クエン酸シルデナフィルが子宮胎盤灌流、発育不全胎児のドップラー指数に及ぼす影響
2016年4月3日 更新者：Al Hayat National Hospital
成長制限に苦しむ胎児のドップラーパラメーターに対するクエン酸シルデナフィルの影響を検出し、そのような合併症のリスクが高い妊娠における長期治療としてのその後の使用をサポートする。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、1:1 の比率で以下のいずれかの投薬計画にランダムに割り付けられました。
グループ（Ｉ）：「クエン酸シルデナフィルグループ」 このグループは、５０ｍｇのクエン酸シルデナフィルを単回経口投与された２２人の女性から構成された。
グループ(II):「プラセボグループ」 このグループは、プラセボを単回経口投与された22人の女性から構成されていた。 すべての参加者は、入院後に超音波検査を受け、いずれかの治療錠剤の投与後 2 時間後に再度超音波検査を受けました。 研究に参加したすべての母親を評価するために、1 人の超音波検査技師が割り当てられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shebin Elkom、エジプト
- Menoufia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
患者は以下の対象基準に基づいて研究に参加しました。
- 年齢もパーティーも問わず。
- BMI は 25 ～ 35 です。
- シングルトン妊娠。
- 在胎週数が24週以上であること。 在胎週数は月経日に基づいて確立され、予約された患者の妊娠第 1 期または第 2 期の超音波検査によって確認されました。ただし、妊娠第 1 期または第 2 期にそれぞれ 7 日を超える、または 10 日を超える差異がある場合は、超音波値が使用されました。 予約されていない患者であっても、前述と同じ期間の在胎週数を示すスキャン画像を持参できれば、研究に参加できるチャンスがあります。
- 特発性子宮内発育制限。
- 母体の栄養失調、貧血などの母体の医学的疾患、妊娠高血圧症候群、または慢性腎臓病による子宮内発育制限。
- 薬物乱用（喫煙を含む）による子宮内発育制限。
- 子宮内発育制限の過去の病歴の有無にかかわらず。
除外基準:
- 先天異常、胎児感染、多胎妊娠などの胎児の原因による子宮内の発育制限。
- 胎児の発育や胎児の血液供給に影響を与える可能性のある薬物療法。
- クエン酸シルデナフィルの使用が禁忌となる母体の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：クエン酸シルデナフィル
50 mg 単回経口投与
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50mgの単回経口投与量
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アクティブコンパレータ：プラセボ
プラセボの 1 錠
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プラセボ錠剤の単回経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療後のドップラー指数の改善
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月3日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- menoufia ob/gyn 1
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