Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalne uszkodzenie mięśnia sercowego po szybkiej stymulacji komorowej (MyDate)

17 marca 2023 zaktualizowane przez: Adnan Kastrati, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu stymulacji przeciwczęskurczowej (ATP) na tkankę mięśnia sercowego pod kątem potencjalnych mikrouszkodzeń mierzonych za pomocą kilku markerów mięśnia sercowego, w szczególności wysokoczułej Troponiny T.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, 80636
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani de novo implantacji przezżylnego ICD (jednojamowej, dwujamowej lub terapii resynchronizującej serca) z ustawieniem urządzenia piersiowego na lewej piersi i planowanym położeniem elektrody defibrylacyjnej prawej komory w koniuszku.

Kryteria wyłączenia:

  • Resuscytacja, zabieg kardiochirurgiczny, ostry zespół wieńcowy, ostry zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja wieńcowa, kardiowersja lub ablacja w ciągu ostatnich 4 tygodni, jeśli wyjściowa wysokoczuła troponina T jest podwyższona
  • Rozpoznane zwężenie naczyń wieńcowych ze wskazaniem do interwencji wieńcowej lub rewaskularyzacji operacyjnej
  • Skrzeplina wewnątrzsercowa lub ogólne przeciwwskazanie do stymulacji komorowej lub śródoperacyjnego testowania ICD
  • Nietypowa implantacja elektrody ze wskazaniem do badania progu defibrylacji poprzez indukcję migotania komór
  • Prawostronna implantacja ICD
  • Planowana kardiowersja elektryczna
  • Eksplantacja lub ekstrakcja elektrody w trakcie zabiegu
  • Ponowny zabieg (z wyjątkiem dodatkowego wszczepienia elektrody ICD prawej komory)
  • Załóż tymczasową elektrodę stymulatora
  • ASA >= IV lub NYHA IV
  • Wstrząs kardiogenny
  • Zatorowość płucna, uszkodzenie naczyń mózgowych lub dializa w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Brak zgody pacjenta
  • Mniejszość pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Stymulacja antytachykardii
Umieszczenie wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora ze stymulacją zapobiegającą tachykardii. Oprócz tego zwykłego standardu opieki.
Urządzenie: Wszczepialny kardiowerter-defibrylator
Brak interwencji: Brak stymulacji antytachykardii

Umieszczenie wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora bez stymulacji zapobiegającej tachykardii.

Oprócz tego zwykłego standardu opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wysoka czułość troponiny
Ramy czasowe: 14-20 godzin
14-20 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GER-EP-015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja antytachykardii

Badania kliniczne na Wszczepialny kardiowerter-defibrylator

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj