Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokard minimal skade etter rask ventrikulær pacing (MyDate)

17. mars 2023 oppdatert av: Adnan Kastrati, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av antitakykardi-pacing (ATP) på myokardvevet med hensyn til dets potensielle mikroskade målt av flere myokardmarkører, spesielt ved høysensitiv TroponinT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter for de-novo implantasjon av en transvenøs ICD (enkeltkammer, dobbeltkammer eller hjerteresynkroniseringsterapi) med venstre pectoral enhetsposisjon og planlagt apikal plassering av høyre ventrikkel defibrilleringselektrode.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjenoppliving, hjertekirurgisk prosedyre, akutt koronarsyndrom, akutt hjerteinfarkt, koronar revaskularisering, kardioversjon eller ablasjon i løpet av de siste 4 ukene, hvis baseline høysensitiv Troponin T er forhøyet
  • Kjent stenose av koronarkar med indikasjon for koronar intervensjon eller operativ revaskularisering
  • Intrakardial trombe eller generell kontraindikasjon mot ventrikulær burststimulering eller intraoperativ ICD-testing
  • Atypisk ledningsimplantasjon med indikasjon for defibrilleringsterskeltesting ved induksjon av ventrikkelflimmer
  • Høyresidig implantasjon av ICD
  • Planlagt elektrisk elkonvertering
  • Blyeksplantasjon eller -ekstraksjon under prosedyren
  • Gjenta prosedyren (bortsett fra ytterligere implantasjon av en høyre ventrikkel ICD-ledning)
  • Presenter midlertidig pacemakerelektrode
  • ASA >= IV eller NYHA IV
  • Kardiogent sjokk
  • Lungeemboli, cerebrovaskulær skade eller dialyse de siste 4 ukene
  • Mangel på samtykke fra pasient
  • Minoritet av pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Antitakykardi pacing
Implanterbar cardioverter defibrillator plassering med antitakykardi pacing. Bortsett fra den vanlige omsorgsstandarden.
Enhet: Implanterbar cardioverter defibrillator
Ingen inngripen: Ingen antitakykardi-pacing

Implanterbar cardioverter defibrillator plassering uten antitakykardi pacing.

Bortsett fra den vanlige omsorgsstandarden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Høysensitiv Troponin
Tidsramme: 14-20 timer
14-20 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GER-EP-015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere