Dano Miocárdico Mínimo Após Estimulação Ventricular Rápida (MyDate)
17 de março de 2023 atualizado por: Adnan Kastrati, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Este estudo tem como objetivo investigar o impacto da estimulação antitaquicardia (ATP) no tecido miocárdico em relação ao seu potencial microdano medido por diversos marcadores miocárdicos, especialmente pela troponina T de alta sensibilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
149
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Munich, Alemanha, 80636
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes para implante de novo de CDI transvenoso (única câmara, dupla câmara ou terapia de ressincronização cardíaca) com posição do dispositivo peitoral esquerdo e localização apical planejada do eletrodo de desfibrilação do ventrículo direito.
Critério de exclusão:
- Ressuscitação, procedimento cirúrgico cardíaco, síndrome coronária aguda, enfarte agudo do miocárdio, revascularização coronária, cardioversão ou ablação durante as últimas 4 semanas, se a troponina T de alta sensibilidade basal estiver elevada
- Estenose conhecida de vasos coronários com indicação para intervenção coronária ou revascularização cirúrgica
- Trombo intracardíaco ou contraindicação geral contra estimulação ventricular ou teste de CDI intraoperatório
- Implante de eletrodo atípico com indicação de teste de limiar de desfibrilação por indução de fibrilação ventricular
- Implante do lado direito do CDI
- Cardioversão elétrica planejada
- Explantação ou extração de eletrodos durante o procedimento
- Refazer o procedimento (exceto para implantação adicional de um eletrodo de CDI no ventrículo direito)
- Apresenta eletrodo de marcapasso temporário
- ASA >= IV ou NYHA IV
- Choque cardiogênico
- Embolia pulmonar, lesão cerebrovascular ou diálise nas últimas 4 semanas
- Falta de consentimento do paciente
- Minoria do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estimulação de Antitaquicardia
Colocação de cardioversor desfibrilador implantável com Estimulação de Antitaquicardia.
Além do padrão de atendimento usual.
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Sem intervenção: Sem Estimulação de Antitaquicardia
Colocação de cardioversor desfibrilador implantável sem Estimulação de Antitaquicardia. Além do padrão de atendimento usual. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Troponina altamente sensível
Prazo: 14-20 horas
|
14-20 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GER-EP-015
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