O Efeito de uma Intervenção de Saneamento Urbano na Saúde Infantil (MapSan)
10 de maio de 2019 atualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Um estudo controlado antes e depois para medir o efeito de uma intervenção de saneamento urbano na saúde infantil, em bairros de baixa renda de Maputo, Moçambique
O objetivo deste estudo é determinar o impacto na saúde de uma intervenção de saneamento básico em Maputo, Moçambique.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Desenhamos um estudo controlado de eficácia antes e depois (CBA) para estimar os impactos na saúde de uma intervenção de saneamento urbano em bairros informais de Maputo, Moçambique, incluindo uma avaliação de se as exposições e os resultados de saúde variam de acordo com a densidade populacional localizada.
A intervenção consiste em latrinas privadas com descarga (para fossas sépticas) compartilhadas por vários domicílios em conjuntos ou grupos de domicílios.
Mediremos os resultados de saúde objetivos em aproximadamente 1.000 crianças (500 crianças com acesso domiciliar às intervenções, 500 controles usando latrinas privadas compartilhadas existentes em más condições sanitárias), em dois momentos: imediatamente antes da intervenção e no acompanhamento após 12 meses.
O desfecho primário é a prevalência combinada de infecções entéricas em crianças menores de 5 anos de idade.
As medidas de resultados secundários incluem reinfecção por helmintos transmitidos pelo solo (STH) em crianças após a desparasitação inicial e prevalência de doença gastrointestinal relatada.
Usaremos avaliação de exposição, rastreamento de fonte fecal e modelagem de transmissão microbiana para examinar se e como as rotas de exposição para patógenos diarréiagênicos e STHs variam e os impactos de transmissão dos patógenos após a introdução de saneamento eficaz.
Nossa análise se concentrará especificamente no impacto da densidade populacional localizada como um potencial modificador de exposições relacionadas ao saneamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1866
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maputo, Moçambique, Maputo
- Health Research for Development
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças normalmente residentes em domicílios com acesso a um novo saneamento compartilhado (a intervenção) conforme selecionado pela organização implementadora (WSUP) ou crianças de controle normalmente residentes em domicílios que compartilham saneamento compartilhado existente dentro dos limites geograficamente delimitados do projeto e que atendem aos critérios de seleção do local do WSUP (incluindo número de pessoas servido)
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Saneamento
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Saneamento compartilhado
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Sem intervenção: Ao controle
Sem saneamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência combinada de infecções entéricas bacterianas e protozoárias
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Conforme identificado por meio de ensaios moleculares em amostras de fezes, mediremos a prevalência combinada das seguintes infecções entéricas: Campylobacter; Clostridium difficile, Toxina A/B; E. coli O157; E. coli enterotoxigênica (ETEC) LT/ST; E. coli produtora de toxina semelhante a Shiga (STEC) stx1/stx2; Salmonela; Shigella; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica; Giárdia; Cryptosporidium; e Entamoeba histolytica
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Acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reinfecção helmíntica combinada em 1 ano após a desparasitação inicial
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Prevalência combinada dos seguintes helmintos transmitidos pelo solo, conforme medido em amostras de fezes pelo método Kato-Katz: Ascaris spp., Trichuris spp., ancilostomíase
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Acompanhamento de 12 meses
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Reinfecção helmíntica combinada em 1 ano após a desparasitação inicial
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Prevalência combinada dos seguintes helmintos transmitidos pelo solo, conforme medido em amostras de fezes pelo método Kato-Katz: Ascaris spp., Trichuris spp., ancilostomíase
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Acompanhamento de 24 meses
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Prevalência do período (recordação de 7 dias) de doença gastrointestinal
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Mediremos os sintomas de doença gastrointestinal relatados pelo cuidador, incluindo diarreia, vômito e dor abdominal.
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Acompanhamento de 12 meses
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Prevalência do período (recordação de 7 dias) de doença gastrointestinal
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Mediremos os sintomas de doença gastrointestinal relatados pelo cuidador, incluindo diarreia, vômito e dor abdominal.
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Acompanhamento de 24 meses
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Escore z de altura para idade
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Altura, medida por placas de comprimento/altura, padronizadas para escores z de acordo com os Padrões de Crescimento Infantil de 2009 da OMS
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Acompanhamento de 24 meses
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Prevalência combinada de infecções entéricas bacterianas e protozoárias
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Conforme identificado por meio de ensaios moleculares em amostras de fezes, mediremos a prevalência combinada das seguintes infecções entéricas: Campylobacter; Clostridium difficile, Toxina A/B; E. coli O157; E. coli enterotoxigênica (ETEC) LT/ST; E. coli produtora de toxina semelhante a Shiga (STEC) stx1/stx2; Salmonela; Shigella; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica; Giárdia; Cryptosporidium; e Entamoeba histolytica
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Acompanhamento de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Oliver Cumming, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Investigador principal: Joe Brown, PhD, Georgia Institute of Technology (Georgia Tech)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bick S, Buxton H, Chase RP, Ross I, Adriano Z, Capone D, Knee J, Brown J, Nala R, Cumming O, Dreibelbis R. Using path analysis to test theory of change: a quantitative process evaluation of the MapSan trial. BMC Public Health. 2021 Jul 16;21(1):1411. doi: 10.1186/s12889-021-11364-w.
- Knee J, Sumner T, Adriano Z, Anderson C, Bush F, Capone D, Casmo V, Holcomb D, Kolsky P, MacDougall A, Molotkova E, Braga JM, Russo C, Schmidt WP, Stewart J, Zambrana W, Zuin V, Nala R, Cumming O, Brown J. Effects of an urban sanitation intervention on childhood enteric infection and diarrhea in Maputo, Mozambique: A controlled before-and-after trial. Elife. 2021 Apr 9;10:e62278. doi: 10.7554/eLife.62278.
- Knee J, Sumner T, Adriano Z, Berendes D, de Bruijn E, Schmidt WP, Nala R, Cumming O, Brown J. Risk factors for childhood enteric infection in urban Maputo, Mozambique: A cross-sectional study. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Nov 12;12(11):e0006956. doi: 10.1371/journal.pntd.0006956. eCollection 2018 Nov.
- Brown J, Cumming O, Bartram J, Cairncross S, Ensink J, Holcomb D, Knee J, Kolsky P, Liang K, Liang S, Nala R, Norman G, Rheingans R, Stewart J, Zavale O, Zuin V, Schmidt WP. A controlled, before-and-after trial of an urban sanitation intervention to reduce enteric infections in children: research protocol for the Maputo Sanitation (MapSan) study, Mozambique. BMJ Open. 2015 Jun 18;5(6):e008215. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008215.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8345
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