IRB承認のためのバランス膝システム臨床プロトコル

包含基準:

• 関節構成および関節機能の喪失。
• 膝関節の変形性関節症。
• 膝関節の関節リウマチ。
• 膝関節の外傷後関節炎。
• 中程度の外反、内反、または屈曲変形。

除外基準:

• 関節機能および/または関節構成の喪失、または関節炎による痛みによる生活の質の低下を経験していない患者。
• 靭帯のバランスを含む再構築手順によって膝を正常な機能と正常な安定性に戻すことができない患者。
• 膝関節内またはその付近の活動性感染症、発熱および/または局所炎症徴候、および他の疾患では説明できない沈降速度の上昇は、術前感染が除外されない限り治療すべきではありません。
• 泌尿生殖器、肺、皮膚 (慢性病変または潰瘍) などの感染の遠隔病巣、および移植部位への血行性拡散をもたらす可能性があるその他の部位。
• レントゲン写真で明らかな急速な関節破壊または骨吸収。
• プロテーゼの機能に対する潜在的な悪影響が、プロテーゼの使用から患者が得た利益よりも重要でない神経筋障害。
• 重要な患者の術後ケアを損なう精神障害。
• 機能的な位置での無痛で安定した関節固定術。
• インプラント材料に対するアレルギー反応、および/または腐食または摩耗の生成物に対する組織反応。
• 骨格の未熟さ。
• -術後の指示または臨床研究の要件を遵守したくない、または遵守できない患者。