Dommages myocardiques minimes après une stimulation ventriculaire rapide (MyDate)
17 mars 2023 mis à jour par: Adnan Kastrati, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Cette étude vise à étudier l'impact de la stimulation antitachycardique (ATP) sur le tissu myocardique par rapport à ses microdommages potentiels mesurés par plusieurs marqueurs myocardiques, en particulier par la troponine T hautement sensible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
149
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Munich, Allemagne, 80636
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pour l'implantation de novo d'un DCI transveineux (thérapie simple chambre, double chambre ou de resynchronisation cardiaque) avec position du dispositif pectoral gauche et emplacement apical prévu de l'électrode de défibrillation ventriculaire droite.
Critère d'exclusion:
- Réanimation, intervention chirurgicale cardiaque, syndrome coronarien aigu, infarctus aigu du myocarde, revascularisation coronarienne, cardioversion ou ablation au cours des 4 dernières semaines, si la troponine T hautement sensible de base est élevée
- Sténose connue des vaisseaux coronaires avec indication d'intervention coronarienne ou de revascularisation opératoire
- Thrombus intracardiaque ou contre-indication générale à la stimulation ventriculaire en rafale ou au test ICD peropératoire
- Implantation de sonde atypique avec indication de test de seuil de défibrillation par induction de fibrillation ventriculaire
- Implantation du DAI du côté droit
- Cardioversion électrique planifiée
- Explantation ou extraction de plomb pendant la procédure
- Refaire la procédure (à l'exception de l'implantation supplémentaire d'une sonde DAI ventriculaire droite)
- Présenter l'électrode du stimulateur cardiaque temporaire
- ASA >= IV ou NYHA IV
- Choc cardiogénique
- Embolie pulmonaire, atteinte cérébrovasculaire ou dialyse au cours des 4 dernières semaines
- Absence de consentement du patient
- Minorité de patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Stimulation antitachycardique
Placement d'un défibrillateur automatique implantable avec stimulation antitachycardique.
En dehors de cette norme de soins habituelle.
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Aucune intervention: Pas de stimulation antitachycardique
Mise en place d'un défibrillateur automatique implantable sans stimulation antitachycardique. En dehors de cette norme de soins habituelle. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Troponine hautement sensible
Délai: 14-20 heures
|
14-20 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2015
Première publication (Estimation)
13 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GER-EP-015
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