Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en urban sanitetsinsats på barns hälsa (MapSan)

En kontrollerad före och efter studie för att mäta effekten av en urban sanitetsåtgärd på barns hälsa i låginkomstkvarter i Maputo, Moçambique

Syftet med denna studie är att fastställa hälsoeffekten av en grundläggande sanitetsåtgärd i Maputo, Moçambique.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi har utformat en kontrollerad, före-och-efter (CBA) effektivitetsstudie för att uppskatta hälsoeffekterna av en urban sanitetsåtgärd i informella stadsdelar i Maputo, Moçambique, inklusive en bedömning av huruvida exponeringar och hälsoresultat varierar med lokal befolkningstäthet. Interventionen består av privata hällspolningslatriner (till septiktank) som delas av flera hushåll i föreningar eller hushållskluster. Vi kommer att mäta objektiva hälsoresultat hos cirka 1 000 barn (500 barn med tillgång till insatser i hushållet, 500 kontroller som använder befintliga delade privata latriner under dåliga sanitära förhållanden), vid två tidpunkter: omedelbart före interventionen och vid uppföljning efter 12 månader. Det primära resultatet är kombinerad prevalens av tarminfektioner bland barn under 5 år. Sekundära utfallsmått inkluderar jordsmittad helminth (STH) återinfektion hos barn efter baslinjeavmaskning och förekomst av rapporterad gastrointestinala sjukdom. Vi kommer att använda exponeringsbedömning, spårning av fekal källa och modellering av mikrobiell överföring för att undersöka om och hur exponeringsvägar för diarrégena patogener och STH varierar och överföringseffekterna av patogenerna efter införandet av effektiv sanitet. Vår analys kommer specifikt att fokusera på effekterna av lokal befolkningstäthet som en potentiell modifierare av sanitetsrelaterade exponeringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1866

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Maputo, Moçambique, Maputo
        • Health Research for Development

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 veckor till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som normalt bor i hushåll med tillgång till ny delad sanitet (insatsen) som valts ut av implementerande organisation (WSUP) eller kontrollerar barn som normalt bor i hushåll som delar befintlig delad sanitet inom geografiskt avgränsade projektgränser och uppfyller WSUP-webbplatsvalskriterier (inklusive antal personer serveras)

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Sanering
Delad sanitet
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen sanitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kombinerad prevalens av bakteriella och protozoiska tarminfektioner
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Som identifierats via molekylära analyser på avföringsprover kommer vi att mäta den kombinerade prevalensen av följande enteriska infektioner: Campylobacter; Clostridium difficile, Toxin A/B; E. coli 0157; Enterotoxigen E. coli (ETEC) LT/ST; Shiga-liknande toxinproducerande E. coli (STEC) stx1/stx2; Salmonella; Shigella; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica; Giardia; Cryptosporidium; och Entamoeba histolytica
12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kombinerad helminthåterinfektion 1 år efter baslinjeavmaskning
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Kombinerad prevalens av följande jordöverförda helminter, mätt i avföringsprover via Kato-Katz-metoden: Ascaris spp., Trichuris spp., krokmask
12 månaders uppföljning
Kombinerad helminthåterinfektion 1 år efter baslinjeavmaskning
Tidsram: 24 månaders uppföljning
Kombinerad prevalens av följande jordöverförda helminter, mätt i avföringsprover via Kato-Katz-metoden: Ascaris spp., Trichuris spp., krokmask
24 månaders uppföljning
Periodprevalens (7-dagars återkallelse) av gastrointestinala sjukdomar
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Vi kommer att mäta symtom som rapporterats av vårdgivare på gastrointestinala sjukdomar, inklusive diarré, kräkningar och buksmärtor.
12 månaders uppföljning
Periodprevalens (7-dagars återkallelse) av gastrointestinala sjukdomar
Tidsram: 24 månaders uppföljning
Vi kommer att mäta symtom som rapporterats av vårdgivare på gastrointestinala sjukdomar, inklusive diarré, kräkningar och buksmärtor.
24 månaders uppföljning
Längd för ålder z-poäng
Tidsram: 24 månaders uppföljning
Höjd, mätt med längd/höjdbrädor, standardiserad till z-poäng mot WHO 2009 Child Growth Standards
24 månaders uppföljning
Kombinerad prevalens av bakteriella och protozoiska tarminfektioner
Tidsram: 24 månaders uppföljning
Som identifierats via molekylära analyser på avföringsprover kommer vi att mäta den kombinerade prevalensen av följande enteriska infektioner: Campylobacter; Clostridium difficile, Toxin A/B; E. coli 0157; Enterotoxigen E. coli (ETEC) LT/ST; Shiga-liknande toxinproducerande E. coli (STEC) stx1/stx2; Salmonella; Shigella; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica; Giardia; Cryptosporidium; och Entamoeba histolytica
24 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Oliver Cumming, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Huvudutredare: Joe Brown, PhD, Georgia Institute of Technology (Georgia Tech)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2019

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 8345

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera