Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek sildenafilcitrátu na perfuzi dělohy a placenty, dopplerovské indexy u plodů s omezeným růstem

3. dubna 2016 aktualizováno: Al Hayat National Hospital
Zjistit účinek sildenafil citrátu na dopplerovské parametry u plodů trpících omezením růstu za účelem podpory jeho pozdějšího použití jako prodloužené terapie u těch těhotenství s vyšším rizikem takové komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli randomizováni v poměru 1:1 do jednoho z následujících lékových režimů:

Skupina (I): "sildenafil citrátová skupina" Tato skupina sestávala z 22 žen, které dostaly jednorázovou perorální dávku 50 mg sildenafil citrátu.

Skupina (II): "placebo skupina" Tato skupina sestávala z 22 žen, které dostaly jednu perorální dávku placeba. Všichni účastníci byli hodnoceni ultrazvukem po přijetí a znovu po 2 hodinách po podání jedné z léčebných tablet. K hodnocení všech matek zařazených do studie byl přidělen jeden sonograf.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Shebin Elkom, Egypt
        • Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti byli do studie přijati na základě následujících kritérií pro zařazení:

  1. Jakýkoli věk a jakákoli strana.
  2. Index tělesné hmotnosti mezi 25 a 35.
  3. Singleton těhotenství.
  4. Gestační věk 24 týdnů nebo více. Gestační věk byl stanoven na základě dat menstruace a potvrzen ultrazvukem v prvním nebo druhém trimestru u objednaných pacientek, pokud však byl rozdíl > 7 dní nebo > 10 dní během prvního nebo druhého trimestru, byla použita hodnota ultrazvuku. Pro neobjednané pacientky mají stále šanci být zařazeni do naší studie, pokud mohou přinést sken, který ukázal gestační věk ve stejném období, které bylo zmíněno výše.
  5. Idiopatické omezení intrauterinního růstu.
  6. Omezení intrauterinního růstu v důsledku podvýživy matky, zdravotní poruchy matky, jako je anémie, těhotenstvím indukovaná hypertenze nebo chronické onemocnění ledvin.
  7. Omezení intrauterinního růstu v důsledku zneužívání návykových látek (včetně kouření).
  8. S nebo bez minulé anamnézy omezení intrauterinního růstu.

Kritéria vyloučení:

  1. Omezení intrauterinního růstu způsobené fetálními příčinami, jako jsou vrozené abnormality, infekce plodu nebo vícečetná gestace.
  2. Jakákoli léková terapie, která může ovlivnit růst plodu nebo prokrvení plodu.
  3. Onemocnění matky, která kontraindikují užívání sildenafil citrátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: sildenafil citrát
50 mg jednorázová perorální dávka
Lék: sildenafil citrát
jednorázová perorální dávka 50 mg
Aktivní komparátor: placebo
jedna tableta placeba
Jiný: placebo
jedna perorální dávka tablety s placebem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zlepšení Dopplerových indexů po léčbě
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al Hayat National Hospital

Spolupracovníci

Menoufia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • menoufia ob/gyn 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace těhotenství

Klinické studie na sildenafil citrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit