Daño miocárdico mínimo tras estimulación ventricular rápida (MyDate)
17 de marzo de 2023 actualizado por: Adnan Kastrati, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto de la estimulación antitaquicardia (ATP) en el tejido miocárdico con respecto a su potencial microdaño medido por varios marcadores miocárdicos, especialmente por Troponina T de alta sensibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
149
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Munich, Alemania, 80636
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes para el implante de novo de un DAI transvenoso (terapia de resincronización cardíaca, bicameral o monocameral) con posición del dispositivo en el pectoral izquierdo y ubicación apical planificada del electrodo de desfibrilación del ventrículo derecho.
Criterio de exclusión:
- Reanimación, procedimiento quirúrgico cardíaco, síndrome coronario agudo, infarto agudo de miocardio, revascularización coronaria, cardioversión o ablación durante las últimas 4 semanas, si la troponina T de alta sensibilidad basal está elevada
- Estenosis conocida de vasos coronarios con indicación de intervención coronaria o revascularización quirúrgica
- Trombo intracardíaco o contraindicación general frente a la estimulación en ráfaga ventricular o prueba intraoperatoria de DAI
- Implante de electrodo atípico con indicación de prueba de umbral de desfibrilación por inducción de fibrilación ventricular
- Implantación del lado derecho de ICD
- Cardioversión eléctrica planificada
- Explantación o extracción de plomo durante el procedimiento
- Rehacer el procedimiento (excepto la implantación adicional de un cable DAI del ventrículo derecho)
- Presente electrodo de marcapasos temporal
- ASA >= IV o NYHA IV
- Shock cardiogénico
- Embolia pulmonar, lesión cerebrovascular o diálisis en las últimas 4 semanas
- Falta de consentimiento del paciente.
- Minoría de pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Marcapasos antitaquicardia
Colocación de desfibrilador cardioversor implantable con marcapasos antitaquicardia.
Aparte de ese estándar habitual de atención.
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Sin intervención: Sin estimulación antitaquicardia
Colocación de desfibrilador cardioversor implantable sin estimulación antitaquicardia. Aparte de ese estándar habitual de atención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Troponina de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 14-20 horas
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14-20 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GER-EP-015
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