Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av sildenafilcitrat på uteri-placental perfusion, dopplerindex i tillväxtbegränsade foster

3 april 2016 uppdaterad av: Al Hayat National Hospital
För att upptäcka effekten av sildenafilcitrat på Dopplerparametrar hos foster som lider av tillväxtrestriktioner för att stödja dess användning senare som långvarig behandling i de graviditeter med högre risk för sådan komplikation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna randomiserades i förhållandet 1:1 till en av följande läkemedelsregimer:

Grupp (I): "sildenafilcitratgrupp" Denna grupp bestod av 22 kvinnor som fick en engångsdos på 50 mg sildenafilcitrat.

Grupp (II): "placebogrupp" Denna grupp bestod av 22 kvinnor som fick en engångsdos av placebo. Alla deltagare utvärderades med ultraljud när de lades in och igen efter 2 timmar efter administrering av någon av behandlingstabletterna. En sonographer tilldelades för att utvärdera alla mödrar som ingick i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Shebin Elkom, Egypten
        • Menoufia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter antogs till studien baserat på följande inklusionskriterier:

  1. Vilken ålder och vilken fest som helst.
  2. Body mass index mellan 25 och 35.
  3. Singel graviditet.
  4. Graviditetsålder på 24 veckor eller mer. Gestationsåldern fastställdes på basis av menstruationsdatum och bekräftades av första eller andra trimesterns ultraljud för bokade patienter, men om en skillnad på > 7 dagar eller > 10 dagar under första respektive andra trimestern användes ultraljudsvärde. För obokade patienter har de fortfarande chansen att inkluderas i vår studie om de kan ta med en skanning som visade graviditetsålder under samma period som nämnts tidigare.
  5. Idiopatisk intrauterin tillväxtrestriktion.
  6. Intrauterin tillväxtbegränsning på grund av maternell undernäring, moderns medicinska störning som anemi, graviditetsinducerad hypertoni eller kronisk njursjukdom.
  7. Intrauterin tillväxtbegränsning på grund av missbruk (inklusive rökning).
  8. Med eller utan tidigare historia av intrauterin tillväxtrestriktion.

Exklusions kriterier:

  1. Intrauterin tillväxtbegränsning på grund av fosterorsaker som medfödda abnormiteter, fosterinfektion eller multipel graviditet.
  2. All läkemedelsbehandling som kan påverka fostrets tillväxt eller fostrets blodtillförsel.
  3. Mödrasjukdomar som kontraindicerar användningen av sildenafilcitrat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sildenafilcitrat
50 mg oral engångsdos
Läkemedel: sildenafilcitrat
oral engångsdos på 50 mg
Aktiv komparator: placebo
en enda tablett placebo
Övrig: placebo
en oral dos av placebotablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förbättring av Doppler-index efter behandling
Tidsram: 9 månader
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al Hayat National Hospital

Samarbetspartners

Menoufia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • menoufia ob/gyn 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetskomplikation

Kliniska prövningar på sildenafilcitrat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera