Влияние силденафила цитрата на маточно-плацентарную перфузию, допплеровские индексы у плодов с задержкой роста
3 апреля 2016 г. обновлено: Al Hayat National Hospital
Выявить влияние силденафила цитрата на допплеровские параметры у плодов с задержкой роста, чтобы поддержать его использование в качестве пролонгированной терапии при беременностях с повышенным риском такого осложнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники были рандомизированы в соотношении 1:1 в одну из следующих схем приема лекарств:
Группа (I): «группа силденафила цитрата». Эта группа состояла из 22 женщин, которые получили однократную пероральную дозу 50 мг силденафила цитрата.
Группа (II): «группа плацебо». Эта группа состояла из 22 женщин, получавших перорально однократную дозу плацебо. Всех участников обследовали с помощью ультразвука после их госпитализации и еще раз через 2 часа после приема любой из лечебных таблеток. Один сонографист был назначен для оценки всех матерей, включенных в исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shebin Elkom, Египет
- Menoufia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Пациенты были включены в исследование на основании следующих критериев включения:
- Любой возраст и любая вечеринка.
- Индекс массы тела от 25 до 35.
- Одноплодная беременность.
- Срок беременности 24 недели и более. Гестационный возраст был установлен на основе дат менструации и подтвержден ультразвуковым исследованием в первом или втором триместре для зарегистрированных пациенток, однако, если разница > 7 дней или > 10 дней в течение первого или второго триместра соответственно, использовалось значение УЗИ. Для незарегистрированных пациентов у них все еще есть шанс быть включенными в наше исследование, если они могут принести сканирование, показывающее гестационный возраст в течение того же периода, упомянутого ранее.
- Идиопатическая задержка внутриутробного развития.
- Задержка внутриутробного развития из-за недоедания матери, заболевания матери, такого как анемия, гипертония, вызванная беременностью, или хроническое заболевание почек.
- Задержка внутриутробного развития вследствие злоупотребления психоактивными веществами (включая курение).
- С задержкой внутриутробного развития в анамнезе или без нее.
Критерий исключения:
- Задержка внутриутробного развития по причинам, связанным с плодом, такими как врожденные аномалии, инфекция плода или многоплодная беременность.
- Любая лекарственная терапия, которая может повлиять на рост плода или кровоснабжение плода.
- Заболевания матери, при которых противопоказано применение силденафила цитрата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: силденафила цитрат
50 мг однократная пероральная доза
|
разовая пероральная доза 50 мг
|
|
Активный компаратор: плацебо
одна таблетка плацебо
|
однократная пероральная доза таблетки плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
улучшение допплеровских показателей после лечения
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- menoufia ob/gyn 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования силденафила цитрат
-
Zhongda HospitalНеизвестныйПероральная эндоскопическая пилоромиотомия желудка (G-POEM)Китай