Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejskiej interwencji sanitarnej na zdrowie dzieci (MapSan)

10 maja 2019 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Kontrolowane badanie przed i po, mające na celu zmierzenie wpływu miejskiej interwencji sanitarnej na zdrowie dzieci w dzielnicach o niskich dochodach w Maputo w Mozambiku

Celem tego badania jest określenie wpływu na zdrowie podstawowej interwencji sanitarnej w Maputo w Mozambiku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaprojektowaliśmy kontrolowane badanie skuteczności przed i po (CBA), aby oszacować wpływ interwencji sanitarnej miejskiej na nieformalne dzielnice Maputo w Mozambiku na zdrowie, w tym ocenę, czy narażenie i wyniki zdrowotne różnią się w zależności od lokalnej gęstości zaludnienia. Interwencja obejmuje prywatne latryny do spłukiwania (do szamba) wspólne dla wielu gospodarstw domowych w kompleksach lub klastrach gospodarstw domowych. Zmierzymy obiektywne wyniki zdrowotne u około 1000 dzieci (500 dzieci z dostępem gospodarstw domowych do interwencji, 500 kontrolnych korzystających z istniejących wspólnych prywatnych latryn w złych warunkach sanitarnych), w dwóch punktach czasowych: bezpośrednio przed interwencją i podczas obserwacji po 12 miesiącach. Pierwszorzędowym wynikiem jest łączna częstość występowania zakażeń jelitowych wśród dzieci w wieku poniżej 5 lat. Drugorzędowe miary wyników obejmują ponowne zakażenie robakami przenoszonymi przez glebę (STH) u dzieci po wyjściowym odrobaczeniu oraz występowanie zgłoszonych chorób żołądkowo-jelitowych. Wykorzystamy ocenę narażenia, śledzenie źródła kału i modelowanie transmisji mikrobiologicznej, aby zbadać, czy i w jaki sposób drogi narażenia na patogeny powodujące biegunkę i STH różnią się oraz wpływ na przenoszenie patogenów po wprowadzeniu skutecznych warunków sanitarnych. Nasza analiza skupi się w szczególności na wpływie lokalnej gęstości zaludnienia jako potencjalnego modyfikatora narażenia związanego z warunkami sanitarnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1866

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Mozambik
      • Maputo, Mozambik, Maputo
        • Health Research for Development

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci zwykle mieszkające w gospodarstwach domowych z dostępem do nowych wspólnych urządzeń sanitarnych (interwencja) zgodnie z wyborem organizacji wdrażającej (WSUP) lub dzieci z grupy kontrolnej, które normalnie mieszkają w gospodarstwach domowych, które dzielą istniejące wspólne urządzenia sanitarne w wyznaczonych geograficznie granicach projektu i spełniające kryteria wyboru miejsca WSUP (w tym liczbę osób serwowane)

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Urządzenia sanitarne
Inny: Urządzenia sanitarne
Wspólne sanitariaty
Brak interwencji: Kontrola
Brak urządzeń sanitarnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna częstość występowania bakteryjnych i pierwotniakowych zakażeń jelitowych
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Jak zidentyfikowano za pomocą testów molekularnych na próbkach kału, zmierzymy łączną częstość występowania następujących infekcji jelitowych: Campylobacter; Clostridium difficile, toksyna A/B; E. coli O157; Enterotoksyczne bakterie E. coli (ETEC) LT/ST; E. coli wytwarzająca toksynę Shiga (STEC) stx1/stx2; Salmonella; Shigella; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica; Giardia; Cryptosporidium; i Entamoeba histolytica
12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączone ponowne zakażenie robakami pasożytniczymi po 1 roku od podstawowego odrobaczenia
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Łączna częstość występowania następujących robaków przenoszonych przez glebę, mierzona w próbkach kału metodą Kato-Katz: Ascaris spp., Trichuris spp., tęgoryjec
12-miesięczna obserwacja
Połączone ponowne zakażenie robakami pasożytniczymi po 1 roku od podstawowego odrobaczenia
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Łączna częstość występowania następujących robaków przenoszonych przez glebę, mierzona w próbkach kału metodą Kato-Katz: Ascaris spp., Trichuris spp., tęgoryjec
24-miesięczna obserwacja
Częstość występowania choroby żołądkowo-jelitowej (wspomnienie 7-dniowe).
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Będziemy mierzyć zgłaszane przez opiekuna objawy chorób żołądkowo-jelitowych, w tym biegunkę, wymioty i ból brzucha.
12-miesięczna obserwacja
Częstość występowania choroby żołądkowo-jelitowej (wspomnienie 7-dniowe).
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Będziemy mierzyć zgłaszane przez opiekuna objawy chorób żołądkowo-jelitowych, w tym biegunkę, wymioty i ból brzucha.
24-miesięczna obserwacja
Wzrost z-score dla wieku
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Wzrost, mierzony za pomocą tablic długości/wysokości, znormalizowany do wyników z w stosunku do standardów wzrostu dziecka WHO 2009
24-miesięczna obserwacja
Łączna częstość występowania bakteryjnych i pierwotniakowych zakażeń jelitowych
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Jak zidentyfikowano za pomocą testów molekularnych na próbkach kału, zmierzymy łączną częstość występowania następujących infekcji jelitowych: Campylobacter; Clostridium difficile, toksyna A/B; E. coli O157; Enterotoksyczne bakterie E. coli (ETEC) LT/ST; E. coli wytwarzająca toksynę Shiga (STEC) stx1/stx2; Salmonella; Shigella; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica; Giardia; Cryptosporidium; i Entamoeba histolytica
24-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Oliver Cumming, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Główny śledczy: Joe Brown, PhD, Georgia Institute of Technology (Georgia Tech)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8345

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj