Sildenafiilisitraatin vaikutus kohdun ja istukan perfuusioon, Doppler-indekseihin kasvurajoitteisissa sikiöissä
sunnuntai 3. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Al Hayat National Hospital
Sildenafiilisitraatin vaikutuksen Doppler-parametreihin havaitsemiseksi kasvurajoituksesta kärsivillä sikiöillä, jotta voidaan tukea sen käyttöä myöhempään pitkäaikaishoitona raskauksissa, joilla on suurempi riski saada tällainen komplikaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistettiin suhteessa 1:1 johonkin seuraavista lääkehoito-ohjelmista:
Ryhmä (I): "sildenafiilisitraattiryhmä" Tämä ryhmä koostui 22 naisesta, jotka saivat kerta-annoksen suun kautta 50 mg sildenafiilisitraattia.
Ryhmä (II): "plaseboryhmä" Tämä ryhmä koostui 22 naisesta, jotka saivat yhden oraalisen annoksen lumelääkettä. Kaikki osallistujat arvioitiin ultraäänellä, kun he pääsivät sisään ja uudelleen 2 tunnin kuluttua jommankumman hoitotabletin antamisen jälkeen. Yksi sonografi määrättiin arvioimaan kaikkia tutkimukseen osallistuneita äitejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shebin Elkom, Egypti
- Menoufia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat hyväksyttiin tutkimukseen seuraavien osallistumiskriteerien perusteella:
- Ikä tahansa ja puolueet tahansa.
- Painoindeksi 25 ja 35 välillä.
- Yksittäinen raskaus.
- Raskausaika 24 viikkoa tai enemmän. Raskausikä määritettiin kuukautisten päivämäärän perusteella ja varmistettiin ensimmäisen tai toisen kolmanneksen ultraäänellä varatuille potilaille, mutta jos ero oli > 7 päivää tai > 10 päivää ensimmäisen tai toisen kolmanneksen aikana, käytettiin ultraääniarvoa. Varaamattomilla potilailla on vielä mahdollisuus osallistua tutkimukseemme, jos he voivat tuoda mukanaan kuvan, joka osoitti raskausiän aiemmin mainitun saman ajanjakson aikana.
- Idiopaattinen kohdunsisäinen kasvurajoitus.
- Kohdunsisäinen kasvurajoitus, joka johtuu äidin aliravitsemuksesta, äidin sairaudesta, kuten anemiasta, raskauden aiheuttamasta verenpaineesta tai kroonisesta munuaissairaudesta.
- Kohdunsisäinen kasvurajoitus päihteiden väärinkäytöstä (mukaan lukien tupakointi).
- Aiemmin kohdunsisäisen kasvun rajoituksen kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunsisäinen kasvurajoitus sikiön syistä, kuten synnynnäisistä poikkeavuuksista, sikiön infektiosta tai monisikiöistä.
- Mikä tahansa lääkehoito, joka voi vaikuttaa sikiön kasvuun tai verenkiertoon.
- Äidin sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia sildenafiilisitraatin käytölle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sildenafiilisitraatti
50 mg kerta-annos suun kautta
|
kerta-annos suun kautta 50 mg
|
|
Active Comparator: plasebo
yksi tabletti lumelääkettä
|
kerta-annos lumetablettia suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Doppler-indeksien paraneminen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- menoufia ob/gyn 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sildenafiilisitraatti
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Valmis
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞValmisErektiohäiriö | Ennenaikainen siemensyöksyTurkki
-
Virginia Commonwealth UniversityBayerValmisKiinteä kasvainYhdysvallat