Prediktiv verdi av Troponin I for akutt respiratorisk distress-syndrom hos barn med sjokk

INNLEDNING Formålet med denne studien er å etablere en Troponin I (TI) i perifert blod som en prognostisk indikator ved fremveksten av syndromet med akutte respirasjonsvansker (ARDS) hos barn med sjokk.

Det skal bemerkes at både sjokk og ARDS er livstruende sykdom og en kan utløse en annen (sjokk først så ARDS eller ARDS så sjokk). Begge involverer abnormiteter i blodstrøm (perfusjon) vev som fører til cellulært stress, reduksjon av oksygentilførsel (hypoksi), næringsstoffer, som følgelig genererer en økning i vevets metabolske behov. Dette settet av hendelser kalles iskemi.

Sjokket er et dynamisk klinisk syndrom med akutt og kompleks sirkulasjonsdysfunksjon, forårsaket av alvorlig sykdom eller traumer. Å forevige seg selv genererer flere organdysfunksjoner og død. Uavhengig av årsaken er det konseptualisert som en tilstand av akutt oksygenmangel som forhindrer cellebærekraft. Sjokket er en av de fem ledende årsakene til innleggelse til akuttmedisinsk enhet (EPU) ved Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde" (HCFAA).

Sjokk er den andre årsaken til dødelighet hos pasienter i EPU. ARDS er en akutt og diffus, pulmonal inflammatorisk lesjon karakterisert ved økt pulmonal vaskulær permeabilitet, vekt og redusert ventilasjon på lungevevet. De spesifikke kliniske elementene er hypoksemi og bilateral røntgenopacitet assosiert med økninger i blandingen av venøst ​​blod, fysiologisk dødrom og reduksjon av pulmonal compliance. Diffus alveolær skade er det morfologiske elementet som er i den akutte fasen (f. hevelse, betennelse, hyalinmembran eller blødning). Den har en dødelighet på 30-50 % i verden.

TI er et protein som bestemmes i blod kun under patologiske forhold; øker hovedsakelig når det er myokardiskemi. Den ble brukt i første omgang for å diagnostisere akutte koronare syndromer som iskemi, koronar angina pectoris og akutt hjerteinfarkt.

Det er dokumentert økning av TI hos pasienter i kritisk tilstand uten koronarsykdom, hovedsakelig hos personer med sepsis, septisk sjokk, hypovolemisk sjokk og barn med respirasjonssvikt av respiratorisk syncytialvirus; har i tillegg tolket som en prognostisk markør for dødelighet.

TI ser ut til å forutse de kliniske tegnene på hendelser som fortsetter med hypoksi som kan føre til iskemi. Økningen av serumnivåer av TI indikerer myokardskade, men de forklarer ikke den underliggende mekanismen.

Tilsetning av ARDS-sjokk genererer en urovekkende omstendighet. Imidlertid utvikler ikke alle barn med sjokk ARDS; så det er nødvendig å forutsi ARDS eller diagnostisere det i det tidligste stadiet; Dette vil påvirke implementeringen av strategier for å unngå den alvorlige formen av sykdommen. Med dette grunnlaget foreslår etterforskerne å bruke TI som en prognostisk indikator på ARDS hos barn med sjokk.

For å validere hypotesen vår gjennomfører vi en studie av dynamisk og prospektiv kohort, type diagnostisk test.

Den eksponerte kohorten er representert av barn med sjokk som tok TI økt under oppfølging; av disse pasientene ble analysert ARDS (hendelse) som presenterte med TI høy (utstilling) og de som utvikler ARDS med normal TI.

Bestem en prøve av perifert blod i løpet av de første 24 timene, tatt fra spedbarn som presenterte sjokk uten at ARDS sluttet seg til EPU-tegn samtykke fra foreldrene som godtok deltakelse av barn i studien.

De kvantitative resultatene av prøven er oppnådd ved ELISA-testsandwich med immunfluorescens, utført i Emergency Robotic laboratory of Robotics of the HCFAA. Etterforskerne vil overvåke pasienter daglig i 7 dager; innhentede data vil bli dokumentert på bloggen for dette formålet.

Etterforskerne bestemmer som eksponering for økningen av TI med en serumverdi lik eller større enn 0,05 ng/ml.

Etterforskerne tror utviklingen av ARDS-arrangementet. Diagnosen ARDS vil bli etablert hos de barna som oppfylte kriteriene spesifisert i definisjonen av Berlin for ARDS i 2012, innen syv dager etter debutsjokket.

Den statistiske analyseplanen vil bestå i hvert enkelt tilfelle og som helhet, etablere innledende sammenlignbarhet av grupper, vil estimere omfanget av effekten gjennom partnerskap og til slutt vil etterforskerne foreta justeringer av potensielle forvirrende faktorer.

Etterforskerne vil begynne med beskrivende statistikk og vil bruke Shapiro-testen (for å være et lite utvalg) for å bestemme normaliteten til fordelingen av variablene som definerer typen statistisk analyse som skal følges (parametrisk eller fri distribusjon).

Test Chi2 tillater sammenligning av proporsjoner og risikoer for kvalitative variabler. Vil bruke R Pearson eller Spearman Rho tester for å etablere korrelasjoner mellom kvantitative variabler. Test Students T eller Mann-Whitney (i henhold til datadistribusjonen) U vil bli brukt for sammenligning av uavhengig medium.

Etterforskerne vil vurdere signifikant verdi på p < 0,05. Estimatet av størrelsen på effekten ble utført gjennom bestemmelse av relativ risiko (RR) og absolutt risikoreduksjon (ARR).

De primære kliniske forskningsstudiene er representert ved tverrsnittsstudier, tilfeller og kontroller, kohort- og kliniske studier.

