Valore predittivo della troponina I per la sindrome da distress respiratorio acuto nei bambini con shock

INTRODUZIONE Lo scopo del presente studio è stabilire una Troponina I (TI) nel sangue periferico come indicatore prognostico nell'insorgenza della sindrome di difficoltà respiratoria acuta (ARDS) nei bambini con shock.

Va notato che sia lo shock che l'ARDS sono malattie pericolose per la vita e uno può scatenarne un'altra (prima lo shock poi l'ARDS o l'ARDS poi lo shock). Entrambi comportano anomalie nei tessuti del flusso sanguigno (perfusione) che portano a stress cellulare, riduzione dell'apporto di ossigeno (ipossia), nutrienti, generando di conseguenza un aumento delle richieste metaboliche dei tessuti. Questo insieme di eventi è chiamato ischemia.

Lo shock è una sindrome clinica dinamica di disfunzione circolatoria acuta e complessa, causata da grave malattia o trauma. Perpetuarsi genera disfunzione multiorgano e morte. Indipendentemente dalla sua causa, è concettualizzato come uno stato di carenza acuta di ossigeno che impedisce la sostenibilità cellulare. Lo shock è una delle cinque principali cause di ricovero nell'unità di pediatria di emergenza (EPU) dell'Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde" (HCFAA).

Lo shock è la seconda causa di mortalità nei pazienti in EPU. L'ARDS è una lesione infiammatoria polmonare acuta e diffusa caratterizzata da aumento della permeabilità vascolare polmonare, peso e diminuzione della ventilazione del tessuto polmonare. Gli elementi clinici specifici sono l'ipossiemia e le opacità radiografiche bilaterali associate ad aumento della miscela di sangue venoso, spazio morto fisiologico e riduzione della compliance polmonare. Il danno alveolare diffuso è l'elemento morfologico che si trova in fase acuta (es. gonfiore, infiammazione, membrana ialina o sanguinamento). Ha un tasso di mortalità del 30-50% nel mondo.

TI è una proteina che viene determinata nel sangue solo in condizioni patologiche; aumenta principalmente in presenza di ischemia miocardica. È stato utilizzato in prima istanza per diagnosticare sindromi coronariche acute come ischemia, angina pectoris coronarica e infarto miocardico acuto.

È stato documentato un aumento di TI in pazienti in condizioni critiche senza malattia coronarica, principalmente in individui con sepsi, shock settico, shock ipovolemico e bambini con insufficienza respiratoria da virus respiratorio sinciziale; inoltre, è stato interpretato come marker prognostico di mortalità.

La TI sembra anticipare i segni clinici di eventi persistenti con ipossia che possono portare a ischemia. L'aumento dei livelli sierici di TI indica un danno miocardico, ma non ne spiega il meccanismo sottostante.

L'aggiunta dello shock ARDS genera una circostanza preoccupante. Tuttavia, non tutti i bambini che presentano shock sviluppano ARDS; quindi è necessario prevedere l'ARDS o diagnosticarla nella sua fase iniziale; Ciò avrà un impatto sull'attuazione di strategie per evitare la forma grave della malattia. Con questa base i ricercatori propongono di utilizzare TI come indicatore prognostico di ARDS nei bambini con shock.

Per validare la nostra ipotesi conduciamo uno studio di coorte dinamico e prospettico, tipo test diagnostico.

La coorte esposta è rappresentata da bambini con shock che hanno avuto TI aumentata durante il follow-up; di questi pazienti è stata analizzata ARDS (evento) che si presentava con TI alta (esibizione) e quelli che sviluppavano ARDS con TI normale.

Determinare un campione di sangue periferico nelle prime 24 ore, prelevato da neonati che hanno presentato shock senza che l'ARDS abbia aderito all'UEP firmare il consenso dei genitori che hanno accettato la partecipazione dei bambini allo studio.

