance pulmonaire. L'atteinte alvéolaire diffuse est l'élément morphologique qui se trouve dans la phase aiguë (ex. gonflement, inflammation, membrane hyaline ou saignement). Il a un taux de mortalité de 30 à 50% dans le monde.

TI est une protéine qui n'est déterminée dans le sang que dans des conditions pathologiques ; augmente principalement en cas d'ischémie myocardique. Il a été utilisé en premier lieu pour diagnostiquer les syndromes coronariens aigus comme l'ischémie, l'angine de poitrine coronarienne et l'infarctus aigu du myocarde.

Il a été documenté une augmentation de TI chez les patients dans un état critique sans maladie coronarienne, principalement chez les personnes atteintes de septicémie, de choc septique, de choc hypovolémique et les enfants souffrant d'insuffisance respiratoire par le virus respiratoire syncytial ; en outre, a interprété comme un marqueur pronostique de la mortalité.

TI semble anticiper les signes cliniques d'événements persistants avec hypoxie pouvant conduire à une ischémie. L'élévation des taux sériques de TI indique une atteinte myocardique, mais n'explique pas le mécanisme sous-jacent.

L'ajout du choc ARDS génère une circonstance troublante. Cependant, tous les enfants en état de choc ne développent pas de SDRA ; il est donc nécessaire de prédire le SDRA ou de le diagnostiquer à son stade le plus précoce ; Cela aura un impact sur la mise en place de stratégies pour éviter la forme grave de la maladie. Avec cette fondation, les chercheurs proposent d'utiliser TI comme indicateur pronostique du SDRA chez les enfants en état de choc.

Pour valider notre hypothèse nous menons une étude de cohorte dynamique et prospective, de type test diagnostique.

La cohorte exposée est représentée par les enfants en état de choc qui ont pris une TI augmentée au cours du suivi ; de ces patients a été analysé ARDS (événement) qui a présenté avec TI élevé (exposition) et ceux qui développent ARDS avec TI normal.

Déterminer un échantillon de sang périphérique dans les premières 24 heures, prélevé sur des nourrissons qui ont présenté un choc sans SDRA rejoignant l'EPU, signer le consentement des parents qui ont accepté la participation des enfants à l'étude.

Les résultats quantitatifs de l'échantillon sont obtenus par test ELISA sandwich avec immunofluorescence, réalisé dans le laboratoire Robotique d'Urgence de Robotique du HCFAA. Les enquêteurs surveilleront les patients quotidiennement pendant 7 jours ; les données obtenues seront documentées sur le blog à cet effet.

Les investigateurs déterminent comme exposition l'augmentation du TI avec une valeur sérique égale ou supérieure à 0,05ng/ml.

Les enquêteurs pensent que le développement de l'événement ARDS . Le diagnostic de SDRA sera établi chez les enfants qui répondaient aux critères spécifiés dans la définition de Berlin pour le SDRA en 2012, dans les sept jours suivant le début du choc.

Le plan d'analyse statistique consistera dans chaque cas et dans son ensemble, à établir une comparabilité initiale des groupes, à estimer l'ampleur de l'effet par le biais du partenariat et enfin, les enquêteurs apporteront des ajustements aux facteurs de confusion potentiels.

Les enquêteurs commenceront par des statistiques descriptives et appliqueront le test de Shapiro (pour être un petit échantillon) pour déterminer la normalité de la distribution des variables qui définissent le type d'analyse statistique à suivre (distribution paramétrique ou libre).

Le test Chi2 permet la comparaison des proportions et des risques pour des variables qualitatives. Utilisera les tests R Pearson ou Spearman Rho pour établir des corrélations entre les variables quantitatives. Test Student's T ou Mann-Whitney (selon la distribution des données trouvées) U sera utilisé pour la comparaison de milieu indépendant.

Les enquêteurs prendront en compte la valeur significative de p < 0,05. L'estimation de l'ampleur de l'effet a été réalisée par la détermination du risque relatif (RR) et de la réduction du risque absolu (ARR).

Les principales études de recherche clinique sont représentées par des études transversales, des cas et des témoins, des études de cohorte et des essais cliniques.

Test de diagnostic TI, nous calculerons la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative, les indices de probabilité et élaborerons la courbe COR (Receiver Operating Characteristic) pour une coupe optimale de TI (variable quantitative exprimée en ng/ml) pour déterminer l'approche de la sensibilité et spécificité.

QUESTION DE RECHERCHE L'augmentation de Troponine I sérique chez les enfants en état de choc aux urgences peut-elle prédire le SDRA ? Objectif général. Établir l'augmentation de la valeur TI comme prédicteur du SDRA chez les enfants en état de choc.

Objectifs spécifiques. 1. Déterminer l'incidence des enfants en état de choc qui développent le SDRA. 2. Établir la corrélation de TI avec ARDS par l'indice d'oxygénation de Kirby. 3. Déterminer la sensibilité et la spécificité de l'IT dans le SDRA chez les enfants en état de choc. 4. Établir la valeur pronostique sérique de TI pour le SDRA chez les enfants en état de choc La taille de l'échantillon Taille de l'échantillon calculée pour l'étude de la cohorte prospective avec un intervalle de confiance (IC) de 95 %, 80 % de puissance. Relation 2:1 exposée non exposée. Probabilité de survenance de l'événement dans la cohorte exposée 72% et 32% dans la cohorte non exposée.

