Myokard minimal skada efter snabb ventrikulär pacing (MyDate)
17 mars 2023 uppdaterad av: Adnan Kastrati, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Denna studie syftar till att undersöka effekten av antitakykardistimulering (ATP) på myokardvävnaden med avseende på dess potentiella mikroskada mätt med flera myokardialmarkörer, särskilt av högkänslig TroponinT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
149
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland, 80636
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter för de-novo implantation av en transvenös ICD (enkammar-, dubbelkammar- eller hjärtresynkroniseringsterapi) med vänster pectoral enhetsposition och planerad apikal placering av höger ventrikulär defibrilleringselektrod.
Exklusions kriterier:
- Återupplivning, hjärtkirurgiskt ingrepp, akut kranskärlssyndrom, akut hjärtinfarkt, koronar revaskularisering, elkonvertering eller ablation under de senaste 4 veckorna, om baseline högkänsligt Troponin T är förhöjt
- Känd stenos av kranskärl med indikation för koronar intervention eller operativ revaskularisering
- Intrakardiell tromb eller allmän kontraindikation mot ventrikulär burststimulering eller intraoperativ ICD-testning
- Atypisk elektrodimplantation med indikation för defibrilleringströskeltestning genom induktion av ventrikelflimmer
- Högersidig implantation av ICD
- Planerad elkonvertering
- Blyexplantation eller -extraktion under proceduren
- Gör om proceduren (förutom ytterligare implantation av en högerkammars ICD-ledning)
- Presentera temporär pacemakerelektrod
- ASA >= IV eller NYHA IV
- Kardiogen chock
- Lungemboli, cerebrovaskulär insult eller dialys under de senaste 4 veckorna
- Bristande samtycke från patienten
- Minoritet av patienten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Antitakykardi pacing
Implanterbar cardioverter-defibrillatorplacering med antitakykardistimulering.
Förutom den vanliga vårdstandarden.
|
|
|
Inget ingripande: Ingen antitakykardi-stimulering
Implanterbar cardioverter-defibrillatorplacering utan antitakykardistimulering. Förutom den vanliga vårdstandarden. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Högkänsligt Troponin
Tidsram: 14-20 timmar
|
14-20 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GER-EP-015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .