Prediktivní hodnota troponinu I pro syndrom akutní respirační tísně u dětí se šokem

ÚVOD Účelem této studie je stanovit troponin I (TI) v periferní krvi jako prognostický indikátor při vzniku syndromu akutních respiračních obtíží (ARDS) u dětí v šoku.

Je třeba poznamenat, že šok i ARDS jsou život ohrožující onemocnění a jedna může vyvolat další (nejprve šok, pak ARDS nebo ARDS a poté šok). Obojí zahrnuje abnormality v prokrvení (perfuzi) tkání, které vedou k buněčnému stresu, snížení přísunu kyslíku (hypoxie), živin, což následně vede ke zvýšení metabolických nároků tkání. Tento soubor dějů se nazývá ischemie.

Šok je dynamický klinický syndrom akutní a komplexní oběhové dysfunkce, způsobený těžkým onemocněním nebo traumatem. Přetrvávat samo o sobě generuje dysfunkci více orgánů a smrt. Bez ohledu na jeho příčinu je konceptualizován jako stav akutního nedostatku kyslíku, který brání udržitelnosti buněk. Šok je jednou z pěti hlavních příčin přijetí na pohotovostní pediatrickou jednotku (EPU) nemocnice Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde" (HCFAA).

Šok je druhou příčinou mortality u pacientů v EPU. ARDS je akutní a difuzní, plicní zánětlivá léze charakterizovaná zvýšenou plicní vaskulární permeabilitou, hmotností a sníženou ventilací plicní tkáně. Specifickými klinickými prvky jsou hypoxémie a bilaterální radiografické opacity spojené se zvýšením směsi žilní krve, fyziologickým mrtvým prostorem a snížením plicní poddajnosti. Difuzní alveolární poškození je morfologický prvek, který je v akutní fázi (např. otok, zánět, hyalinní membrána nebo krvácení). Ve světě má úmrtnost 30–50 %.

TI je protein, který je stanoven v krvi pouze za patologických podmínek; zvyšuje se hlavně při ischemii myokardu. V první řadě byl použit k diagnostice akutních koronárních syndromů jako je ischemie, koronární angina pectoris a akutní infarkt myokardu.

Bylo dokumentováno zvýšení TI u pacientů v kritickém stavu bez koronárního onemocnění, zejména u jedinců se sepsí, septickým šokem, hypovolemickým šokem a dětí s respiračním selháním respiračním syncyciálním virem; navíc byl interpretován jako prognostický marker mortality.

Zdá se, že TI předvídá klinické příznaky příhod přetrvávajících s hypoxií, které mohou vést k ischemii. Zvýšení sérových hladin TI ukazuje na poškození myokardu, ale nevysvětluje základní mechanismus.

Přidání šoku ARDS vytváří znepokojivou okolnost. Ne všechny děti vykazující šok však vyvinou ARDS; takže je nutné předvídat ARDS nebo jej diagnostikovat v jeho nejranější fázi; To bude mít dopad na provádění strategií, jak se vyhnout těžké formě onemocnění. Na tomto základě výzkumníci navrhují používat TI jako prognostický indikátor ARDS u dětí v šoku.

Abychom potvrdili naši hypotézu, provádíme studii dynamického a prospektivního kohortového, typového diagnostického testu.

Exponovanou kohortu představují děti se šokem, u kterých došlo během sledování ke zvýšení TI; z těchto pacientů bylo analyzováno ARDS (událost), u kterých byl TI vysoký (exhibice), au těch, u kterých se vyvinul ARDS s normálním TI.

Určete vzorek periferní krve během prvních 24 hodin odebraný kojencům, kteří vykazovali šok, aniž by se ARDS připojila k EPU, podepsal souhlas rodičů, kteří akceptovali účast dětí ve studii.

Kvantitativní výsledky vzorku jsou získány testovacím sendvičem ELISA s imunofluorescencí, prováděným v pohotovostní robotické laboratoři robotiky HCFAA. Vyšetřovatelé budou monitorovat pacienty denně po dobu 7 dnů; získané údaje budou za tímto účelem zdokumentovány na blogu.

Vyšetřovatelé určili jako expozici zvýšení TI se sérovou hodnotou rovnou nebo vyšší než 0,05 ng/ml.

Vyšetřovatelé věří vývoji události ARDS. Diagnóza ARDS bude stanovena u těch dětí, které v roce 2012 splnily kritéria specifikovaná v Berlínské definici pro ARDS, do sedmi dnů po propuknutí šoku.

Plán statistické analýzy se bude v každém případě a jako celek skládat z počáteční srovnatelnosti skupin, odhadne velikost účinku prostřednictvím partnerství a nakonec vyšetřovatelé provedou úpravy potenciálních matoucích faktorů.

Vyšetřovatelé začnou s popisnou statistikou a použijí Shapiro (protože jde o malý vzorek) test, aby určili normalitu distribuce proměnných, které definují typ statistické analýzy, kterou je třeba sledovat (parametrické nebo volné rozložení).

Test Chi2 umožňuje srovnání proporcí a rizik u kvalitativních proměnných. Použije testy R Pearson nebo Spearman Rho ke stanovení korelací mezi kvantitativními proměnnými. Pro srovnání nezávislého média bude použit Test Student's T nebo Mann-Whitney (podle zjištěného rozložení dat) U.

Vyšetřovatelé budou uvažovat významnou hodnotu p < 0,05. Odhad velikosti účinku byl proveden stanovením relativního rizika (RR) a absolutního snížení rizika (ARR).

Primární klinické výzkumné studie představují průřezové studie, případy a kontroly, kohortové a klinické studie.

Diagnostický test TI, vypočítáme senzitivitu, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu, negativní prediktivní hodnotu, indexy pravděpodobnosti a vypracujeme křivku COR (Receiver Operating Characteristic) pro optimální snížení TI (kvantitativní proměnná vyjádřená v ng/ml) pro stanovení přístupu citlivosti a specifičnost.

OTÁZKA VÝZKUMU Může zvýšení séra troponinu I u dětí v šoku na pohotovosti předpovědět ARDS? Obecný cíl. Stanovte zvýšenou hodnotu TI jako prediktor ARDS u dětí v šoku.

Specifické cíle. 1. Zjistit výskyt dětí se šokem, který rozvine ARDS. 2. Stanovte korelaci TI s ARDS pomocí Kirbyho indexu oxygenace. 3. Stanovit senzitivitu a specificitu TI u ARDS u dětí v šoku. 4. Stanovte sérovou prognostickou hodnotu TI pro ARDS u dětí se šokem Velikost vzorku Vypočítaná velikost vzorku pro studii prospektivní kohorty s intervalem spolehlivosti (CI) 95%, 80% síla. Exponovaný neexponovaný vztah 2:1. Pravděpodobnost výskytu události u exponované kohorty 72 % a 32 % u neexponovaného.

Vyšetřovatelé získali 41 pacientů z neexponované kohorty a 21 exponovaných pacientů musí pozorovat rozdíly. Celkový počet 62 pacientů (n=62).

Velikost vzorku byla vypočtena prostřednictvím Epi Info verze 7 Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), Atlanta.

Populace Populace byla odebrána z místnosti Pohotovostní dětské jednotky (EPU) nemocnice Civil Fray Antonio Alcalde (HCFAA).

Kritéria pro zařazení

1. Informovaný souhlas s účastí ve studii podepsaný rodičem.
2. Děti přijaté k EPU HCFAA ve věku od 1 měsíce do 14 let vykazující šok s vývojem kratším než 24 hodin.
3. Potřeba endotracheální intubace a mechanické ventilace. Kritéria vyloučení

1. Příjem toxických tricyklických antidepresiv, kokainu a metamfetaminů 2. Transfuze tří a více koncentrovaných erytrocytů/plazmy před vstupem do EPU.

