Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zásahu městské hygieny na zdraví dětí (MapSan)

10. května 2019 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Kontrolovaná studie před a po měření vlivu městského hygienického zásahu na zdraví dětí v nízkopříjmových čtvrtích Maputa, Mosambik

Účelem této studie je určit zdravotní dopady základního hygienického zásahu v Maputu v Mosambiku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhli jsme kontrolovanou studii účinnosti před a po (CBA) k odhadu zdravotních dopadů zásahu městské hygieny v neformálních čtvrtích Maputa v Mosambiku, včetně posouzení, zda se expozice a zdravotní výsledky liší podle místní hustoty obyvatelstva. Zásah spočívá v soukromých splachovacích latrínách (do septiku), které sdílí více domácností v komplexech nebo skupinách domácností. Budeme měřit objektivní zdravotní výsledky u přibližně 1 000 dětí (500 dětí s přístupem k intervencím v domácnosti, 500 kontrol využívajících stávající společné soukromé latríny ve špatných hygienických podmínkách) ve dvou časových bodech: bezprostředně před intervencí a při sledování po 12 měsících. Primárním výstupem je kombinovaná prevalence střevních infekcí u dětí do 5 let věku. Sekundární výsledky zahrnují reinfekci hlístů přenášených půdou (STH) u dětí po základním odčervení a prevalenci hlášených gastrointestinálních onemocnění. Použijeme posouzení expozice, sledování fekálních zdrojů a modelování mikrobiálního přenosu, abychom prozkoumali, zda a jak se cesty expozice diareagenních patogenů a STH liší a dopady přenosu patogenů po zavedení účinné hygieny. Naše analýza se zaměří konkrétně na dopad lokalizované hustoty obyvatelstva jako potenciálního modifikátoru expozice související s hygienou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1866

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Maputo, Mosambik, Maputo
        • Health Research for Development

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti běžně pobývající v domácnostech s přístupem k nové sdílené sanitaci (intervence) podle výběru implementační organizace (WSUP) nebo kontrolní děti běžně pobývající v domácnostech sdílejících stávající sdílenou sanitaci v rámci geograficky vymezených hranic projektu a splňující kritéria výběru lokality WSUP (včetně počtu lidí) podávané)

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Kanalizace
Společná hygiena
Žádný zásah: Řízení
Žádná hygiena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kombinovaná prevalence bakteriálních a protozoálních střevních infekcí
Časové okno: 12měsíční sledování
Jak bylo identifikováno pomocí molekulárních testů na vzorcích stolice, budeme měřit kombinovanou prevalenci následujících střevních infekcí: Campylobacter; Clostridium difficile, Toxin A/B; E. coli 0157; enterotoxigenní E. coli (ETEC) LT/ST; Shiga-like toxin produkující E. coli (STEC) stx1/stx2; Salmonella; Shigella; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica; Giardia; Cryptosporidium; a Entamoeba histolytica
12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kombinovaná reinfekce helmintů 1 rok po základním odčervení
Časové okno: 12měsíční sledování
Kombinovaná prevalence následujících hlístů přenášených půdou, měřená ve vzorcích stolice metodou Kato-Katz: Ascaris spp., Trichuris spp., měchovec
12měsíční sledování
Kombinovaná reinfekce helmintů 1 rok po základním odčervení
Časové okno: 24měsíční sledování
Kombinovaná prevalence následujících hlístů přenášených půdou, měřená ve vzorcích stolice metodou Kato-Katz: Ascaris spp., Trichuris spp., měchovec
24měsíční sledování
Periodická prevalence (7denní stažení) gastrointestinálního onemocnění
Časové okno: 12měsíční sledování
Změříme příznaky gastrointestinálního onemocnění hlášené pečovatelem, včetně průjmu, zvracení a bolesti břicha.
12měsíční sledování
Periodická prevalence (7denní stažení) gastrointestinálního onemocnění
Časové okno: 24měsíční sledování
Změříme příznaky gastrointestinálního onemocnění hlášené pečovatelem, včetně průjmu, zvracení a bolesti břicha.
24měsíční sledování
Z-skóre výšky pro věk
Časové okno: 24měsíční sledování
Výška, měřená deskami délky/výšky, standardizovaná na z-skóre podle standardů WHO 2009 Child Growth Standards
24měsíční sledování
Kombinovaná prevalence bakteriálních a protozoálních střevních infekcí
Časové okno: 24měsíční sledování
Jak bylo identifikováno pomocí molekulárních testů na vzorcích stolice, budeme měřit kombinovanou prevalenci následujících střevních infekcí: Campylobacter; Clostridium difficile, Toxin A/B; E. coli 0157; enterotoxigenní E. coli (ETEC) LT/ST; Shiga-like toxin produkující E. coli (STEC) stx1/stx2; Salmonella; Shigella; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica; Giardia; Cryptosporidium; a Entamoeba histolytica
24měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Oliver Cumming, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Joe Brown, PhD, Georgia Institute of Technology (Georgia Tech)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 8345

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit