Минимальное повреждение миокарда после быстрой желудочковой стимуляции (MyDate)
17 марта 2023 г. обновлено: Adnan Kastrati, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Это исследование направлено на изучение влияния антитахикардической стимуляции (АТФ) на ткань миокарда в отношении ее потенциального микроповреждения, измеряемого несколькими миокардиальными маркерами, особенно высокочувствительным тропонином Т.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
149
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия, 80636
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты для de-novo имплантации трансвенозного ИКД (однокамерного, двухкамерного или кардиальной ресинхронизирующей терапии) с левым грудным положением устройства и запланированным апикальным расположением правого желудочкового дефибрилляционного электрода.
Критерий исключения:
- Реанимация, хирургическое вмешательство на сердце, острый коронарный синдром, острый инфаркт миокарда, реваскуляризация коронарных артерий, кардиоверсия или абляция в течение последних 4 недель, если повышен исходный уровень высокочувствительного тропонина Т
- Известный стеноз коронарных сосудов с показанием к коронарному вмешательству или оперативной реваскуляризации
- Внутрисердечный тромб или общее противопоказание к стимуляции желудочкового взрыва или интраоперационному тестированию ИКД
- Имплантация атипичного электрода с показаниями для тестирования порога дефибрилляции путем индукции фибрилляции желудочков
- Правосторонняя имплантация ИКД
- Плановая электрическая кардиоверсия
- Эксплантация или извлечение электрода во время процедуры
- Повторная процедура (кроме дополнительной имплантации правого желудочкового электрода ИКД)
- Наличие временного электрода кардиостимулятора
- ASA >= IV или NYHA IV
- Кардиогенный шок
- Легочная эмболия, цереброваскулярный инсульт или диализ в течение последних 4 недель
- Отсутствие согласия пациента
- Меньшинство пациентов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Антитахикардия
Установка имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора с антитахикардической стимуляцией.
Помимо этого обычного стандарта ухода.
|
|
|
Без вмешательства: Без антитахикардической стимуляции
Установка имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора без антитахикардической стимуляции. Помимо этого обычного стандарта ухода. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Высокочувствительный тропонин
Временное ограничение: 14-20 часов
|
14-20 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GER-EP-015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .