快速心室起搏后心肌损伤最小 (MyDate)
2023年3月17日 更新者：Adnan Kastrati, MD、Deutsches Herzzentrum Muenchen
本研究旨在探讨抗心动过速起搏 (ATP) 对心肌组织的影响，即通过几种心肌标记物，尤其是高敏肌钙蛋白 T 测量的潜在微损伤。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
149
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Munich、德国、80636
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经静脉 ICD（单腔室、双腔室或心脏再同步化治疗）的所有患者均采用左胸装置位置和右心室除颤电极的计划心尖位置。
排除标准：
- 如果基线高敏肌钙蛋白 T 升高，在过去 4 周内进行过复苏、心脏外科手术、急性冠脉综合征、急性心肌梗死、冠状动脉血运重建、复律或消融
- 已知冠状动脉狭窄，有冠状动脉介入治疗或手术血运重建的指征
- 心内血栓或心室爆裂刺激或术中 ICD 测试的一般禁忌症
- 非典型导线植入，指示通过诱发心室颤动进行除颤阈值测试
- ICD右侧植入
- 计划性电复律
- 在手术过程中铅外植或提取
- 重做程序（额外植入右心室 ICD 导线除外）
- 目前的临时起搏器电极
- ASA >= IV 或 NYHA IV
- 心源性休克
- 过去 4 周内肺栓塞、脑血管损伤或透析
- 未经患者同意
- 少数患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：抗心动过速起搏
植入式心律转复除颤器放置与抗心动过速起搏。
除了通常的护理标准。
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无干预：无抗心动过速起搏
无抗心动过速起搏的植入式心律转复除颤器放置。 除了通常的护理标准。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
高敏肌钙蛋白
大体时间：14-20小时
|
14-20小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月31日
研究完成 (实际的)
2018年1月31日
研究注册日期
首次提交
2015年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月12日
首次发布 (估计)
2015年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月17日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GER-EP-015
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