Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en urban sanitær intervensjon på barnehelse (MapSan)

En kontrollert før og etter studie for å måle effekten av en urban sanitær intervensjon på barnehelse, i lavinntektsområder i Maputo, Mosambik

Hensikten med denne studien er å bestemme helseeffekten av en grunnleggende sanitærintervensjon i Maputo, Mosambik.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi har designet en kontrollert, før-og-etter (CBA) effektivitetsstudie for å estimere helseeffektene av en urban sanitærintervensjon i uformelle nabolag i Maputo, Mosambik, inkludert en vurdering av om eksponering og helseutfall varierer med lokalisert befolkningstetthet. Intervensjonen består av private helle-spylingslatriner (til septiktank) som deles av flere husholdninger i sammensetninger eller husholdningsklynger. Vi vil måle objektive helseresultater hos omtrent 1000 barn (500 barn med husholdningstilgang til intervensjoner, 500 kontroller ved bruk av eksisterende delte private latriner under dårlige sanitærforhold), på to tidspunkter: rett før intervensjonen og ved oppfølging etter 12 måneder. Det primære resultatet er kombinert forekomst av enteriske infeksjoner blant barn under 5 år. Sekundære utfallsmål inkluderer jordoverført helminth (STH) re-infeksjon hos barn etter baseline avormekur og prevalens av rapportert gastrointestinal sykdom. Vi vil bruke eksponeringsvurdering, sporing av fekal kilde og mikrobiell overføringsmodellering for å undersøke om og hvordan eksponeringsveier for diarépatogener og STH-er varierer og overføringseffekter av patogenene etter innføring av effektiv sanitæranlegg. Vår analyse vil fokusere spesifikt på virkningen av lokalisert befolkningstetthet som en potensiell modifisering av sanitærrelaterte eksponeringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1866

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Maputo, Mosambik, Maputo
        • Health Research for Development

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som normalt bor i husholdninger med tilgang til ny delt sanitæranlegg (intervensjonen) valgt av implementerende organisasjon (WSUP) eller kontrollerer barn som normalt er bosatt i husholdninger som deler eksisterende delt sanitæranlegg innenfor geografisk avgrensede prosjektgrenser og oppfyller WSUP-områdevalgskriterier (inkludert antall personer). servert)

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Hygiene
Felles sanitæranlegg
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen sanitæranlegg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kombinert forekomst av bakterielle og protozoiske enteriske infeksjoner
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Som identifisert via molekylære analyser på avføringsprøver, vil vi måle kombinert prevalens av følgende enteriske infeksjoner: Campylobacter; Clostridium difficile, Toxin A/B; E. coli 0157; Enterotoksigen E. coli (ETEC) LT/ST; Shiga-lignende toksinproduserende E. coli (STEC) stx1/stx2; Salmonella; Shigella; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica; Giardia; Cryptosporidium; og Entamoeba histolytica
12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kombinert helminth-reinfeksjon 1 år etter baseline avormekur
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Kombinert prevalens av følgende jordoverførte helminths, målt i avføringsprøver via Kato-Katz-metoden: Ascaris spp., Trichuris spp., hakeorm
12 måneders oppfølging
Kombinert helminth-reinfeksjon 1 år etter baseline avormekur
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
Kombinert prevalens av følgende jordoverførte helminths, målt i avføringsprøver via Kato-Katz-metoden: Ascaris spp., Trichuris spp., hakeorm
24 måneders oppfølging
Periodeprevalens (7-dagers tilbakekalling) av gastrointestinale sykdommer
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Vi vil måle omsorgsperson-rapporterte symptomer på gastrointestinale sykdommer, inkludert diaré, oppkast og magesmerter.
12 måneders oppfølging
Periodeprevalens (7-dagers tilbakekalling) av gastrointestinale sykdommer
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
Vi vil måle omsorgsperson-rapporterte symptomer på gastrointestinale sykdommer, inkludert diaré, oppkast og magesmerter.
24 måneders oppfølging
Høyde for alder z-score
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
Høyde, målt ved lengde-/høydebrett, standardisert til z-score mot WHO 2009 Child Growth Standards
24 måneders oppfølging
Kombinert forekomst av bakterielle og protozoiske enteriske infeksjoner
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
Som identifisert via molekylære analyser på avføringsprøver, vil vi måle kombinert prevalens av følgende enteriske infeksjoner: Campylobacter; Clostridium difficile, Toxin A/B; E. coli 0157; Enterotoksigen E. coli (ETEC) LT/ST; Shiga-lignende toksinproduserende E. coli (STEC) stx1/stx2; Salmonella; Shigella; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica; Giardia; Cryptosporidium; og Entamoeba histolytica
24 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Oliver Cumming, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Hovedetterforsker: Joe Brown, PhD, Georgia Institute of Technology (Georgia Tech)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2019

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 8345

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere