Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardie minimal skade efter hurtig ventrikulær pacing (MyDate)

17. marts 2023 opdateret af: Adnan Kastrati, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af ​​antitakykardi-pacing (ATP) på myokardievævet med hensyn til dets potentielle mikroskade målt af adskillige myokardiemarkører, især af højfølsomt TroponinT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter til de-novo implantation af en transvenøs ICD (enkeltkammer-, dobbeltkammer- eller kardial resynkroniseringsterapi) med venstre pectoral enhedsposition og planlagt apikal placering af højre ventrikulær defibrilleringselektrode.

Ekskluderingskriterier:

  • Genoplivning, hjertekirurgisk indgreb, akut koronarsyndrom, akut myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, kardioversion eller ablation i løbet af de sidste 4 uger, hvis baseline højfølsomt Troponin T er forhøjet
  • Kendt stenose af koronarkar med indikation for koronar intervention eller operativ revaskularisering
  • Intrakardial trombe eller generel kontraindikation mod ventrikulær burst-stimulering eller intraoperativ ICD-test
  • Atypisk ledningsimplantation med indikation for defibrilleringstærskeltest ved induktion af ventrikulær fibrillation
  • Højresidet implantation af ICD
  • Planlagt elektrisk elkonvertering
  • Blyeksplantation eller -ekstraktion under proceduren
  • Gentag procedure (undtagen yderligere implantation af en højre ventrikulær ICD-ledning)
  • Til stede midlertidig pacemakerelektrode
  • ASA >= IV eller NYHA IV
  • Kardiogent shock
  • Lungeemboli, cerebrovaskulær skade eller dialyse inden for de seneste 4 uger
  • Manglende samtykke fra patienten
  • Mindretal af patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antitakykardi pacing
Implanterbar cardioverter defibrillator placering med antitakykardi pacing. Bortset fra den sædvanlige standard for pleje.
Enhed: Implanterbar cardioverter defibrillator
Ingen indgriben: Ingen antitakykardi-pacing

Implanterbar cardioverter defibrillator placering uden antitakykardi pacing.

Bortset fra den sædvanlige standard for pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Højfølsomt Troponin
Tidsramme: 14-20 timer
14-20 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2015

Først opslået (Skøn)

13. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GER-EP-015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antitakykardi pacing

Kliniske forsøg med Implanterbar cardioverter defibrillator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner