Kaupunkien sanitaatiotoimenpiteiden vaikutus lasten terveyteen (MapSan)
perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Valvottu ennen ja jälkeen -tutkimus kaupunkien sanitaatiotoimenpiteiden vaikutuksen mittaamiseksi lasten terveyteen Maputon, Mosambikin pienituloisilla asuinalueilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää perushygieniatoimenpiteen terveysvaikutukset Maputossa, Mosambikissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemme suunnitelleet kontrolloidun, ennen ja jälkeen (CBA) tehokkuustutkimuksen arvioidaksemme kaupunkien sanitaatiotoimenpiteiden terveysvaikutuksia Maputon epävirallisilla alueilla Mosambikissa, mukaan lukien arvioinnin siitä, vaihtelevatko altistuminen ja terveysvaikutukset paikallisen väestötiheyden mukaan.
Interventio koostuu yksityisistä kaato-huuhtelukäymäläistä (septiseen säiliöön), joita useat kotitaloudet jakavat yhdisteissä tai kotitalousklustereissa.
Mittaamme objektiivisia terveystuloksia noin 1000 lapselta (500 lapsella, joilla on kotitalouden pääsy interventioihin, 500 kontrollia käyttämällä olemassa olevia yhteisiä yksityisiä käymälöitä huonoissa saniteettiolosuhteissa) kahdessa vaiheessa: välittömästi ennen toimenpidettä ja seurannassa 12 kuukauden kuluttua.
Ensisijainen tulos on suolistoinfektioiden yhdistetty esiintyvyys alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa.
Toissijaisia tulosmittauksia ovat maaperän leviävän helmintin (STH) uudelleeninfektio lapsilla lähtötilanteen madotuksen jälkeen ja raportoitujen maha-suolikanavan sairauksien esiintyvyys.
Käytämme altistumisen arviointia, ulosteen lähteiden seurantaa ja mikrobien leviämisen mallintamista selvittääksemme, vaihtelevatko ripulia aiheuttavien taudinaiheuttajien ja STH:iden altistumisreitit sekä taudinaiheuttajien leviämisvaikutukset tehokkaan sanitaation käyttöönoton jälkeen.
Analyysimme keskittyy erityisesti paikallisen väestötiheyden vaikutuksiin sanitaatioon liittyvien altistumisen mahdollisena muuntajana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1866
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maputo, Mosambik, Maputo
- Health Research for Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka tavallisesti asuvat kotitalouksissa, joilla on pääsy uuteen yhteiseen sanitaatioon (interventio) täytäntöönpanoorganisaation (WSUP) valitsemana, tai kontrollilapset, jotka asuvat normaalisti kotitalouksissa, jotka jakavat olemassa olevat yhteiset sanitaatiot maantieteellisesti rajatuissa hankkeissa ja täyttävät WSUP-paikan valintakriteerit (mukaan lukien ihmisten lukumäärä). tarjoillaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Sanitaatio
|
Jaettu sanitaatio
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei sanitaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteeri- ja alkueläinten suolistoinfektioiden yhdistetty esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Kuten ulostenäytteillä tehdyillä molekyylimäärityksillä on tunnistettu, mittaamme seuraavien suolistoinfektioiden yhteisprevalenssia: kampylobakteeri; Clostridium difficile, Toxin A/B; E. coli O157; enterotoksigeeninen E. coli (ETEC) LT/ST; Shigan kaltaista toksiinia tuottava E. coli (STEC) stx1/stx2; salmonella; Shigella; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica; Giardia; Cryptosporidium; ja Entamoeba histolytica
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetty helmintin uusintainfektio 1 vuoden kuluttua lähtötilanteen madotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Seuraavien maaperässä leviävien helmintien yhdistetty esiintyvyys mitattuna ulostenäytteistä Kato-Katz-menetelmällä: Ascaris spp., Trichuris spp., hakamato
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Yhdistetty helmintin uusintainfektio 1 vuoden kuluttua lähtötilanteen madotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Seuraavien maaperässä leviävien helmintien yhdistetty esiintyvyys mitattuna ulostenäytteistä Kato-Katz-menetelmällä: Ascaris spp., Trichuris spp., hakamato
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Ruoansulatuskanavan sairauden levinneisyys (7 päivän palautus).
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Mittaamme hoitajan ilmoittamia maha-suolikanavan sairauden oireita, kuten ripulia, oksentelua ja vatsakipuja.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Ruoansulatuskanavan sairauden levinneisyys (7 päivän palautus).
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Mittaamme hoitajan ilmoittamia maha-suolikanavan sairauden oireita, kuten ripulia, oksentelua ja vatsakipuja.
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Pituus-iän z-pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Pituus mitattuna pituus/korkeuslaudoilla, standardoitu z-pisteisiin WHO:n vuoden 2009 lasten kasvustandardien mukaisesti
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Bakteeri- ja alkueläinten suolistoinfektioiden yhdistetty esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Kuten ulostenäytteillä tehdyillä molekyylimäärityksillä on tunnistettu, mittaamme seuraavien suolistoinfektioiden yhteisprevalenssia: kampylobakteeri; Clostridium difficile, Toxin A/B; E. coli O157; enterotoksigeeninen E. coli (ETEC) LT/ST; Shigan kaltaista toksiinia tuottava E. coli (STEC) stx1/stx2; salmonella; Shigella; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica; Giardia; Cryptosporidium; ja Entamoeba histolytica
|
24 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Oliver Cumming, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Päätutkija: Joe Brown, PhD, Georgia Institute of Technology (Georgia Tech)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bick S, Buxton H, Chase RP, Ross I, Adriano Z, Capone D, Knee J, Brown J, Nala R, Cumming O, Dreibelbis R. Using path analysis to test theory of change: a quantitative process evaluation of the MapSan trial. BMC Public Health. 2021 Jul 16;21(1):1411. doi: 10.1186/s12889-021-11364-w.
- Knee J, Sumner T, Adriano Z, Anderson C, Bush F, Capone D, Casmo V, Holcomb D, Kolsky P, MacDougall A, Molotkova E, Braga JM, Russo C, Schmidt WP, Stewart J, Zambrana W, Zuin V, Nala R, Cumming O, Brown J. Effects of an urban sanitation intervention on childhood enteric infection and diarrhea in Maputo, Mozambique: A controlled before-and-after trial. Elife. 2021 Apr 9;10:e62278. doi: 10.7554/eLife.62278.
- Knee J, Sumner T, Adriano Z, Berendes D, de Bruijn E, Schmidt WP, Nala R, Cumming O, Brown J. Risk factors for childhood enteric infection in urban Maputo, Mozambique: A cross-sectional study. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Nov 12;12(11):e0006956. doi: 10.1371/journal.pntd.0006956. eCollection 2018 Nov.
- Brown J, Cumming O, Bartram J, Cairncross S, Ensink J, Holcomb D, Knee J, Kolsky P, Liang K, Liang S, Nala R, Norman G, Rheingans R, Stewart J, Zavale O, Zuin V, Schmidt WP. A controlled, before-and-after trial of an urban sanitation intervention to reduce enteric infections in children: research protocol for the Maputo Sanitation (MapSan) study, Mozambique. BMJ Open. 2015 Jun 18;5(6):e008215. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008215.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8345
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .