Прогностическое значение тропонина I для острого респираторного дистресс-синдрома у детей с шоком

ВВЕДЕНИЕ Целью настоящего исследования является определение уровня тропонина I (ТИ) в периферической крови как прогностического показателя при возникновении синдрома острой дыхательной недостаточности (ОРДС) у детей с шоком.

Следует отметить, что и шок, и ОРДС являются опасными для жизни заболеваниями, и одно может спровоцировать другое (сначала шок, затем ОРДС или ОРДС, а затем шок). Оба связаны с нарушениями кровотока (перфузии) тканей, что приводит к клеточному стрессу, снижению снабжения кислородом (гипоксия), питательным веществам, что, как следствие, приводит к увеличению метаболических потребностей тканей. Этот набор событий называется ишемией.

Шок представляет собой динамический клинический синдром острого и сложного нарушения кровообращения, вызванный тяжелым заболеванием или травмой. Увековечивание себя порождает множественную дисфункцию органов и смерть. Независимо от его причины, он концептуализируется как состояние острой кислородной недостаточности, препятствующее устойчивости клеток. Шок является одной из пяти основных причин госпитализации в отделение неотложной педиатрии (EPU) Гражданской больницы Гвадалахары «Фрай Антонио Алькальде» (HCFAA).

Шок является второй причиной смертности у пациентов с ЭПУ. ОРДС представляет собой острое и диффузное воспалительное поражение легких, характеризующееся повышенной проницаемостью легочных сосудов, тяжестью и снижением вентиляции легочной ткани. Специфическими клиническими элементами являются гипоксемия и двусторонние рентгенологические затемнения, связанные с увеличением примеси венозной крови, физиологическим мертвым пространством и снижением податливости легких. Диффузное альвеолярное поражение является морфологическим элементом, находящимся в острой фазе (например, отек, воспаление, гиалиновая мембрана или кровотечение). Смертность от него в мире составляет 30-50%.

ТИ — белок, определяемый в крови только при патологических состояниях; в основном увеличивается при наличии ишемии миокарда. В первую очередь он применялся для диагностики острых коронарных синдромов, таких как ишемия, коронарная стенокардия и острый инфаркт миокарда.

Задокументировано повышение ТИ у больных в критическом состоянии без коронарной болезни, преимущественно у лиц с сепсисом, септическим шоком, гиповолемическим шоком и у детей с дыхательной недостаточностью, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом; кроме того, интерпретируется как прогностический маркер смертности.

TI, по-видимому, предвосхищает клинические признаки явлений, сохраняющихся при гипоксии, которые могут привести к ишемии. Повышение уровня TI в сыворотке указывает на повреждение миокарда, но не объясняет основной механизм.

Добавление шока ОРДС создает тревожное обстоятельство. Однако не у всех детей в состоянии шока развивается ОРДС; поэтому необходимо прогнозировать ОРДС или диагностировать его на самой ранней стадии; Это повлияет на реализацию стратегии по предотвращению тяжелой формы заболевания. На этом основании исследователи предлагают использовать TI в качестве прогностического индикатора ОРДС у детей с шоком.

Для подтверждения нашей гипотезы мы проводим исследование динамического и проспективного когортного типа диагностического теста.

Когорта, подвергшаяся воздействию, представлена ​​детьми с шоком, у которых TI увеличился во время последующего наблюдения; из этих пациентов был проанализирован ОРДС (событие), у которых был высокий ТИ (выявление), и те, у кого развился ОРДС с нормальным ТИ.

Определяют пробу периферической крови в первые 24 часа, взятую у новорожденных, перенесших шок без ОРДС с присоединением ЭПУ под знаком согласия родителей, принявших участие детей в исследовании.

Количественные результаты пробы получены с помощью сэндвич-теста ELISA с иммунофлуоресценцией, проведенного в Emergency Robotic лаборатории робототехники HCFAA. Исследователи будут ежедневно наблюдать за пациентами в течение 7 дней; полученные данные будут задокументированы в блоге для этой цели.

Исследователи определяют как экспозицию повышение TI со значением в сыворотке, равным или превышающим 0,05 нг/мл.

Следователи считают развитие события ОРДС. Диагноз ОРДС будет установлен у тех детей, которые соответствовали критериям, указанным в Берлинском определении ОРДС в 2012 г., в течение семи дней после начала шока.

План статистического анализа будет состоять в каждом случае и в целом, устанавливать первоначальную сопоставимость групп, оценивать величину эффекта за счет партнерства и, наконец, исследователи будут вносить коррективы в возможные смешанные факторы.

Исследователи начнут с описательной статистики и применят критерий Шапиро (для небольшой выборки), чтобы определить нормальность распределения переменных, определяющих тип статистического анализа (параметрическое или свободное распределение).

Тест Chi2 позволяет сравнивать пропорции и риски для качественных переменных. Будет использовать тесты Ро Пирсона или Спирмена для установления корреляции между количественными переменными. Тест Стьюдента T или Манна-Уитни (согласно найденному распределению данных) U будет использоваться для сравнения независимых сред.

Исследователи будут считать значимым значение p < 0,05. Оценка величины эффекта проводилась путем определения относительного риска (RR) и снижения абсолютного риска (ARR).

Первичные клинические исследования представлены перекрестными исследованиями, случаями и контролем, когортными и клиническими испытаниями.

Диагностический тест TI, мы рассчитаем чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение, отрицательное прогностическое значение, индексы вероятности и разработаем кривую COR (рабочая характеристика приемника) для оптимального снижения TI (количественная переменная, выраженная в нг/мл), чтобы определить подход чувствительности и специфика.

ВОПРОС ИССЛЕДОВАНИЯ Может ли увеличение тропонина I в сыворотке крови детей с шоком в отделении неотложной помощи предсказывать ОРДС? Общая цель. Установить повышение значения TI как предиктор ОРДС у детей с шоком.

Конкретные цели. 1. Определить заболеваемость детей с шоком, у которых развивается ОРДС. 2. Установить взаимосвязь ТИ с ОРДС по индексу оксигенации Кирби. 3. Определить чувствительность и специфичность ТИ при ОРДС у детей с шоком. 4. Установить сывороточное прогностическое значение TI для ОРДС у детей с шоком Размер выборки Расчетный размер выборки для исследования проспективной когорты с доверительным интервалом (ДИ) 95%, мощность 80%. Экспонированный неэкспонированный 2:1 отношение. Вероятность возникновения события в когорте, подвергшейся воздействию, 72% и 32% в группе, не подвергшейся воздействию.

Исследователи получили 41 пациента для неэкспонированной когорты и 21 экспонированного, необходимого для наблюдения за различиями. Всего 62 пациента (n=62).

Размер выборки был рассчитан с помощью Epi Info версии 7 Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Атланта.

Население Население было взято из палаты педиатрического отделения неотложной помощи (EPU) больницы Civil Fray Antonio Alcalde (HCFAA).

Критерии включения

1. Информированное согласие, подписанное родителем, на участие в исследовании.
2. Дети в возрасте от 1 месяца до 14 лет, поступившие в EPU HCFAA, демонстрируют шок с эволюцией менее 24 часов.
3. Необходимость эндотрахеальной интубации и ИВЛ. Критерий исключения

1. Прием токсичных трициклических антидепрессантов, кокаина и метамфетаминов 2. Переливание трех и более концентрированных эритроцитов/плазмы перед введением ЭПУ.

3. Беременные девушки. 4. Дети с ранее установленным диагнозом уремического поражения почек. Критерии исключения

1. Родители или законные опекуны пациентов, желающих выйти из исследования.
2. Не имеет газового анализа с лактатом на момент окончательной отнесения к разряду шока.

Процедура В исследование были включены дети с шоком, классифицированные по критериям педиатрической оценки, состоящей из треугольника общей оценки, первичной, вторичной и третичной оценки.

Врачи, проводившие окончательную категоризацию пациентов, являются педиатрами или резидентами-педиатрами, сертифицированными Американской академией педиатрии и Американской кардиологической ассоциацией педиатрической реанимации.

Врачи были обучены в течение одного часа педиатрической оценке и обращению с инструментом до их участия. Для этого в качестве инструмента был госпитальный сортировочный лист. Возможности категорирования исходных патофизиологических по треугольнику общей оценки следующие:

1. Стабильный (три части нормального треугольника)
2. Первичная дисфункция центральной нервной системы или обмена веществ (аномальный вид)
3. Одышка (аномальное дыхание)
4. Дыхательная недостаточность (аномальное дыхание с ненормальным цветом или внешним видом).
5. Шок (ненормальный цвет)
6. Сердечно-дыхательная недостаточность/неминуемая смерть (три части аномального треугольника).

Сразу после категоризации была проведена первичная оценка, соответствующая размещению монитора и измерению основных показателей жизнедеятельности, а также оценка и лечение по типу A-B-C-D-E: воздухопроницаемость (A), контроль и управление дыханием (B), кровообращение (C), выявление неврологического дефицита (D) и (E) выставки.

В рамках лабораторных исследований, запрошенных при третичной оценке, проведено измерение содержания газов в артериальной крови лактата.

Если дети соответствуют критериям включения, они включаются в когортное исследование. Один миллилитр крови за первые 24 часа от начала шока собирали в специальную пробирку, содержащую антикоагулянт и специально маркированную его производителем фиолетовой крышкой.

Образцы были доставлены в лабораторию неотложной помощи HCFAA в течение 10 минут после их получения, они были обработаны с помощью ИФА-теста сэндвич методом иммунофлуоресценции с использованием реагента Ферментный иммуноанализ для количественного определения сердечно-специфического тропонина-I в сыворотке человека (cTnI) ELISA .

Результаты сообщались лабораторией в течение 30 минут после родов в рамках сортировки сердца.

Результат TI выражается как находящийся в пределах диапазона, когда значение меньше 0,05 нг/мл, и как высокий или вне диапазона, когда значение равно или больше 0,05 нг/мл. После получения результатов они были внесены в документ в журнале протокола.

Всем пациентам была проведена ЭКГ и эхокардиограмма инсульта, проведенная врачом-педиатром, сертифицированным кардиологом.

За пациентами наблюдали в течение 7 дней с момента включения в когорту. Исследователи описали воздействие для этой когорты как TI ≥0. 05 нг/мл увеличивают и учитывают развитие ОРДС, согласно определению Берлина 2012 г., даже последнее представляет собой измерительный инструмент.

Конфликта интересов нет. Оборудование и реагент для определения ТИ были приобретены на открытом тендере сотрудником Административной больницы Заместителем директора HCFAA.

Зависимая (исходная) переменная: ОРДС Независимая (предикторная) переменная: Тропонин I