Minimaalinen sydänlihasvaurio nopean kammiotahdistuksen jälkeen (MyDate)
perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Adnan Kastrati, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia antitakykardia-tahdistuksen (ATP) vaikutusta sydänkudoksessa sen mahdollisiin mikrovaurioihin, jotka mitataan useilla sydänlihasmarkkereilla, erityisesti erittäin herkällä TroponinT:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 80636
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille transvenoosisen ICD:n (yksikammio-, kaksikammio- tai sydämen uudelleensynkronointiterapia) de novo-implantaatiolle vasemman rintakehän laitteen asennon ja oikean kammion defibrillaatioelektrodin suunnitellun apikaalisen sijainnin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Elvytys, sydänkirurginen toimenpide, akuutti sepelvaltimooireyhtymä, akuutti sydäninfarkti, sepelvaltimon revaskularisaatio, kardioversio tai ablaatio viimeisten 4 viikon aikana, jos lähtötilanteessa erittäin herkkä troponiini T on kohonnut
- Tunnettu sepelvaltimoiden ahtauma, jossa on aihetta sepelvaltimointerventioon tai operatiiviseen revaskularisaatioon
- Sydämensisäinen veritulppa tai yleinen vasta-aihe kammiopurskestimulaatiota tai intraoperatiivista ICD-testausta vastaan
- Epätyypillinen lyijy-istutus indikaatiolla defibrillaatiokynnystestaukseen kammiovärinän induktiolla
- Oikeanpuoleinen ICD-istutus
- Suunniteltu sähköinen kardioversio
- Lyijyn eksplantaatio tai -uutto toimenpiteen aikana
- Toista toimenpide (paitsi oikean kammion ICD-johdon lisäistutus)
- Esitä väliaikainen tahdistimen elektrodi
- ASA >= IV tai NYHA IV
- Kardiogeeninen sokki
- Keuhkoembolia, aivoverenkiertohäiriö tai dialyysi viimeisen 4 viikon aikana
- Potilaan suostumuksen puute
- Potilaiden vähemmistö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Antitakykardia tahdistus
Implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, jossa on antitakykardiatahdistus.
Sen tavanomaisen hoitostandardin lisäksi.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei antitakykardiasta tahdistusta
Implantoitava kardiovertteridefibrillaattori ilman antitakykardiatahdistusta. Sen tavanomaisen hoitostandardin lisäksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erittäin herkkä troponiini
Aikaikkuna: 14-20 tuntia
|
14-20 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GER-EP-015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .