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Danno miocardico minimo dopo pacing ventricolare rapido (MyDate)

17 marzo 2023 aggiornato da: Adnan Kastrati, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Questo studio si propone di indagare l'impatto del pacing antitachicardico (ATP) sul tessuto miocardico rispetto al suo potenziale micro danno misurato da diversi marcatori miocardici, in particolare da TroponinT ad alta sensibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Munich, Germania, 80636
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti per l'impianto de-novo di un ICD transvenoso (terapia a camera singola, doppia camera o di resincronizzazione cardiaca) con posizione del dispositivo pettorale sinistro e posizione apicale pianificata dell'elettrodo di defibrillazione ventricolare destro.

Criteri di esclusione:

  • Rianimazione, procedura cardiochirurgica, sindrome coronarica acuta, infarto miocardico acuto, rivascolarizzazione coronarica, cardioversione o ablazione nelle ultime 4 settimane, se la troponina T ad alta sensibilità al basale è elevata
  • Stenosi nota dei vasi coronarici con indicazione all'intervento coronarico o alla rivascolarizzazione operativa
  • Trombo intracardiaco o controindicazione generale contro la stimolazione del burst ventricolare o il test ICD intraoperatorio
  • Impianto atipico dell'elettrocatetere con indicazione per il test della soglia di defibrillazione mediante induzione della fibrillazione ventricolare
  • Impianto lato destro di ICD
  • Cardioversione elettrica programmata
  • Espianto o estrazione del piombo durante la procedura
  • Rifare la procedura (ad eccezione dell'impianto aggiuntivo di un elettrocatetere ICD ventricolare destro)
  • Presente elettrodo pacemaker temporaneo
  • ASA >= IV o NYHA IV
  • Shock cardiogenico
  • Embolia polmonare, insulto cerebrovascolare o dialisi nelle ultime 4 settimane
  • Mancato consenso del paziente
  • Minoranza di pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione antitachicardica
Posizionamento del defibrillatore cardioverter impiantabile con stimolazione antitachicardica. A parte quel solito standard di cura.
Dispositivo: Defibrillatore cardioverter impiantabile
Nessun intervento: Nessuna stimolazione antitachicardica

Posizionamento del defibrillatore cardioverter impiantabile senza stimolazione antitachicardica.

A parte quel solito standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Troponina ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 14-20 ore
14-20 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GER-EP-015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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