城市卫生干预对儿童健康的影响 (MapSan)
2019年5月10日 更新者：London School of Hygiene and Tropical Medicine
衡量城市环境卫生干预对莫桑比克低收入社区儿童健康影响的前后对照研究
本研究的目的是确定基本卫生干预对莫桑比克马普托的健康影响。
研究概览
详细说明
我们设计了一项受控的前后 (CBA) 有效性研究，以评估莫桑比克马普托非正式社区的城市卫生干预措施对健康的影响，包括评估暴露和健康结果是否因当地人口密度而异。
干预措施包括由大院或家庭集群中的多个家庭共享的私人冲水厕所（通往化粪池）。
我们将在两个时间点测量大约 1000 名儿童的客观健康结果（500 名家庭获得干预的儿童，500 名对照使用现有的共用私人厕所，卫生条件差）：干预前和 12 个月后的随访。
主要结果是 5 岁以下儿童肠道感染的综合流行率。
次要结果指标包括基线驱虫后儿童再次感染土壤传播的蠕虫 (STH) 和报告的胃肠道疾病患病率。
我们将使用暴露评估、粪便来源追踪和微生物传播模型来检查在引入有效卫生设施后致腹泻病原体和 STH 的暴露途径是否以及如何变化以及病原体的传播影响。
我们的分析将特别关注局部人口密度作为卫生相关暴露的潜在修饰符的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1866
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Maputo、莫桑比克、Maputo
- Health Research for Development
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通常居住在实施组织 (WSUP) 选择的可以使用新的共享卫生设施（干预措施）的家庭中的儿童或通常居住在地理划定的项目范围内共享现有共享卫生设施并满足 WSUP 选址标准（包括人数）的家庭中的对照儿童服务）
排除标准：
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
卫生
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共享卫生设施
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无干预：控制
没有卫生
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细菌和原生动物肠道感染的综合流行率
大体时间：12个月的随访
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正如通过粪便样本的分子分析所确定的那样，我们将测量以下肠道感染的综合流行率：弯曲杆菌；艰难梭菌，毒素 A/B；大肠杆菌 O157；产肠毒素大肠杆菌 (ETEC) LT/ST；产志贺毒素大肠杆菌 (STEC) stx1/stx2；沙门氏菌;志贺氏菌；霍乱弧菌；耶尔森氏小肠结肠炎；贾第鞭毛虫；隐孢子虫；和溶组织内阿米巴
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12个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线驱虫后 1 年复合蠕虫再感染
大体时间：12个月的随访
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通过 Kato-Katz 方法在粪便样本中测量的以下土壤传播的蠕虫的综合流行率：蛔虫属、鞭虫属、钩虫
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12个月的随访
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基线驱虫后 1 年复合蠕虫再感染
大体时间：24个月的随访
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通过 Kato-Katz 方法在粪便样本中测量的以下土壤传播的蠕虫的综合流行率：蛔虫属、鞭虫属、钩虫
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24个月的随访
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胃肠道疾病的期间患病率（7 天回忆）
大体时间：12个月的随访
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我们将测量护理人员报告的胃肠道疾病症状，包括腹泻、呕吐和腹痛。
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12个月的随访
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胃肠道疾病的期间患病率（7 天回忆）
大体时间：24个月的随访
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我们将测量护理人员报告的胃肠道疾病症状，包括腹泻、呕吐和腹痛。
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24个月的随访
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年龄别身高 z 得分
大体时间：24个月的随访
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身高，通过身长/身高板测量，根据世界卫生组织 2009 年儿童生长标准标准化为 z 分数
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24个月的随访
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细菌和原生动物肠道感染的综合流行率
大体时间：24个月的随访
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正如通过粪便样本的分子分析所确定的那样，我们将测量以下肠道感染的综合流行率：弯曲杆菌；艰难梭菌，毒素 A/B；大肠杆菌 O157；产肠毒素大肠杆菌 (ETEC) LT/ST；产志贺毒素大肠杆菌 (STEC) stx1/stx2；沙门氏菌;志贺氏菌；霍乱弧菌；耶尔森氏小肠结肠炎；贾第鞭毛虫；隐孢子虫；和溶组织内阿米巴
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24个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Oliver Cumming, MSc、London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 首席研究员：Joe Brown, PhD、Georgia Institute of Technology (Georgia Tech)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bick S, Buxton H, Chase RP, Ross I, Adriano Z, Capone D, Knee J, Brown J, Nala R, Cumming O, Dreibelbis R. Using path analysis to test theory of change: a quantitative process evaluation of the MapSan trial. BMC Public Health. 2021 Jul 16;21(1):1411. doi: 10.1186/s12889-021-11364-w.
- Knee J, Sumner T, Adriano Z, Anderson C, Bush F, Capone D, Casmo V, Holcomb D, Kolsky P, MacDougall A, Molotkova E, Braga JM, Russo C, Schmidt WP, Stewart J, Zambrana W, Zuin V, Nala R, Cumming O, Brown J. Effects of an urban sanitation intervention on childhood enteric infection and diarrhea in Maputo, Mozambique: A controlled before-and-after trial. Elife. 2021 Apr 9;10:e62278. doi: 10.7554/eLife.62278.
- Knee J, Sumner T, Adriano Z, Berendes D, de Bruijn E, Schmidt WP, Nala R, Cumming O, Brown J. Risk factors for childhood enteric infection in urban Maputo, Mozambique: A cross-sectional study. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Nov 12;12(11):e0006956. doi: 10.1371/journal.pntd.0006956. eCollection 2018 Nov.
- Brown J, Cumming O, Bartram J, Cairncross S, Ensink J, Holcomb D, Knee J, Kolsky P, Liang K, Liang S, Nala R, Norman G, Rheingans R, Stewart J, Zavale O, Zuin V, Schmidt WP. A controlled, before-and-after trial of an urban sanitation intervention to reduce enteric infections in children: research protocol for the Maputo Sanitation (MapSan) study, Mozambique. BMJ Open. 2015 Jun 18;5(6):e008215. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008215.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月5日
研究完成 (实际的)
2018年9月5日
研究注册日期
首次提交
2015年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月12日
首次发布 (估计)
2015年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月10日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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