3. Těhotné dívky 4. Děti s předchozí diagnózou uremického poškození ledvin. Kritéria eliminace

1. Rodiče nebo zákonní zástupci pacientů, kteří žádají o opuštění studie.
2. Nemá analýzu plynů s laktátem v době konečné kategorizace jako šok.

Postup Vyšetřovatelé zahrnuli děti se šokem, kategorizované podle nástroje Pediatrického hodnocení sestávajícího z obecného hodnocení, primárního, sekundárního a terciárního hodnotícího trojúhelníku.

Lékaři, kteří provedli konečnou kategorizaci pacientů, jsou pediatři nebo dětští rezidenti certifikovaní v rámci American Academy of Pediatrics a American Heart Association Pediatric Advanced Life Support.

Lékaři byli před svou účastí školeni jednu hodinu v pediatrickém hodnocení a řízení nástroje. Pro tento účel byl nástrojem příjem listu Hospital Triage. Možnosti kategorizace počátečních patofyziologických podle trojúhelníku Obecné hodnocení jsou následující:

1. Stabilní (tři části normálního trojúhelníku)
2. Primární dysfunkce centrálního nervového systému nebo metabolismu (abnormální vzhled)
3. Dušnost (abnormální dýchání)
4. Respirační selhání (abnormální dýchání s abnormální barvou nebo vzhledem).
5. Šok (abnormální barva)
6. Kardiorespirační selhání / hrozící smrt (tři části abnormálního trojúhelníku) onemocnění.

Bezprostředně po kategorizaci bylo primární vyhodnocení, bylo provedeno odpovídající umístění monitoru a měření vitálních funkcí, dále vyhodnocení a podání ošetření typu A-B-C-D-E: prodyšné (A), kontrola a řízení dechu (B), cirkulace (C), identifikace neurologického deficitu (D) a (E) exhibice.

V rámci laboratorních studií požadovaných v terciárním hodnocení zadržované plyny při měření laktátu v arteriální krvi.

Pokud děti splňují kritéria pro zařazení, vstoupily do kohortové studie. Jeden mililitr vzorku krve z prvních 24 hodin od nástupu šoku byl odebrán do speciální zkumavky obsahující antikoagulant a výrobcem speciálně označené fialovým víčkem.

Vzorky byly odvezeny do pohotovostní laboratoře HCFAA do 10 minut od jejich získání, byly zpracovány pomocí ELISA testovacího sendviče imunofluorescencí za použití reagencie Enzyme Immunoassay pro kvantitativní stanovení kardiospecifického troponinu-I v lidském séru (cTnI) ELISA .

Výsledky byly laboratoří hlášeny do 30 minut po porodu, hlášeny jako srdeční třídění.

Výsledek TI je vyjádřen tak, že je v rozmezí, když je hodnota menší než 0,05 ng/ml, a vysoký nebo mimo rozsah, když je hodnota rovna nebo větší než 0,05 ng/ml. Po obdržení výsledků byly přidány do dokumentu v protokolu protokolu.

U všech pacientů byl proveden iktový EKG a echokardiogram, který provedl MD, certifikovaný kardiolog pediatr.

Pacienti byli sledováni po dobu 7 dnů od vstupu do kohorty. Vyšetřovatelé popsali jako expozici pro tuto kohortu TI ≥0. 05 ng/ml zvýšit a zvážit vývoj ARDS, podle definice z roku 2012 Berlín, i ten druhý představoval měřící přístroj.

Neexistuje žádný střet zájmů. Vybavení a reagencie pro stanovení TI byly získány prostřednictvím veřejné soutěže úředníkem správního podředitele nemocnice HCFAA.

Závislá (výsledková) proměnná: ARDS Nezávislé (prediktorové) proměnné: Troponin I