I risultati quantitativi del campione sono ottenuti mediante test ELISA sandwich con immunofluorescenza, effettuato nel laboratorio Emergency Robotic di Robotica dell'HCFAA. Gli investigatori monitoreranno i pazienti quotidianamente per 7 giorni; i dati ottenuti saranno documentati sul blog a tale scopo.

I ricercatori determinano come esposizione all'aumento di TI con un valore sierico uguale o superiore a 0,05 ng/ml.

Gli inquirenti ritengono lo sviluppo dell'evento ARDS. La diagnosi di ARDS sarà stabilita in quei bambini che hanno soddisfatto i criteri specificati nella definizione di Berlino per ARDS nel 2012, entro sette giorni dall'insorgenza dello shock.

Il piano di analisi statistica consisterà in ciascun caso e nel suo insieme, stabilirà la comparabilità iniziale dei gruppi, stimerà l'entità dell'effetto attraverso la collaborazione e, infine, gli investigatori apporteranno aggiustamenti ai potenziali fattori di confusione.

I ricercatori inizieranno con la statistica descrittiva e applicheranno il test di Shapiro (per essere un piccolo campione) per determinare la normalità della distribuzione delle variabili che definiscono il tipo di analisi statistica da seguire (distribuzione parametrica o libera).

Il test Chi2 consente il confronto di proporzioni e rischi per variabili qualitative. Utilizzerà i test R Pearson o Spearman Rho per stabilire correlazioni tra variabili quantitative. Test Student's T o Mann-Whitney (secondo la distribuzione dei dati trovati) U sarà utilizzato per il confronto del mezzo indipendente.

Gli investigatori considereranno un valore significativo di p <0,05. La stima dell'entità dell'effetto è stata effettuata attraverso la determinazione del rischio relativo (RR) e della riduzione del rischio assoluto (ARR).

I principali studi di ricerca clinica sono rappresentati da studi trasversali, casi e controlli, studi di coorte e clinici.

Test diagnostico TI, calcoleremo la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo, il valore predittivo negativo, gli indici di probabilità ed elaboreremo la curva COR (Receiver Operating Characteristic) per il taglio ottimale del TI (variabile quantitativa espressa in ng/ml) per determinare l'approccio della sensibilità e specificità.

QUESTIONE DI RICERCA L'aumento della Troponina I sierica nei bambini con shock in Pronto Soccorso può predire l'ARDS? Obiettivo generale. Stabilire l'aumento del valore TI come predittore di ARDS nei bambini con shock.

Obiettivi specifici. 1. Per determinare l'incidenza di bambini con shock che sviluppa ARDS. 2. Stabilire la correlazione di TI con ARDS mediante l'indice di ossigenazione di Kirby. 3. Determinare la sensibilità e la specificità della TI nell'ARDS nei bambini con shock. 4. Stabilire il valore prognostico sierico di TI per ARDS nei bambini con shock La dimensione del campione Dimensione del campione calcolata per lo studio di una coorte prospettica con un intervallo di confidenza (CI) del 95%, 80% di potenza. Relazione 2:1 esposta non esposta. Probabilità che si verifichi l'evento nella coorte degli esposti 72% e 32% nei non esposti.

I ricercatori hanno ottenuto 41 pazienti per la coorte non esposta e 21 esposti sono tenuti a osservare le differenze. Numero totale di 62 pazienti (n=62).

La dimensione del campione è stata calcolata attraverso Epi Info versione 7 dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Atlanta.

Popolazione La popolazione è stata prelevata dalla stanza dell'Unità di Emergenza Pediatrica (EPU) dell'Ospedale Civile Fray Antonio Alcalde (HCFAA).

Criterio di inclusione

1. Consenso informato firmato dal genitore per partecipare allo studio.
2. Bambini ammessi all'EPU dell'HCFAA di età compresa tra 1 mese e 14 anni che mostrano uno shock con un'evoluzione inferiore a 24 ore.
3. Necessità di intubazione endotracheale e ventilazione meccanica. Criteri di esclusione

1. Assunzione di antidepressivi triciclici tossici, cocaina e metanfetamine 2. Trasfusione di tre o più eritrociti/plasma concentrati prima di entrare nell'EPU.

