Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cytrynianu sildenafilu na perfuzję maciczno-łożyskową, wskaźniki Dopplera u płodów z zahamowanym wzrostem

3 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Al Hayat National Hospital
Wykrycie wpływu cytrynianu sildenafilu na parametry dopplerowskie u płodów z zahamowaniem wzrostu w celu uzasadnienia jego późniejszego stosowania jako terapii przedłużonej w ciążach o podwyższonym ryzyku wystąpienia tego powikłania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednego z następujących schematów leczenia:

Grupa (I): „grupa cytrynianu sildenafilu” Grupa ta składała się z 22 kobiet, które otrzymały pojedynczą dawkę doustną 50 mg cytrynianu sildenafilu.

Grupa (II): „grupa placebo” Grupa ta składała się z 22 kobiet, które otrzymały pojedynczą doustną dawkę placebo. Wszyscy uczestnicy zostali poddani badaniu ultrasonograficznemu po przyjęciu do szpitala i ponownie po 2 godzinach od podania którejkolwiek z tabletek leczniczych. Jeden sonograf został przydzielony do oceny wszystkich matek włączonych do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Shebin Elkom, Egipt
        • Menoufia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zostali przyjęci do badania na podstawie następujących kryteriów włączenia:

  1. W każdym wieku i na każdej imprezie.
  2. Wskaźnik masy ciała między 25 a 35.
  3. Ciąża pojedyncza.
  4. Wiek ciążowy 24 tygodnie lub więcej. Wiek ciążowy ustalano na podstawie dat miesiączki i potwierdzano badaniem USG pierwszego lub drugiego trymestru u zapisanych pacjentek, jednak jeśli różnica > 7 dni lub > 10 dni odpowiednio w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, stosowano wartość ultrasonograficzną. W przypadku niezarezerwowanych pacjentek nadal mają one szansę na włączenie do naszego badania, jeśli przyniosą ze sobą skan wykazujący wiek ciążowy w tym samym okresie, o którym mowa wcześniej.
  5. Idiopatyczne wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu.
  6. Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego z powodu niedożywienia matki, zaburzeń medycznych matki, takich jak niedokrwistość, nadciśnienie indukowane ciążą lub przewlekła choroba nerek.
  7. Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego spowodowane nadużywaniem substancji (w tym paleniem).
  8. Z lub bez historii wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego z powodu przyczyn płodowych, takich jak wady wrodzone, zakażenie płodu lub ciąża mnoga.
  2. Każda terapia lekowa, która może wpływać na wzrost płodu lub ukrwienie płodu.
  3. Choroby matki, które są przeciwwskazaniem do stosowania cytrynianu sildenafilu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: cytrynian sildenafilu
Pojedyncza dawka doustna 50 mg
Lek: cytrynian sildenafilu
pojedyncza dawka doustna 50 mg
Aktywny komparator: placebo
jedna tabletka placebo
Inny: placebo
pojedyncza doustna dawka tabletki placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poprawa wskaźników Dopplera po leczeniu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al Hayat National Hospital

Współpracownicy

Menoufia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • menoufia ob/gyn 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj