쇼크가 있는 소아의 급성 호흡곤란 증후군에 대한 트로포닌 I의 예측 가치

서론 본 연구의 목적은 말초 혈액에서 트로포닌 I(TI)을 쇼크가 있는 소아에서 급성 호흡 곤란(ARDS) 증후군의 출현에 대한 예후 지표로 설정하는 것입니다.

쇼크와 ARDS 모두 생명을 위협하는 질병이며 하나가 다른 질병을 유발할 수 있다는 점에 유의해야 합니다(먼저 쇼크 후 ARDS 또는 ARDS 후 쇼크). 둘 다 세포 스트레스, 산소 공급 감소(저산소증), 영양분 감소로 이어지는 혈류(관류) 조직의 이상과 관련되어 결과적으로 조직의 대사 요구량을 증가시킵니다. 이러한 일련의 사건을 허혈이라고 합니다.

쇼크는 심각한 질병이나 외상으로 인해 발생하는 급성 및 복합 순환 기능 장애의 역동적인 임상 증후군입니다. 스스로를 영속시키는 것은 여러 기관의 기능 장애와 죽음을 초래합니다. 그 원인에 관계없이 세포의 지속 가능성을 방해하는 급성 산소 결핍 상태로 개념화됩니다. 쇼크는 Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"(HCFAA)의 응급 소아과(EPU) 입원의 5가지 주요 원인 중 하나입니다.

쇼크는 EPU 환자의 두 번째 사망 원인입니다. ARDS는 폐 혈관 투과성 증가, 무게 및 폐 조직의 환기 감소를 특징으로 하는 급성 미만성 폐 염증성 병변입니다. 특정 임상 요소는 저산소혈증 및 정맥혈 혼합 증가, 생리학적 사강 및 폐 순응도 감소와 관련된 양측 방사선 혼탁입니다. 미만성 폐포 손상은 급성기에 있는 형태학적 요소입니다(예: 붓기, 염증, 유리막 또는 출혈). 전 세계적으로 치사율이 30~50%에 달합니다.

TI는 병리학적 상태에서만 혈액에서 결정되는 단백질입니다. 주로 심근 허혈이 있을 때 증가합니다. 허혈, 관상 협심증 및 급성 심근 경색과 같은 급성 관상 동맥 증후군을 진단하기 위해 처음 사용되었습니다.

주로 패혈증, 패혈성 쇼크, 저혈량성 쇼크 및 호흡기 세포융합 바이러스에 의한 호흡 부전이 있는 소아에서 관상 동맥 질환이 없는 위독한 상태에 있는 환자에서 TI의 증가가 기록되었습니다. 또한 사망률에 대한 예후 지표로 해석되었습니다.

TI는 허혈로 이어질 수 있는 저산소증이 지속되는 사건의 임상 징후를 예상하는 것으로 보입니다. TI의 혈청 수치 상승은 심근 손상을 나타내지만 기본 메커니즘을 설명하지는 않습니다.

ARDS 쇼크를 추가하면 문제가 되는 상황이 발생합니다. 그러나 쇼크를 보이는 모든 어린이가 ARDS로 발전하는 것은 아닙니다. 따라서 ARDS를 예측하거나 초기 단계에서 진단하는 것이 필요합니다. 이것은 심각한 형태의 질병을 피하기 위한 전략의 실행에 영향을 미칠 것입니다. 이 기초를 가지고 연구자들은 TI를 쇼크가 있는 어린이의 ARDS 예후 지표로 사용할 것을 제안합니다.

가설을 검증하기 위해 동적 및 전향적 코호트 유형 진단 테스트에 대한 연구를 수행합니다.

노출된 코호트는 후속 조치 중에 TI가 증가한 쇼크가 있는 어린이로 표시됩니다. 이 환자들 중 TI가 높음(전시)을 나타내는 ARDS(사건)와 정상 TI로 ARDS가 발생하는 환자를 분석했습니다.

연구에 아동의 참여를 수락한 부모의 EPU 서명 동의에 ARDS에 합류하지 않고 쇼크를 나타낸 영아로부터 채취한 첫 24시간 동안 샘플 말초 혈액을 결정합니다.

샘플의 정량적 결과는 HCFAA의 Robotics의 Emergency Robotic 실험실에서 수행되는 면역형광을 사용한 ELISA 테스트 샌드위치로 얻습니다. 조사관은 7일 동안 매일 환자를 모니터링합니다. 수집된 데이터는 이를 위해 블로그에 문서화됩니다.

조사관은 혈청 값이 0.05ng/ml 이상인 TI 증가에 대한 노출로 결정합니다.

수사관들은 ARDS 사건의 발달을 믿습니다. ARDS의 진단은 2012년 ARDS에 대한 베를린의 정의에 명시된 기준을 충족한 아동에서 쇼크 발생 후 7일 이내에 확립됩니다.

통계 분석 계획은 각 사례별로 구성되며 전체적으로 그룹의 초기 비교 가능성을 설정하고 파트너십을 통해 효과의 크기를 추정하며 마지막으로 조사자는 잠재적 교란 요인을 조정합니다.

조사관은 기술 통계로 시작하여 Shapiro(작은 표본이기 때문에) 검정을 적용하여 따를 통계 분석 유형(모수 또는 자유 분포)을 정의하는 변수 분포의 정규성을 결정합니다.

테스트 Chi2를 사용하면 정성적 변수에 대한 비율과 위험을 비교할 수 있습니다. R Pearson 또는 Spearman Rho 테스트를 사용하여 양적 변수 간의 상관 관계를 설정합니다. 테스트 학생의 T 또는 Mann-Whitney(발견된 데이터 분포에 따름) U는 독립 매체의 비교에 사용됩니다.

조사관은 p < 0.05의 유의한 값을 고려할 것입니다. 효과의 크기 추정은 상대 위험(RR) 및 절대 위험 감소(ARR)의 결정을 통해 수행되었습니다.

1차 임상 연구는 단면 연구, 사례 및 대조군, 코호트 및 임상 시험으로 대표됩니다.

TI 진단 테스트, 감도, 특이도, 양성 예측값, 음성 예측값, 확률 지수 및 TI(ng/ml로 표시되는 정량 변수)의 최적 절단을 위한 정교한 COR(Receiver Operating Characteristic) 곡선을 계산하여 감도의 접근 방식을 결정합니다. 그리고 특이성.

연구의 질문 응급실에서 쇼크가 있는 소아에서 Troponin I 혈청의 증가가 ARDS를 예측할 수 있습니까? 일반 목표. 쇼크가 있는 소아에서 ARDS의 예측 인자로 증가 TI 값을 설정합니다.

특정 목표. 1. ARDS를 발생시키는 쇼크가 있는 소아의 발생률을 결정합니다. 2. Kirby 산소화 지수에 의한 ARDS와 TI의 상관 관계를 설정합니다. 3. 쇼크가 있는 소아의 ARDS에서 TI의 민감도와 특이도를 결정합니다. 4. 쇼크가 있는 소아에서 ARDS에 대한 TI의 혈청 예후 값 설정 샘플 크기 신뢰 구간(CI) 95%, 검정력 80%로 전향적 코호트 연구를 위한 계산된 샘플 크기. 노출 비노출 2:1 관계. 사건 발생 확률은 노출된 코호트에서 72%, 노출되지 않은 코호트에서 32%였습니다.

노출되지 않은 코호트에 대한 41명의 환자와 노출된 21명의 환자를 확보한 조사관은 차이점을 관찰해야 합니다. 총 62명의 환자 수(n=62).

샘플 크기는 애틀랜타 질병 통제 예방 센터(CDC)의 Epi Info 버전 7을 통해 계산되었습니다.

인구 인구는 Hospital Civil Fray Antonio Alcalde(HCFAA)의 EPU(Emergency Pediatric Unit) 병실에서 가져왔습니다.

