Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimální poškození myokardu po rychlé komorové stimulaci (MyDate)

17. března 2023 aktualizováno: Adnan Kastrati, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad antitachykardické stimulace (ATP) na tkáň myokardu s ohledem na její potenciální mikropoškození měřené několika markery myokardu, zejména vysoce citlivým TroponinemT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Munich, Německo, 80636
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti pro de-novo implantaci transvenózního ICD (jednodutinová, dvoudutinová nebo srdeční resynchronizační terapie) s levou polohou pektorálního zařízení a plánovanou apikální lokalizací defibrilační elektrody pravé komory.

Kritéria vyloučení:

  • Resuscitace, kardiochirurgický výkon, akutní koronární syndrom, akutní infarkt myokardu, koronární revaskularizace, kardioverze nebo ablace během posledních 4 týdnů, pokud je výchozí hodnota vysoce citlivého troponinu T zvýšená
  • Známá stenóza koronárních cév s indikací koronární intervence nebo operační revaskularizace
  • Intrakardiální trombus nebo obecná kontraindikace stimulace komorovým burstem nebo intraoperační ICD-testování
  • Atypická implantace elektrody s indikací k testování defibrilačního prahu indukcí komorové fibrilace
  • Pravostranná implantace ICD
  • Plánovaná elektrická kardioverze
  • Explantace nebo extrakce olova během výkonu
  • Opakujte postup (kromě dodatečné implantace elektrody ICD pravé komory)
  • Předložte dočasnou elektrodu kardiostimulátoru
  • ASA >= IV nebo NYHA IV
  • Kardiogenní šok
  • Plicní embolie, cerebrovaskulární příhoda nebo dialýza v posledních 4 týdnech
  • Nedostatek souhlasu pacienta
  • Menšina pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Antitachykardická stimulace
Umístění implantabilního kardioverteru defibrilátoru s antitachykardickou stimulací. Kromě toho obvyklého standardu péče.
Přístroj: Implantovatelný kardioverter-defibrilátor
Žádný zásah: Žádná antitachykardická stimulace

Umístění implantabilního kardioverteru defibrilátoru bez antitachykardické stimulace.

Kromě toho obvyklého standardu péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vysoce citlivý troponin
Časové okno: 14-20 hodin
14-20 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GER-EP-015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antitachykardická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit