Voorspellende waarde van troponine I voor acuut respiratoir distress-syndroom bij kinderen met shock

INLEIDING Het doel van de huidige studie is om een ​​troponine I (TI) in perifeer bloed vast te stellen als een prognostische indicator voor het ontstaan ​​van het syndroom van acute respiratoire moeilijkheden (ARDS) bij kinderen met shock.

Opgemerkt moet worden dat zowel shock als ARDS een levensbedreigende ziekte zijn en dat de ene de andere kan veroorzaken (eerst shock dan ARDS of ARDS en dan shock). Beide hebben betrekking op afwijkingen in de doorbloeding (perfusie) van weefsels die leiden tot cellulaire stress, vermindering van de zuurstoftoevoer (hypoxie), voedingsstoffen, waardoor de metabolische eisen van het weefsel toenemen. Deze reeks gebeurtenissen wordt ischemie genoemd.

De shock is een dynamisch klinisch syndroom van acute en complexe disfunctie van de bloedsomloop, veroorzaakt door ernstige ziekte of trauma. Om zichzelf te bestendigen genereert meervoudige orgaandisfunctie en dood. Ongeacht de oorzaak, het wordt geconceptualiseerd als een toestand van acuut zuurstoftekort dat de duurzaamheid van de cel verhindert. De schok is een van de vijf belangrijkste oorzaken van opname op de spoedafdeling Pediatrie (EPU) van het Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde" (HCFAA).

Shock is de tweede doodsoorzaak bij patiënten in de EPU. ARDS is een acute en diffuse, pulmonaire inflammatoire laesie die wordt gekenmerkt door een verhoogde pulmonale vasculaire permeabiliteit, gewicht en verminderde ventilatie op het longweefsel. De specifieke klinische elementen zijn hypoxemie en bilaterale radiografische troebelheid geassocieerd met toename van het mengsel van veneus bloed, fysiologische dode ruimte en vermindering van de pulmonale compliantie. Diffuse alveolaire schade is het morfologische element dat zich in de acute fase bevindt (bijv. zwelling, ontsteking, hyalien membraan of bloeding). Het heeft een sterftecijfer van 30-50% in de wereld.

TI is een eiwit dat alleen onder pathologische omstandigheden in bloed wordt bepaald; neemt vooral toe als er myocardischemie is. Het werd in eerste instantie gebruikt om acute coronaire syndromen zoals ischemie, coronaire angina pectoris en acuut myocardinfarct te diagnosticeren.

Er is gedocumenteerde toename van TI bij patiënten in kritieke toestand zonder coronaire ziekte, voornamelijk bij personen met sepsis, septische shock, hypovolemische shock en kinderen met respiratoire insufficiëntie door respiratoir syncytieel virus; bovendien geïnterpreteerd als een prognostische marker voor mortaliteit.

TI lijkt te anticiperen op de klinische tekenen van aanhoudende gebeurtenissen met hypoxie die kunnen leiden tot ischemie. De verhoging van serumspiegels van TI duidt op myocardbeschadiging, maar verklaart niet het onderliggende mechanisme.

De toevoeging van ARDS-schok genereert een verontrustende omstandigheid. Niet alle kinderen die in shock zijn, ontwikkelen echter ARDS; het is dus noodzakelijk om ARDS te voorspellen of te diagnosticeren in het vroegste stadium; Dit zal van invloed zijn op de implementatie van strategieën om de ernstige vorm van de ziekte te voorkomen. Met deze basis stellen de onderzoekers voor om TI te gebruiken als een prognostische indicator van ARDS bij kinderen met shock.

Om onze hypothese te valideren, voeren we een studie uit van dynamische en prospectieve cohort-type diagnostische tests.

Het blootgestelde cohort wordt vertegenwoordigd door kinderen met shock die tijdens de follow-up TI verhoogd kregen; van deze patiënten werd ARDS (gebeurtenis) geanalyseerd die hoge TI vertoonden (expositie) en degenen die ARDS ontwikkelden met normale TI.

Bepaal een monster van perifeer bloed in de eerste 24 uur, genomen van baby's die shock vertoonden zonder dat ARDS toetrad tot EPU teken toestemming van de ouders die de deelname van kinderen aan het onderzoek accepteerden.