포함 기준

1. 연구에 참여하기 위해 부모가 서명한 사전 동의서.
2. 생후 1개월에서 14세까지 HCFAA의 EPU에 입원한 어린이는 24시간 미만의 진화와 함께 쇼크를 보입니다.
3. 기관 내 삽관 및 기계적 환기가 필요합니다. 제외 기준

1. 독성 삼환계 항우울제, 코카인 및 메탐페타민의 섭취 2. EPU에 들어가기 전에 3개 이상의 농축 적혈구/혈장 수혈.

3. 임산부 4. 이전에 요독성 신장 손상 진단을 받은 어린이. 제거 기준

1. 연구 중단을 요청하는 환자의 부모 또는 법적 보호자.
2. 쇼크로 최종 분류 시 젖산 가스 분석이 없습니다.

절차 조사자는 일반 평가, 1차, 2차 및 3차 평가 삼각형으로 구성된 소아 평가 도구로 분류된 쇼크가 있는 아동을 포함했습니다.

환자의 최종 분류를 수행한 의사는 American Academy of Pediatrics 및 American Heart Association Pediatric Advanced Life Support에서 인증한 소아과 전문의 또는 소아 레지던트입니다.

의사는 참여하기 전에 소아과 평가 및 기기 관리에 대해 1시간 동안 교육을 받았습니다. 이를 위해 도구는 Hospital Triage 시트의 입원이었습니다. 일반 평가의 삼각형에 따른 분류 초기 병태생리학적 가능성은 다음과 같습니다.

1. 안정적(일반 삼각형의 세 부분)
2. 중추신경계의 원발성 기능장애 또는 대사성(이상적 외모)
3. 숨가쁨(비정상적 호흡)
4. 호흡 부전(비정상적인 색이나 모양을 동반한 비정상적 호흡).
5. 충격(이상한 색상)
6. 심폐 기능 부전/임사(비정상 삼각형의 세 부분) 질병.

범주화가 1차 평가인 직후, 모니터 배치 및 바이탈 사인 측정에 해당하는 A-B-C-D-E 유형 치료를 평가하고 제공했습니다: 공기 투과성(A), 호흡 제어 및 관리(B), 순환(C), 신경학적 결핍 식별(D) 및 (E) 전시.

3차 평가에서 요청된 실험실 연구 내에서 동맥혈 젖산 측정에서 가스를 보유했습니다.

아동이 포함 기준을 충족하면 코호트 연구에 참여했습니다. 쇼크 발생 첫 24시간 동안의 혈액 샘플 1밀리리터를 항응고제가 들어 있고 제조업체에서 보라색 뚜껑으로 특별히 표시한 특수 튜브에 채취했습니다.

샘플을 얻은 후 10분 이내에 HCFAA의 응급 실험실로 샘플을 가져갔고, 인간 혈청(cTnI) ELISA에서 심장 특정 트로포닌-I의 정량적 결정을 위한 효소 면역분석 시약을 사용하여 면역형광에 의해 ELISA 테스트 샌드위치를 ​​사용하여 처리했습니다. .

결과는 심장 분류로 보고된 분만 후 30분 이내에 검사실에서 보고되었습니다.

TI의 결과는 값이 0.05ng/ml 미만일 때 범위 내에 있고 값이 0.05ng/ml 이상일 때 높거나 범위를 벗어남으로 표시됩니다. 결과를 얻으면 프로토콜 로그의 문서에 추가되었습니다.

Stroke ECG 및 Echocardiogram은 MD., Pediatrician Certified Cardiologist에 의해 모든 환자에게 수행되었습니다.

환자들은 코호트에 들어간 후 7일 동안 추적관찰되었다. 조사관은 이 코호트에 대한 노출, TI ≥0으로 설명했습니다. 05ng/ml 증가 및 ARDS의 발달을 고려하여, 2012년 베를린의 정의에 따르면, 후자도 측정 도구를 구성했습니다.

이해 상충이 없습니다. TI 결정을 위한 장비 및 시약은 HCFAA의 관리 병원 부국장에 의해 공개 입찰을 통해 획득되었습니다.

종속(결과) 변수: ARDS 독립(예측 변수) 변수: Troponin I