枸橼酸西地那非对生长受限胎儿子宫胎盘灌注、多普勒指数的影响
2016年4月3日 更新者：Al Hayat National Hospital
检测枸橼酸西地那非对生长受限胎儿的多普勒参数的影响，以支持其在以后作为此类并发症风险较高的孕妇的长期治疗。
研究概览
详细说明
参与者以 1:1 的比例随机分配到以下药物方案之一：
组(I)：“枸橼酸西地那非组” 该组由22名接受单次口服剂量的50mg枸橼酸西地那非的女性组成。
组 (II)：“安慰剂组” 该组由 22 名接受单次口服安慰剂的女性组成。 所有参与者入院后均接受超声评估，并在服用任一种治疗药片 2 小时后再次接受超声评估。 一名超声医师被分配来评估研究中包括的所有母亲。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shebin Elkom、埃及
- Menoufia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
患者根据以下纳入标准被纳入研究：
- 任何年龄和任何派对。
- 体重指数在 25 到 35 之间。
- 单胎妊娠。
- 胎龄 24 周或以上。 孕龄是根据月经日期确定的，并通过第一或第二个三个月的超声为预订的患者确认，但是，如果在第一或第二个三个月期间分别 > 7 天或 > 10 天，则使用超声值。 对于未预约的患者，如果他们能够带来显示上述同一时期孕龄的扫描，他们仍然有机会被纳入我们的研究。
- 特发性宫内生长受限。
- 由于孕产妇营养不良、贫血等孕产妇疾病、妊娠高血压或慢性肾病导致的宫内生长受限。
- 由于药物滥用（包括吸烟）导致的宫内生长受限。
- 既往有或无宫内生长受限病史。
排除标准：
- 由于先天性异常、胎儿感染或多胎妊娠等胎儿原因导致的宫内生长受限。
- 任何可能影响胎儿生长或胎儿血液供应的药物治疗。
- 禁忌使用枸橼酸西地那非的母体疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：枸橼酸西地那非
50 毫克单次口服剂量
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单次口服剂量 50 mg
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有源比较器：安慰剂
单片安慰剂
|
安慰剂片单次口服剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗后多普勒指数的改善
大体时间：9个月
|
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月9日
首次发布 (估计)
2015年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月3日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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