TI diagnostisk test, vi vil beregne sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, sannsynlighetsindekser og forseggjort COR (Receiver Operating Characteristic) kurve for optimal kutting av TI (kvantitativ variabel uttrykt i ng/ml) for å bestemme tilnærmingen til sensitivitet og spesifisitet.

FORSKNINGSSPØRSMÅL Kan økningen i Troponin I-serum hos barn med sjokk på legevakten forutsi ARDS? Generelt mål. Etablere økt TI-verdi som en prediktor for ARDS hos barn med sjokk.

Spesifikke mål. 1. For å bestemme forekomsten av barn med sjokk som utvikler ARDS. 2. Etabler korrelasjon av TI med ARDS ved Kirby oksygeneringsindeks. 3. For å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til TI i ARDS hos barn med sjokk. 4. Etabler den prognostiske serumverdien av TI for ARDS hos barn med sjokk Prøvestørrelsen Beregnet prøvestørrelse for studie av prospektiv kohort med et konfidensintervall (CI) på 95 %, 80 % kraft. Eksponert ikke-eksponert 2:1-forhold. Sannsynlighet for å inntreffe hendelse i kohorten eksponerte 72 % og 32 % i ueksponerte.

Etterforskerne oppnådde 41 pasienter for ueksponert kohort og 21 eksponerte er pålagt å observere forskjeller. Totalt antall 62 pasienter (n=62).

Prøvestørrelsen ble beregnet gjennom Epi Info versjon 7 av Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Atlanta.

Befolkning Befolkningen ble tatt fra rommet til Emergency Pediatric Unit (EPU) ved Hospital Civil Fray Antonio Alcalde (HCFAA).

Inklusjonskriterier

1. Informert samtykke signert av forelderen for å delta i studien.
2. Barn innlagt i EPU av HCFAA fra 1 måned til 14 år viser sjokk med mindre enn 24 timers utvikling.
3. Behov for endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon. Eksklusjonskriterier

1. Inntak av giftige trisykliske antidepressiva, kokain og metamfetaminer 2. Transfusjon av tre eller flere konsentrerte erytrocytter/plasma før de går inn i EPU.

3. Gravide jenter 4. Barn med tidligere diagnose uremisk nyreskade. Kriterier for eliminering

1. Foreldre eller foresatte til pasienter som ber om å forlate studien.
2. Har ikke gassanalyse med laktat på tidspunktet for endelig kategorisering som sjokk.

Prosedyre Undersøkerne inkluderte barn med sjokk, kategorisert etter instrument for pediatrisk vurdering bestående av generell vurdering, primær, sekundær og tertiær vurderingstriangel.

Legene som utførte den endelige kategoriseringen av pasienter er barnelege eller pediatriske beboere sertifisert under American Academy of Pediatrics og American Heart Association Pediatric Advanced Life Support.

Leger ble opplært til én time i pediatrisk evaluering og håndtering av instrumentet før de deltok. For dette formålet var instrumentet innleggelse av sykehus Triage ark. Mulighetene for å kategorisere innledende patofysiologisk i henhold til trekanten for Generell evaluering er som følger:

1. Stabil (tre deler av normaltrekanten)
2. Primær funksjonssvikt i sentralnervesystemet eller metabolsk (unormalt utseende)
3. Kortpustethet (unormal pust)
4. Respirasjonssvikt (unormal pust med unormal farge eller utseende).
5. Sjokk (unormal farge)
6. Kardiorespiratorisk svikt / overhengende død (tre deler av unormal trekant) sykdom.

Umiddelbart etter kategorisering ble det utført en primær evaluering; ble utført tilsvarende en plassering av monitor og måling av vitale tegn, samt evaluering og gitt en A-B-C-D-E type behandling: luftgjennomtrengelig (A), kontroll og styring av pusten (B), sirkulasjon (C), identifisering av nevrologisk underskudd (D) og (E) utstilling.

Innenfor laboratoriestudiene som ble bedt om i den tertiære evalueringen, holdt gasser i arteriell blodlaktatmåling.

Dersom barna oppfyller inklusjonskriteriene, gikk de inn i kohortstudien. En milliliter blodprøve fra de første 24 timene etter utbruddet av sjokk ble samlet i et spesielt rør som inneholdt antikoagulasjonsmiddel og spesielt merket med et lilla lokk av produsenten.

Prøvene ble tatt til nødlaboratoriet til HCFAA innen 10 minutter etter at de ble oppnådd, de ble behandlet ved hjelp av ELISA-testsandwich ved immunfluorescens ved bruk av reagensen Enzyme Immunoassay for kvantitativ bestemmelse av hjertespesifikt Troponin-I i humant serum (cTnI) ELISA .

Resultatene ble rapportert av laboratoriet innen 30 minutter etter levering, rapportert som hjertetriage.

Resultatet av TI uttrykkes som det er innenfor området når verdien er mindre enn 0,05 ng/ml og høy eller utenfor området når verdien er lik eller større enn 0,05 ng/ml. Når oppnådd resultatene, ble lagt til dokumentet i protokollens logg.

Slag-EKG og ekkokardiogram ble utført til alle pasienter, utført av en MD, barnelege sertifisert kardiolog.

Pasientene ble fulgt i 7 dager fra innreise til kohorten. Etterforskerne har beskrevet som eksponering for denne kohorten, TI ≥0. 05ng/ml økning og vurdere utviklingen av ARDS, i henhold til definisjonen av 2012 Berlin, selv sistnevnte utgjorde et måleinstrument.

Det er ingen interessekonflikt. Utstyr og reagens for å bestemme TI ble anskaffet gjennom offentlig anbud av betjenten til Administrative Hospitals underdirektør for HCFAA.

Avhengig (utfall) variabel: ARDS Uavhengige (prediktor) variabler: Troponin I