Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sildenafilcitrat på uteri-placental perfusion, Doppler-indekser i vækstbegrænsede fostre

3. april 2016 opdateret af: Al Hayat National Hospital
For at påvise effekten af ​​sildenafilcitrat på Doppler-parametre hos fostre, der lider af vækstbegrænsning, for at understøtte dets anvendelse senere som langvarig terapi i de graviditeter med højere risiko for en sådan komplikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev randomiseret i forholdet 1:1 til et af følgende lægemiddelregimer:

Gruppe (I): "sildenafilcitratgruppe" Denne gruppe bestod af 22 kvinder, som fik en enkelt oral dosis på 50 mg sildenafilcitrat.

Gruppe (II): "placebogruppe" Denne gruppe bestod af 22 kvinder, som fik en enkelt oral dosis placebo. Alle deltagere blev evalueret ved ultralyd, når de blev indlagt og igen efter 2 timer efter administration af en af ​​behandlingstabletterne. En sonograf blev tildelt til at evaluere alle mødre inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Shebin Elkom, Egypten
        • Menoufia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter blev optaget i undersøgelsen baseret på følgende inklusionskriterier:

  1. Enhver alder og enhver fest.
  2. Body mass index mellem 25 og 35.
  3. Singleton graviditet.
  4. Svangerskabsalder på 24 uger eller mere. Gestationsalderen blev fastlagt på basis af menstruationsdatoer og bekræftet ved ultralyd i første eller andet trimester for bookede patienter, men hvis en forskel på > 7 dage eller > 10 dage i henholdsvis første eller andet trimester, blev der anvendt ultralydsværdi. For ubookede patienter har de stadig chancen for at blive inkluderet i vores undersøgelse, hvis de kan medbringe en scanning, der viste gestationsalder i samme periode nævnt før.
  5. Idiopatisk intrauterin vækstbegrænsning.
  6. Intrauterin vækstbegrænsning på grund af maternel underernæring, maternel medicinsk lidelse som anæmi, graviditetsinduceret hypertension eller kronisk nyresygdom.
  7. Intrauterin vækstbegrænsning på grund af stofmisbrug (inklusive rygning).
  8. Med eller uden tidligere historie med intrauterin vækstbegrænsning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Intrauterin vækstbegrænsning på grund af føtale årsager som medfødte abnormiteter, føtal infektion eller multipel graviditet.
  2. Enhver lægemiddelbehandling, der kan påvirke fostrets vækst eller fosterets blodforsyning.
  3. Modersygdomme, der kontraindikerer brugen af ​​sildenafilcitrat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sildenafil citrat
50 mg enkelt oral dosis
Medicin: sildenafil citrat
enkelt oral dosis på 50 mg
Aktiv komparator: placebo
enkelt tablet placebo
Andet: placebo
enkelt oral dosis placebotablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af Doppler-indekset efter behandling
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al Hayat National Hospital

Samarbejdspartnere

Menoufia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2015

Først opslået (Skøn)

12. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • menoufia ob/gyn 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikation

Kliniske forsøg med sildenafil citrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner