都市衛生介入が子供の健康に及ぼす影響 (MapSan)
2019年5月10日 更新者:London School of Hygiene and Tropical Medicine
モザンビーク、マプトの低所得地域における子供の健康に対する都市衛生介入の効果を測定するための前後対照研究
この研究の目的は、モザンビークのマプトにおける基本的な衛生介入の健康への影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、モザンビークのマプトの非公式地域における都市衛生介入の健康への影響を推定するために、曝露と健康への影響が局所的な人口密度によって異なるかどうかの評価を含む、管理された前後(CBA)有効性研究を設計しました。
この介入は、複合施設または世帯クラスター内の複数の世帯で共有される(浄化槽への)専用の水洗トイレで構成されます。
我々は、約1000人の子ども(家庭内で介入を受けられる500人の子ども、劣悪な衛生環境で既存の共同トイレを使用する対照群500人)を対象に、介入直前と12か月後の追跡調査時の2つの時点で、客観的な健康アウトカムを測定する。
主要アウトカムは、5 歳未満の小児における腸感染症の複合有病率です。
副次的結果の評価には、ベースラインの駆虫後の小児における土壌伝染蠕虫(STH)の再感染と、報告されている胃腸疾患の有病率が含まれます。
私たちは、曝露評価、糞便源追跡、微生物伝播モデリングを使用して、効果的な衛生設備の導入後の下痢原性病原体とSTHの曝露経路が変化するかどうか、またどのように変化するか、また病原体の伝播がどのように影響するかを調査します。
私たちの分析は、衛生関連の曝露の潜在的な修飾因子としての局地的な人口密度の影響に特に焦点を当てます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1866
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maputo、モザンビーク、Maputo
- Health Research for Development
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間~4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 実施組織(WSUP)によって選択された新しい共有衛生施設(介入)にアクセスできる世帯に通常居住する子どもたち、または地理的に区切られたプロジェクトの範囲内で既存の共有衛生施設を共有し、WSUPサイトの選択基準(人数を含む)を満たす世帯に通常居住する対照の子どもたち提供されます)
除外基準:
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
衛生
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共有衛生設備
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介入なし:コントロール
衛生設備がない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌性と原虫性の腸管感染症を合わせた有病率
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
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便サンプルの分子アッセイによって特定されるように、以下の腸内感染症の複合有病率を測定します。クロストリジウム・ディフィシル、毒素A/B;大腸菌O157;腸毒素原性大腸菌 (ETEC) LT/ST;志賀様毒素産生大腸菌 (STEC) stx1/stx2;サルモネラ;シゲラ;コレラ菌;エルシニア・エンテロコリチカ。ジアルジア;クリプトスポリジウム;と赤エンタメーバ・ヒストリティカ
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12ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインの駆虫から1年後の複合蠕虫再感染
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
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以下の土壌伝播蠕虫の合計有病率(Kato-Katz 法により糞便サンプルで測定):回虫属、回虫属、鉤虫
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12ヶ月のフォローアップ
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ベースラインの駆虫から1年後の複合蠕虫再感染
時間枠:24か月のフォローアップ
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以下の土壌伝播蠕虫の合計有病率(Kato-Katz 法により糞便サンプルで測定):回虫属、回虫属、鉤虫
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24か月のフォローアップ
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胃腸疾患の生理有病率(7日間のリコール)
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
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介護者が報告した下痢、嘔吐、腹痛などの消化器疾患の症状を測定します。
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12ヶ月のフォローアップ
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胃腸疾患の生理有病率(7日間のリコール)
時間枠:24か月のフォローアップ
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介護者が報告した下痢、嘔吐、腹痛などの消化器疾患の症状を測定します。
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24か月のフォローアップ
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年齢ごとの身長の Z スコア
時間枠:24か月のフォローアップ
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身長(長さ/高さボードによって測定され、WHO 2009 児童成長基準に対して Z スコアに標準化)
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24か月のフォローアップ
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細菌性と原虫性の腸管感染症を合わせた有病率
時間枠:24か月のフォローアップ
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便サンプルの分子アッセイによって特定されるように、以下の腸内感染症の複合有病率を測定します。クロストリジウム・ディフィシル、毒素A/B;大腸菌O157;腸毒素原性大腸菌 (ETEC) LT/ST;志賀様毒素産生大腸菌 (STEC) stx1/stx2;サルモネラ;シゲラ;コレラ菌;エルシニア・エンテロコリチカ。ジアルジア;クリプトスポリジウム;と赤エンタメーバ・ヒストリティカ
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24か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Oliver Cumming, MSc、London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 主任研究者:Joe Brown, PhD、Georgia Institute of Technology (Georgia Tech)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bick S, Buxton H, Chase RP, Ross I, Adriano Z, Capone D, Knee J, Brown J, Nala R, Cumming O, Dreibelbis R. Using path analysis to test theory of change: a quantitative process evaluation of the MapSan trial. BMC Public Health. 2021 Jul 16;21(1):1411. doi: 10.1186/s12889-021-11364-w.
- Knee J, Sumner T, Adriano Z, Anderson C, Bush F, Capone D, Casmo V, Holcomb D, Kolsky P, MacDougall A, Molotkova E, Braga JM, Russo C, Schmidt WP, Stewart J, Zambrana W, Zuin V, Nala R, Cumming O, Brown J. Effects of an urban sanitation intervention on childhood enteric infection and diarrhea in Maputo, Mozambique: A controlled before-and-after trial. Elife. 2021 Apr 9;10:e62278. doi: 10.7554/eLife.62278.
- Knee J, Sumner T, Adriano Z, Berendes D, de Bruijn E, Schmidt WP, Nala R, Cumming O, Brown J. Risk factors for childhood enteric infection in urban Maputo, Mozambique: A cross-sectional study. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Nov 12;12(11):e0006956. doi: 10.1371/journal.pntd.0006956. eCollection 2018 Nov.
- Brown J, Cumming O, Bartram J, Cairncross S, Ensink J, Holcomb D, Knee J, Kolsky P, Liang K, Liang S, Nala R, Norman G, Rheingans R, Stewart J, Zavale O, Zuin V, Schmidt WP. A controlled, before-and-after trial of an urban sanitation intervention to reduce enteric infections in children: research protocol for the Maputo Sanitation (MapSan) study, Mozambique. BMJ Open. 2015 Jun 18;5(6):e008215. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008215.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2018年9月5日
研究の完了 (実際)
2018年9月5日
試験登録日
最初に提出
2015年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月10日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。