De kwantitatieve resultaten van het monster worden verkregen door ELISA-testsandwich met immunofluorescentie, uitgevoerd in het Emergency Robotic-laboratorium van Robotics van de HCFAA. De onderzoekers zullen de patiënten gedurende 7 dagen dagelijks monitoren; de verkregen gegevens worden hiervoor op de blog gedocumenteerd.

De onderzoekers bepalen als blootstelling aan de toename van TI met een serumwaarde gelijk aan of groter dan 0,05 ng/ml.

De onderzoekers geloven in de ontwikkeling van ARDS-gebeurtenis. De diagnose ARDS zal worden gesteld bij kinderen die voldeden aan de criteria die zijn gespecificeerd in de definitie van Berlin voor ARDS in 2012, binnen zeven dagen na het begin van de shock.

Het plan voor statistische analyse zal in elk geval en als geheel bestaan ​​uit het vaststellen van de aanvankelijke vergelijkbaarheid van groepen, het inschatten van de omvang van het effect door middel van samenwerking en ten slotte zullen de onderzoekers aanpassingen maken aan de mogelijke verstorende factoren.

De onderzoekers beginnen met beschrijvende statistiek en passen de Shapiro-test (omdat het een kleine steekproef is) toe om de normaliteit te bepalen van de verdeling van de variabelen die bepalen welk type statistische analyse moet worden gevolgd (parametrische of vrije verdeling).

Met Test Chi2 kunnen verhoudingen en risico's voor kwalitatieve variabelen worden vergeleken. Zal R Pearson- of Spearman Rho-tests gebruiken om correlaties tussen kwantitatieve variabelen vast te stellen. Test Student's T of Mann-Whitney (volgens de gevonden gegevensverdeling) U zal worden gebruikt voor de vergelijking van onafhankelijk medium.

De onderzoekers zullen een significante waarde van p < 0,05 overwegen. De schatting van de omvang van het effect werd uitgevoerd door bepaling van relatief risico (RR) en absolute risicoreductie (ARR).

De primaire klinische onderzoeksstudies worden vertegenwoordigd door cross-sectionele studies, gevallen en controles, cohort- en klinische onderzoeken.

TI diagnostische test, we zullen de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde, kansindexen en uitgebreide COR (Receiver Operating Characteristic) curve berekenen voor het optimaal snijden van TI (kwantitatieve variabele uitgedrukt in ng/ml) om de benadering van gevoeligheid te bepalen en specificiteit.

ONDERZOEKSVRAAG Kan de toename van troponine I-serum bij kinderen met shock op de eerste hulp ARDS voorspellen? Algemene doelstelling. Stel verhoogde TI-waarde vast als voorspeller van ARDS bij kinderen met shock.

Specifieke doelen. 1. Om de incidentie te bepalen van kinderen met shock die ARDS ontwikkelen. 2. Bepaal de correlatie van TI met ARDS door de Kirby-oxygenatie-index. 3. Om de sensitiviteit en specificiteit van TI in ARDS bij kinderen met shock te bepalen. 4. Bepaal de serumprognostische waarde van TI voor ARDS bij kinderen met shock. De steekproefomvang Berekende steekproefomvang voor onderzoek van een prospectief cohort met een betrouwbaarheidsinterval (BI) van 95%, 80% power. Blootgesteld niet-belicht 2:1 verhouding. Kans op een gebeurtenis in het blootgestelde cohort 72% en 32% in het niet-blootgestelde.

De onderzoekers verkregen 41 patiënten voor niet-blootgestelde cohort en 21 blootgestelde patiënten moeten verschillen observeren. Totaal aantal van 62 patiënten (n=62).

De steekproefomvang werd berekend via de Epi Info versie 7 van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Atlanta.

Bevolking Bevolking werd gehaald uit de kamer van de Emergency Pediatric Unit (EPU) van het Hospital Civil Fray Antonio Alcalde (HCFAA).

Inclusiecriteria

1. Geïnformeerde toestemming ondertekend door de ouder om deel te nemen aan het onderzoek.
2. Kinderen van 1 maand tot 14 jaar oud die zijn opgenomen in de EPU van de HCFAA en die shock vertonen met een evolutie van minder dan 24 uur.
3. Behoefte aan endotracheale intubatie en mechanische ventilatie. Uitsluitingscriteria

1. Inname van toxische tricyclische antidepressiva, cocaïne en methamfetamine. 2. Transfusie van drie of meer geconcentreerde erytrocyten/plasma voordat de EPU wordt binnengegaan.

