IRB 批准的平衡膝关节系统临床方案

纳入标准：

• 关节结构和关节功能的丧失。
• 膝关节骨关节炎。
• 膝关节类风湿性关节炎。
• 膝关节创伤后关节炎。
• 中度外翻、内翻或屈曲畸形。

排除标准：

• 任何未因关节功能和/或关节配置丧失或关节炎疾病引起的疼痛而导致生活质量下降的患者。
• 任何膝关节无法通过重建手术（包括韧带平衡）恢复正常功能和正常稳定性的患者。
• 除非排除术前感染，否则不应治疗膝关节内或附近的活动性感染、发热和/或局部炎症体征以及其他疾病无法解释的血沉升高。
• 远处的感染灶，如泌尿生殖系统、肺部、皮肤（慢性病变或溃疡）和其他部位，可能会导致植入部位的血行播散。
• X 光片上明显的快速关节破坏或骨吸收。
• 神经肌肉疾病，其中对假肢功能的潜在不利影响未被患者使用假肢获得的益处所抵消。
• 会影响基本患者术后护理的精神障碍。
• 在功能位置进行无痛、稳定的关节固定术。
• 对植入材料的过敏反应，和/或对腐蚀或磨损产物的组织反应。
• 骨骼不成熟。
• 任何不愿意或不能遵守术后指导或临床研究要求的患者。