Les enquêteurs ont obtenu 41 patients pour la cohorte non exposée et 21 exposés sont tenus d'observer des différences. Nombre total de 62 patients (n=62).

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de la version 7 d'Epi Info des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Atlanta.

Population La population a été prélevée dans la chambre de l'unité d'urgence pédiatrique (EPU) de l'hôpital civil Fray Antonio Alcalde (HCFAA).

Critère d'intégration

1. Consentement éclairé signé par le parent pour participer à l'étude.
2. Enfants admis en EPU du HCFAA de 1 mois à 14 ans présentant un état de choc avec une évolution inférieure à 24 heures.
3. Nécessité d'une intubation endotrachéale et d'une ventilation mécanique. Critère d'exclusion

1. Prise d'antidépresseurs tricycliques toxiques, de cocaïne et de méthamphétamines 2. Transfusion de trois concentrés ou plus d'érythrocytes/plasma avant d'entrer dans l'EPU.

3. Filles enceintes 4. Enfants ayant déjà reçu un diagnostic de lésion rénale urémique. Critères d'élimination

1. Parents ou tuteurs légaux des patients demandant à quitter l'étude.
2. N'a pas d'analyse de gaz avec du lactate au moment de la catégorisation finale comme choc.

Procédure Les enquêteurs ont inclus des enfants en état de choc, classés par instrument d'évaluation pédiatrique consistant en une évaluation générale, un triangle d'évaluation primaire, secondaire et tertiaire.

Les médecins qui ont effectué la catégorisation finale des patients sont des pédiatres ou des résidents en pédiatrie certifiés par l'American Academy of Pediatrics et l'American Heart Association Pediatric Advanced Life Support.

Les médecins ont été formés pendant une heure à l'évaluation pédiatrique et à la gestion de l'instrument avant leur participation. À cette fin, l'instrument était l'admission de la feuille de triage hospitalier. Les possibilités de catégorisation physiopathologique initiale selon le triangle d'évaluation générale sont les suivantes :

1. Stable (trois parties du triangle normal)
2. Dysfonctionnement primaire du système nerveux central ou métabolique (aspect anormal)
3. Essoufflement (respiration anormale)
4. Insuffisance respiratoire (respiration anormale avec couleur ou apparence anormale).
5. Choc (couleur anormale)
6. Insuffisance cardiorespiratoire/maladie de mort imminente (trois parties d'un triangle anormal).

Immédiatement après la catégorisation, une évaluation primaire a été effectuée correspondant à un placement de moniteur et à la mesure des signes vitaux, ainsi qu'à l'évaluation et à l'administration d'un traitement de type A-B-C-D-E : perméable à l'air (A), contrôle et gestion de la respiration (B), circulation (C), identification du déficit neurologique (D) et exposition (E).

Dans le cadre des études de laboratoire demandées dans l'évaluation tertiaire, les gaz retenus dans la mesure du lactate sanguin artériel.

Si les enfants répondent aux critères d'inclusion, ils entrent dans l'étude de cohorte. Un millilitre d'échantillon de sang des premières 24 heures suivant le début du choc a été prélevé dans un tube spécial contenant un anticoagulant et spécialement marqué d'un couvercle violet par son fabricant.

Les échantillons ont été transportés au laboratoire d'urgence du HCFAA dans les 10 minutes suivant leur obtention, ils ont été traités à l'aide du test ELISA sandwich par immunofluorescence à l'aide du réactif Enzyme Immunoassay for the Quantitative Determination of Cardiac-Specific Troponin-I in Human Serum (cTnI) ELISA .

Les résultats ont été rapportés par le laboratoire dans les 30 minutes suivant l'accouchement, rapportés comme Triage cardiaque.

Le résultat de TI est exprimé comme étant dans la plage lorsque la valeur est inférieure à 0,05 ng/ml et haut ou hors plage lorsque la valeur est égale ou supérieure à 0,05 ng/ml. Une fois obtenus les résultats, ont été ajoutés au document dans le journal du protocole.

Un ECG et un échocardiogramme d'AVC ont été effectués sur tous les patients, sous la conduite d'un médecin, pédiatre cardiologue certifié.

Les patients ont été suivis pendant 7 jours à compter de l'entrée dans la cohorte. Les investigateurs ont décrit comme exposition pour cette cohorte, TI ≥0. 05ng/ml d'augmentation et compte tenu du développement du SDRA, selon la définition de Berlin 2012, même ce dernier constituait un instrument de mesure.

Il n'y a pas de conflit d'intérêts. L'équipement et le réactif pour la détermination du TI ont été obtenus par appel d'offres public par le sous-directeur administratif de l'hôpital HCFAA.

Variable dépendante (résultat) : ARDS Variables indépendantes (prédictives) : Troponine I