Efeito do citrato de sildenafila na perfusão útero-placentária, índices Doppler em fetos com restrição de crescimento
3 de abril de 2016 atualizado por: Al Hayat National Hospital
Detectar o efeito do citrato de sildenafila nos parâmetros Doppler em fetos com restrição de crescimento para apoiar seu uso posterior como terapia prolongada naquelas gestações com maior risco para tal complicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram randomizados na proporção de 1:1 em um dos seguintes regimes de drogas:
Grupo (I): "grupo citrato de sildenafil" Este grupo consistiu de 22 mulheres que receberam dose oral única de 50 mg de citrato de sildenafil.
Grupo (II): "grupo placebo" Este grupo consistiu de 22 mulheres que receberam dose oral única de placebo. Todos os participantes foram avaliados por ultrassom assim que admitiram e novamente após 2 horas após a administração de qualquer um dos comprimidos de tratamento. Um ultrassonografista foi alocado para avaliar todas as mães incluídas no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shebin Elkom, Egito
- Menoufia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes foram admitidos no estudo com base nos seguintes critérios de inclusão:
- Qualquer idade e qualquer festa.
- Índice de massa corporal entre 25 e 35.
- Gravidez única.
- Idade gestacional de 24 semanas ou mais. A idade gestacional foi estabelecida com base nas datas menstruais e confirmada por ultrassom do primeiro ou segundo trimestre para pacientes agendadas, no entanto, se uma diferença de > 7 dias ou > 10 dias durante o primeiro ou segundo trimestre, respectivamente, o valor do ultrassom foi usado. Para pacientes não agendados, eles ainda têm a chance de serem incluídos em nosso estudo se puderem trazer um exame que mostre a idade gestacional no mesmo período mencionado anteriormente.
- Restrição de crescimento intrauterino idiopática.
- Restrição do crescimento intrauterino devido à desnutrição materna, distúrbio médico materno como anemia, hipertensão induzida pela gravidez ou doença renal crônica.
- Restrição do crescimento intrauterino devido ao abuso de substâncias (incluindo tabagismo).
- Com ou sem história pregressa de restrição de crescimento intrauterino.
Critério de exclusão:
- Restrição do crescimento intrauterino devido a causas fetais como anomalias congênitas, infecção fetal ou gestação múltipla.
- Qualquer terapia medicamentosa que possa afetar o crescimento fetal ou o suprimento sanguíneo fetal.
- Doenças maternas que contraindicam o uso de citrato de sildenafila
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: citrato de sildenafil
Dose oral única de 50 mg
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dose oral única de 50 mg
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Comparador Ativo: placebo
único comprimido de placebo
|
dose oral única de comprimido de placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
melhora dos índices Doppler após o tratamento
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- menoufia ob/gyn 1
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