3. Ragazze in gravidanza 4. Bambini con una precedente diagnosi di danno renale uremico. Criteri di eliminazione

1. Genitori o tutori legali di pazienti che richiedono di lasciare lo studio.
2. Non dispone di analisi dei gas con lattato al momento della classificazione finale come shock.

Procedura Gli investigatori includevano bambini con shock, classificati per strumento di valutazione pediatrica costituito da valutazione generale, triangolo di valutazione primaria, secondaria e terziaria.

I medici che hanno eseguito la classificazione finale dei pazienti sono pediatri o residenti pediatrici certificati dall'American Academy of Pediatrics e dall'American Heart Association Pediatric Advanced Life Support.

I medici sono stati addestrati per un'ora nella valutazione pediatrica e nella gestione dello strumento prima della loro partecipazione. A tal fine lo strumento è stato il foglio di ricovero del Triage Ospedaliero. Le possibilità di categorizzazione fisiopatologica iniziale secondo il triangolo di valutazione generale sono le seguenti:

1. Stabile (tre parti del triangolo normale)
2. Disfunzione primaria del sistema nervoso centrale o metabolica (aspetto anormale)
3. Mancanza di respiro (respiro anormale)
4. Insufficienza respiratoria (respirazione anormale con colore o aspetto anomalo).
5. Shock (colore anomalo)
6. Malattia insufficienza cardiorespiratoria / morte imminente (tre parti del triangolo anormale).

Immediatamente dopo la categorizzazione è stata effettuata una valutazione primaria; è stata eseguita una corrispondente collocazione di monitor e misurazione dei segni vitali, nonché valutazione e somministrazione di un trattamento di tipo A-B-C-D-E: permeabile all'aria (A), controllo e gestione del respiro (B), circolazione (C), identificazione del Deficit neurologico (D) e (E) esibizione.

All'interno degli studi di laboratorio richiesti nella valutazione terziaria, i gas tenuti nella misurazione del lattato nel sangue arterioso.

Se i bambini soddisfano i criteri di inclusione, entrano nello studio di coorte. Un millilitro di campione di sangue delle prime 24 ore dall'inizio dello shock è stato raccolto in una speciale provetta contenente anticoagulante e appositamente contrassegnata con un coperchio viola dal produttore.

I campioni sono stati portati al laboratorio di emergenza dell'HCFAA entro 10 minuti dal loro ricevimento, sono stati processati utilizzando il test sandwich ELISA mediante immunofluorescenza utilizzando il reagente Enzyme Immunoassay for the Quantitative Determination of Cardiac-Specific Troponin-I in Human Serum (cTnI) ELISA .

I risultati sono stati riportati dal laboratorio entro 30 minuti dal parto, riportati come Triage cardiaco.

Il risultato di TI è espresso come rientrante nell'intervallo quando il valore è inferiore a 0,05 ng/ml e alto o fuori intervallo quando il valore è uguale o superiore a 0,05 ng/ml. Una volta ottenuti i risultati, sono stati aggiunti al documento nel registro del protocollo.

L'ECG e l'ecocardiogramma dell'ictus sono stati eseguiti a tutti i pazienti, condotti da un medico, cardiologo certificato da pediatra.

I pazienti sono stati seguiti per 7 giorni dall'ingresso nella coorte. I ricercatori hanno descritto come esposizione per questa coorte, TI ≥0. 05ng/ml e consideriamo lo sviluppo dell'ARDS, secondo la definizione di Berlino 2012, anche quest'ultima costituiva uno strumento di misura.

Non c'è conflitto di interessi. L'attrezzatura e il reagente per la determinazione del TI sono stati ottenuti tramite gara pubblica indetta dall'ufficiale del sottodirettore amministrativo dell'ospedale dell'HCFAA.

Variabile dipendente (risultato): ARDS Variabili indipendenti (predittore): Troponina I