急速な心室ペーシング後の心筋の最小損傷 (MyDate)
2023年3月17日 更新者：Adnan Kastrati, MD、Deutsches Herzzentrum Muenchen
この研究の目的は、抗頻脈ペーシング (ATP) が心筋組織に及ぼす影響を、いくつかの心筋マーカー、特に高感度 TroponinT によって測定される潜在的な微小損傷に関して調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
149
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Munich、ドイツ、80636
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 左胸部デバイスの位置と右心室除細動電極の計画された先端位置を伴う経静脈 ICD (単室、二重室、または心臓再同期療法) の de-novo 移植のためのすべての患者。
除外基準:
- ベースラインの高感度トロポニンTが上昇している場合、過去4週間の蘇生、心臓外科手術、急性冠症候群、急性心筋梗塞、冠動脈血行再建術、カーディオバージョンまたはアブレーション
- -冠動脈インターベンションまたは手術的血行再建術の適応を伴う冠動脈の既知の狭窄
- -心臓内血栓または心室バースト刺激または術中ICDテストに対する一般的な禁忌
- 心室細動の誘発による除細動閾値試験の適応を伴う非定型リード埋め込み
- ICDの右側移植
- 計画的な電気除細動
- 処置中のリードの摘出または抜去
- 手順のやり直し (右心室 ICD リードの追加植込みを除く)
- 一時的なペースメーカー電極を提示
- ASA >= IV または NYHA IV
- 心原性ショック
- -過去4週間の肺塞栓症、脳血管障害または透析
- 患者の同意の欠如
- 患者の少数
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：抗頻脈ペーシング
抗頻脈ペーシングによる植込み型除細動器の配置。
その通常の標準的なケアとは別に。
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介入なし：抗頻脈ペーシングなし
抗頻脈ペーシングなしの植込み型除細動器の留置。 その通常の標準的なケアとは別に。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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高感度トロポニン
時間枠：14～20時間
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14～20時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2017年5月31日
研究の完了 (実際)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2015年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月17日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GER-EP-015
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。