빠른 심실 조율 후 심근 최소 손상 (MyDate)
2023년 3월 17일 업데이트: Adnan Kastrati, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
이 연구는 여러 심근 마커, 특히 고감도 TroponinT에 의해 측정된 잠재적인 미세 손상과 관련하여 심근 조직에 대한 항빈맥 조율(ATP)의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 80636
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌측 흉부 장치 위치 및 우심실 제세동 전극의 정점 위치 계획과 함께 경정맥 ICD(단일 챔버, 이중 챔버 또는 심장 재동기화 테헤라피)의 드노보 이식을 위한 모든 환자.
제외 기준:
- 베이스라인 고감도 Troponin T가 상승된 경우 지난 4주 동안 소생술, 심장 수술, 급성 관상동맥 증후군, 급성 심근경색, 관상동맥 혈관재생술, 심장율동전환 또는 절제술
- 관상동맥 중재술 또는 수술적 혈관재생술에 대한 적응증이 있는 알려진 관상동맥 협착증
- 심실 파열 자극 또는 수술 중 ICD 검사에 대한 심장 내 혈전 또는 일반적인 금기
- 심실 세동 유도에 의한 제세동 역치 테스트에 대한 적응증이 있는 비정형 납 이식
- ICD의 우측 이식
- 계획된 전기 심율동 전환
- 시술 중 납 제거 또는 추출
- 시술 재실행(우심실 ICD 리드 추가 이식 제외)
- 현재 임시 심장 박동기 전극
- ASA >= IV 또는 NYHA IV
- 심인성 쇼크
- 지난 4주간의 폐색전증, 뇌혈관 손상 또는 투석
- 환자의 동의 부족
- 환자의 소수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 항빈맥 조율
Antitachycardia Pacing을 이용한 이식형 제세동기 배치.
일반적인 치료 표준과는 별개입니다.
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간섭 없음: 항빈맥 조율 없음
Antitachycardia Pacing 없이 이식형 제세동기 배치. 일반적인 치료 표준과는 별개입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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고감도 트로포닌
기간: 14~20시간
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14~20시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GER-EP-015
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