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성장이 제한된 태아에서 Sildenafil Citrate가 자궁태반 관류, 도플러 지수에 미치는 영향

2016년 4월 3일 업데이트: Al Hayat National Hospital
성장 제한을 겪고 있는 태아의 도플러 매개변수에 대한 구연산 실데나필의 효과를 감지하여 그러한 합병증의 위험이 더 높은 임신에서 나중에 장기간 요법으로 사용하는 것을 지원합니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 1:1 비율로 다음 약물 요법 중 하나로 무작위 배정되었습니다.

그룹 (I): "실데나필 시트레이트 그룹" 이 그룹은 50mg 실데나필 시트레이트의 단일 경구 투여를 받은 22명의 여성으로 구성되었습니다.

그룹 (II): "위약 그룹" 이 그룹은 위약을 단일 경구 복용한 22명의 여성으로 구성되었습니다. 모든 참가자는 입원 후 초음파로 평가를 받았고 치료 정제 중 하나를 투여한 후 2시간 후에 다시 평가했습니다. 한 명의 초음파 기사가 연구에 포함된 모든 산모를 평가하도록 배정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shebin Elkom, 이집트
        • Menoufia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

환자는 다음 포함 기준에 따라 연구에 참여했습니다.

  1. 모든 연령과 파티.
  2. 25에서 35 사이의 체질량 지수.
  3. 싱글톤 임신.
  4. 재태 연령 24주 이상. 재태 연령은 월경 날짜를 기준으로 설정되었으며 예약된 환자의 경우 임신 1기 또는 2기 초음파로 확인했지만, 임신 1기 또는 2기에서 각각 > 7일 또는 > 10일의 차이가 있는 경우 초음파 값이 사용되었습니다. 예약되지 않은 환자의 경우 이전에 언급한 동일한 기간 동안 재태 연령을 보여주는 스캔을 가져올 수 있다면 여전히 연구에 포함될 기회가 있습니다.
  5. 특발성 자궁 내 성장 제한.
  6. 산모의 영양실조, 빈혈과 같은 산모의 의학적 장애, 임신으로 인한 고혈압 또는 만성 신장 질환으로 인한 자궁 내 성장 제한.
  7. 약물 남용(흡연 포함)으로 인한 자궁 내 성장 제한.
  8. 자궁내 성장 제한의 과거력이 있거나 없는 경우.

제외 기준:

  1. 선천성 이상, 태아 감염 또는 다태 임신과 같은 태아 원인으로 인한 자궁 내 성장 제한.
  2. 태아 성장 또는 태아 혈액 공급에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물 요법.
  3. 실데나필 구연산염의 사용을 금하는 산모의 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 실데나필 구연산염
50mg 단일 경구 투여
단일 경구 용량 50mg
활성 비교기: 위약
위약의 단일 정제
위약 정제의 단일 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 후 도플러 지수 개선
기간: 9개월
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신 합병증에 대한 임상 시험

실데나필 구연산염에 대한 임상 시험

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