3. Zwangere meisjes 4. Kinderen met een eerdere diagnose van uremisch nierletsel. Criteria voor eliminatie

1. Ouders of wettelijke voogden van patiënten die verzoeken om het onderzoek te verlaten.
2. Heeft geen gasanalyse met lactaat op het moment van definitieve classificatie als shock.

Procedure De onderzoekers includeerden kinderen met shock, gecategoriseerd naar instrument van pediatrische beoordeling bestaande uit algemene beoordeling, primaire, secundaire en tertiaire beoordelingsdriehoek.

De artsen die de uiteindelijke categorisering van patiënten hebben uitgevoerd, zijn kinderartsen of pediatrische ingezetenen die zijn gecertificeerd onder de American Academy of Pediatrics en de American Heart Association Pediatric Advanced Life Support.

Artsen kregen voorafgaand aan hun deelname een uur training in pediatrische evaluatie en het beheer van het instrument. Het instrument hiervoor was het opnameblad Ziekenhuistriage. De mogelijkheden van categorisatie initiële pathofysiologische volgens de driehoek van algemene evaluatie zijn als volgt:

1. Stabiel (drie delen van de normale driehoek)
2. Primaire disfunctie van het centrale zenuwstelsel of metabool (abnormaal uiterlijk)
3. Kortademigheid (abnormale ademhaling)
4. Ademhalingsfalen (abnormale ademhaling met abnormale kleur of uiterlijk).
5. Schok (abnormale kleur)
6. Cardiorespiratoire insufficiëntie / dreigende dood (drie delen van abnormale driehoek) ziekte.

Onmiddellijk na de categorisatie vond een primaire evaluatie plaats; er werd een monitor geplaatst en de vitale functies gemeten, evenals een A-B-C-D-E-behandeling beoordeeld en gegeven: luchtdoorlatend (A), controle en beheer van de adem (B), circulatie (C), identificatie van neurologisch tekort (D) en (E) tentoonstelling.

Binnen de laboratoriumonderzoeken die in de tertiaire evaluatie zijn aangevraagd, werden gassen in de arteriële bloedlactaatmeting gehouden.

Als de kinderen aan de inclusiecriteria voldoen, kwamen ze in het cohortonderzoek terecht. Eén milliliter bloedmonster van de eerste 24 uur na het begin van de shock werd verzameld in een speciale buis met antistollingsmiddel en speciaal gemarkeerd met een paarse dop door de fabrikant.

De monsters werden binnen 10 minuten na verkrijging naar het noodlaboratorium van de HCFAA gebracht, ze werden verwerkt met behulp van ELISA-testsandwich door immunofluorescentie met behulp van het reagens Enzyme Immunoassay voor de kwantitatieve bepaling van cardiaal-specifiek troponine-I in menselijk serum (cTnI) ELISA .

De resultaten werden binnen 30 minuten na bevalling door het laboratorium gerapporteerd, gerapporteerd als cardiale triage.

Het resultaat van TI wordt uitgedrukt als binnen bereik wanneer de waarde kleiner is dan 0,05 ng/ml en hoog of buiten bereik wanneer de waarde gelijk is aan of groter is dan 0,05 ng/ml. Nadat de resultaten waren verkregen, werden ze toegevoegd aan het document in het logboek van het protocol.

Beroerte ECG en echocardiogram werden uitgevoerd bij alle patiënten, uitgevoerd door een MD., Pediatrician Certified Cardiologist.

De patiënten werden gedurende 7 dagen gevolgd vanaf de binnenkomst in het cohort. De onderzoekers hebben beschreven als blootstelling voor dit cohort, TI ≥0. 05ng/ml verhogen en denk aan de ontwikkeling van ARDS, volgens de definitie van 2012 Berlijn, zelfs de laatste vormde een meetinstrument.

Er is geen sprake van belangenverstrengeling. Apparatuur en reagens voor de bepaling van TI werden via een openbare aanbesteding verkregen door de onderdirecteur van het administratief ziekenhuis van HCFAA.

Afhankelijke (uitkomst) variabele: ARDS Onafhankelijke (voorspeller) variabelen: troponine I