Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myocardiale minimale schade na snelle ventriculaire stimulatie (MyDate)

17 maart 2023 bijgewerkt door: Adnan Kastrati, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Deze studie heeft tot doel de impact van antitachycardie pacing (ATP) op het myocardweefsel te onderzoeken met betrekking tot de potentiële microschade gemeten door verschillende myocardiale markers, vooral door hooggevoelig TroponinT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Munich, Duitsland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten voor de-novo implantatie van een transveneuze ICD (eenkamer-, tweekamer- of cardiale resynchronisatietherapie) met positie van het linker borstspierapparaat en geplande apicale locatie van de rechter ventriculaire defibrillatie-elektrode.

Uitsluitingscriteria:

  • Reanimatie, cardiale chirurgische ingreep, acuut coronair syndroom, acuut myocardinfarct, coronaire revascularisatie, cardioversie of ablatie gedurende de afgelopen 4 weken, als baseline hooggevoelig troponine T verhoogd is
  • Bekende stenose van kransslagaders met indicatie voor coronaire interventie of operatieve revascularisatie
  • Intracardiale trombus of algemene contra-indicatie tegen ventriculaire burst-stimulatie of intraoperatieve ICD-testen
  • Atypische leadimplantatie met indicatie voor defibrillatiedrempeltesten door inductie van ventrikelfibrillatie
  • Rechtszijdige implantatie van ICD
  • Geplande elektrische cardioversie
  • Loodexplantatie of -extractie tijdens procedure
  • Procedure opnieuw uitvoeren (behalve aanvullende implantatie van een rechtsventriculaire ICD-lead)
  • Huidige tijdelijke pacemakerelektrode
  • ASA >= IV of NYHA IV
  • Cardiogene shock
  • Longembolie, cerebrovasculair letsel of dialyse in de afgelopen 4 weken
  • Gebrek aan toestemming van de patiënt
  • Minderheid van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Antitachycardiestimulatie
Plaatsing van een implanteerbare cardioverter-defibrillator met antitachycardiestimulatie. Afgezien van die gebruikelijke standaard van zorg.
Apparaat: Implanteerbare cardioverter-defibrillator
Geen tussenkomst: Geen antitachycardiestimulatie

Plaatsing van een implanteerbare cardioverter-defibrillator zonder antitachycardiestimulatie.

Afgezien van die gebruikelijke standaard van zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hooggevoelig troponine
Tijdsspanne: 14-20 uur
14-20 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GER-EP-015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren